KALEORID LP 1000MG CPR

Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13

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KALEORID LP 1000MG CPR

Code CIP : 3327782

1 boite de 30, comprimes a liberation prolongee

Laboratoire : LEO

Notre spécialiste KALEORID LP 1000MG CPR

Michaël Boutboul
Michael Boutboul
Docteur en pharmacie - Expert marketing pharmaceutique depuis 10 ans
Le 16/05/13 à 17:30

Kaleorid est un médicament utilisé pour réaliser une supplémentation en potassium chez les personnes qui n’en ont pas suffisamment (en cas d’hypokaliémie) ou en cas de traitement diurétique, corticoïde ou laxatif susceptible d’entraîner une fuite du potassium. Ce médicament se présente sous forme de comprimé à prendre à la fin des repas. Ce traitement peut être acheté sans ordonnance.

KALEORID LP 1000MG CPR est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec KALEORID LP 1000MG CPR :

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme qui allaite est possible.

Grossesse avec KALEORID LP 1000MG CPR :

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte est possible.

Notice de KALEORID LP 1000MG CPR

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/16/13 à 17:30

DESCRIPTION : 1 Boite de 30, comprimes a liberation prolongee

FORME(S) :
  • COMPRIME

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • POTASSIUM CHLORURE
  • HYPOKALIEMIE
  • ACIDOSE
  • ADDISON MALADIE
  • AGE > 65 ANS
  • AUTRE TRAITEMENT EN COURS
  • DIABETE
  • HYPERKALIEMIE
  • HYPERSENSIBILITE
  • INSUFFISANCE RENALE
  • MYOPATHIE
  • PRESENCE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE
  • QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
  • HYPERKALIEMIE
POSOLOGIE :
  • ADULTE

MODE D'ADMINISTRATION :
  • ORALE
CONSERVATION :
* Durée de conservation

5 ans.

* Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.


RECONSTITUTION :
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

* Incompatibilités

Sans objet.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/12/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
KALEORID LP 1000 mg, comprimé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorure de potassium .................................................................................................................... 1000 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des hypokaliémies, en particulier médicamenteuses: salidiurétiques, corticoïdes, laxatifs.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler sans mâcher, sans croquer ni écraser, toujours avec un verre d'eau afin de diminuer le risque d'ulcération gastro-duodénale.
Traitement des carences en potassium confirmées: la posologie sera adaptée en fonction de la kaliémie dosée avant et pendant le traitement. En cas d'hypokaliémie franche (inférieure 3.6 mmol/l), commencer par une posologie journalière équivalente à 4 g de chlorure de potassium, soit 52 mmol de potassium.
La dose journalière est à répartir en 2 à 3 prises de préférence à la fin des repas.
Les posologies doivent être adaptées en fonction du contrôle de la kaliémie.
Remarque:
La matrice insoluble du comprimé permettant la libération prolongée du principe actif est éliminée dans les selles sous forme du comprimé d'origine, particularité dont il n'y a pas lieu de s'inquiéter (en informer le radiologue en cas d'examen radiologique).
4.3. Contre-indications
Si vous êtes allergique au chlorure de potassium ou à l'un des autres composants contenus dans KALEORID.
Hyperkaliémie ou toute situation pouvant entraîner une hyperkaliémie, en particulier:
Insuffisance rénale, syndromes addisonniens, diabète non contrôlé (car acidose métabolique), myotonie congénitale, traitement concomitant par épargneur de potassium seul ou associé à un salidiurétique (sauf sous contrôle strict de la kaliémie).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Précautions d'emploi
· Contrôle de la kaliémie avant et pendant le traitement.
· Utiliser avec prudence chez le sujet âgé.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Associations contre-indiquées
+ Les diurétiques hyperkaliémiants: amiloride, canrénone, spironolactone, triamtérène (seul ou associés):
Hyperkaliémie potentiellement létale surtout lors d'une insuffisance rénale (addition des effets hyperkaliémiants).
Eviter cette association sauf s'il existe une hypokaliémie préalable.
Associations déconseillées
+ Inhibiteurs de l'enzyme de conversion:
Risque d'hyperkaliémie potentiellement létale surtout lors d'une insuffisance rénale (addition des effets hyperkaliémiants).
Eviter cette association sauf s'il existe une hypokaliémie préalable.
+ Tacrolimus:
Hyperkaliémie potentiellement létale, surtout lors d'une insuffisance rénale (addition des effets hyperkaliémants).
Eviter cette association sauf s'il existe une hypokaliémie préalable.
4.6. Grossesse et allaitement
Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Hyperkaliémie (avec risque de mort subite): celle-ci est à prévenir par le contrôle de la kaliémie (voir rubrique 4.4 et 4.3).
A forte dose, possibilité d'ulcération gastro-duodénale. Le risque d'ulcérations du grêle, observées avec certaines formes orales, est réduit du fait de la libération prolongée du chlorure de potassium.
4.9. Surdosage
En cas de surdosage, pratiquer un traitement symptomatique de l'hyperkaliémie en milieu hospitalier.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: SUPPLEMENTATION POTASSIQUE:
· Sur le plan biologique, une hypokaliémie inférieure à 3,6 mmol/l indique une carence en potassium.
· Cette carence peut être d'origine:
o digestive: diarrhées, vomissements, laxatifs stimulants.
o rénale: par augmentation de l'excrétion urinaire, en cas de maladie tubulaire, congénitale ou lors de traitement par salidiurétiques, corticoïdes ou amphotéricine B (I.V.), par consommation abusive d'alcalins ou de dérivés de la réglisse.
o endocrinienne: hyperaldostéronisme primaire (relève d'un traitement étiologique). Cette carence potassique, quand elle est symptomatique, se traduit par: fatigabilité musculaire, pseudoparalysies, crampes et modifications de l'ECG, troubles de la repolarisation et hyperexcitabilité ventriculaire.
· L'ion chlorure: son apport permet de corriger l'alcalose métabolique souvent associée à l'hypokaliémie.
· La libération prolongée réduit le risque d'une action ulcérogène du chlorure de potassium.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Libération prolongée du chlorure de potassium pendant 6 à 8 heures, obtenue à partir d'une matrice insoluble.
Les comprimés sont visibles à l'examen radiologique de l'abdomen sans préparation (du fait de la matrice).
La matrice insoluble du comprimé permettant la libération prolongée du principe actif est éliminée dans les selles sous forme du comprimé d'origine, particularité dont il n'y a pas lieu de s'inquiéter.
L'excrétion, principalement urinaire, est diminuée en cas d'insuffisance rénale avec possibilité d'hyperkaliémie.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Alcool stéarylique, éthylcellulose, stéarate de magnésium, glycérol 85 %.
Enrobage: talc, hypromellose, dioxyde de titane, glycérol 85 %, saccharine sodique.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
5 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
30 ou 100 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRES LEO
2 RUE RENE CAUDRON
78960 VOISINS LE BRETONNEUX
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 332 778-2: 30 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
· 557 004-4: 100 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de KALEORID LP 1000MG CPR

LEO

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