HUMEX MAL GORGE FRUIT SS SUCRE PAST

Ajouté le 07/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 07/05/13

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HUMEX MAL GORGE FRUIT SS SUCRE PAST

Code CIP : 3635265

1 plaquette(s) thermoformee(s) soit 24 pastille(s) par plaquette(s) thermoformee(s)

Laboratoire : URGO

Notre spécialiste HUMEX MAL GORGE FRUIT SS SUCRE PAST

Michaël Boutboul
Michael Boutboul
Docteur en pharmacie - Expert marketing pharmaceutique depuis 10 ans
Le 07/05/13 à 10:11

Humex mal de gorge fruit est un médicament qui se présente sous forme de pastilles parfumées aux fruits rouges et qui joue un rôle antiseptique. Ce traitement exerce une action antalgique, antibactérienne et anti-inflammatoire qui le rend utile dans le traitement d’appoint des maux de gorge et des petites plaies de la bouche comme les aphtes. Ce traitement peut être vendu sans ordonnance.

HUMEX MAL GORGE FRUIT SS SUCRE PAST est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec HUMEX MAL GORGE FRUIT SS SUCRE PAST :

Grossesse avec HUMEX MAL GORGE FRUIT SS SUCRE PAST :

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi des grossesses exposées au biclotymol est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le biclotymol pendant la grossesse.

Notice de HUMEX MAL GORGE FRUIT SS SUCRE PAST

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/07/13 à 10:11

DESCRIPTION : 1 PLAQUETTE(S) THERMOFORMEE(S) soit 24 PASTILLE(S) par PLAQUETTE(S) THERMOFORMEE(S)

FORME(S) :
  • PASTILLE

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • BICLOTYMOL
  • IRRITATION/MAL DE GORGE
  • HYPERSENSIBILITE
  • INTOLERANCE GENETIQUE AU FRUCTOSE
  • PRESENCE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE
  • QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
  • SANS OBJET (source RCP)
  • ULCERATION BUCCALE
POSOLOGIE :
  • ADULTE
  • ENFANT et AGE > 6 ANS

MODE D'ADMINISTRATION :
  • BUCCALE
CONSERVATION :
* Durée de conservation

3 ans.


* Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation


RECONSTITUTION :
* Incompatibilités

Sans objet.



* Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses (Notice)
Sans objet.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/04/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
HUMEX MAL DE GORGE FRUITS ROUGES 20 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'isomalt et à l'acésulfame potassique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Biclotymol .................................................................................................................................... 20,00 mg
Pour une pastille.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Pastille.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué, chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans, en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre, d'aphtes et de petites plaies de la bouche.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS
Chez l'adulte, la posologie est de 1 pastille 4 à 6 fois par jour, en répartissant les prises.
Chez l'enfant de plus de 6 ans: 1 pastille 1 à 3 fois par jour.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des constituants de la pastille.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours, d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.
En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
L'utilisation simultanée ou successive d'autres antiseptiques est à éviter compte-tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation).
4.6. Grossesse et allaitement
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou f?totoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi des grossesses exposées au biclotymol est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le biclotymol pendant la grossesse.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Sans objet.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
RO2AA19Antiseptiques.
Le biclotymol est un antiseptique de la classe des biphénols.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
L'absorption du biclotymol au niveau de la muqueuse buccale est lente.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Isomalt, acide citrique monohydraté, acésulfame potassique, arôme framboise 054428A (acide propanoïque, alcool benzylique 2-butanone, acétate d'éthyle, acide acétique, acide formique), arôme mûre 26D272 (jus concentré de mûre, propylèneglycol, eau, alcool).
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
6, 12, 24 et 120 pastilles sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium)
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Laboratoires URGO Soins & Santé
42, rue de Longvic
BP 157
21304 Chenôve Cedex
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 363 524-2: 6 pastilles sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).
· 363 525-9: 12 pastilles sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).
· 363 526-5: 24 pastilles sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).
· 363 527-1: 120 pastilles sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium) (présentation réservée à l'exportation).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de HUMEX MAL GORGE FRUIT SS SUCRE PAST

URGO

URGO

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