KAOBROL CPR

Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13

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Photo KAOBROL CPR
non disponible
du type : COMPRIME

Code CIP : 3308690

1 plaquette(s) thermoformee(s) soit 24 comprime(s) par plaquette(s) thermoformee(s)

Laboratoire : VENIPHARM SARL

Notre spécialiste KAOBROL CPR

Michaël Boutboul
Michael Boutboul
Docteur en pharmacie - Expert marketing pharmaceutique depuis 10 ans
Le 16/05/13 à 17:30

Kaobrol est un antiacide qui joue un rôle de pansement digestif en cas d’acidité gastrique. Ce médicament va d’une part neutraliser l’acide gastrique, d’autre part il va protéger le tube digestif et lutter contre l’apparition de gaz. Ainsi, ce traitement s’utilise également en cas de ballonnement abdominal et de reflux gastro-œsophagiens. Kaobrol peut être acheté sans ordonnance.

KAOBROL CPR est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec KAOBROL CPR :

Utiliser avec prudence.
Limiter la dose journalière et la durée du traitement.

Grossesse avec KAOBROL CPR :

Utiliser avec prudence.
Limiter la dose journalière et la durée du traitement.

Notice de KAOBROL CPR

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/16/13 à 17:30

DESCRIPTION : 1 PLAQUETTE(S) THERMOFORMEE(S) soit 24 COMPRIME(S) par PLAQUETTE(S) THERMOFORMEE(S)

FORME(S) :
  • COMPRIME

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • CALCIUM CARBONATE
  • KAOLIN LOURD
  • MAGNESIUM CARBONATE
  • BALLONNEMENT/METEORISME
  • DOULEUR AU COURS DES AFFECTIONS OESOGASTRODUODENALES
  • 30 < Clairance creatinine < 90 ml/min/1.73 m2
  • Clairance creatinine < 30 ml/min/1.73 m2
  • DEFICIT EN SUCRASE-ISOMALTASE
  • DIABETE
  • HYPERSENSIBILITE
  • INTOLERANCE GENETIQUE AU FRUCTOSE
  • PRESENCE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE
  • QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
  • REGIME HYPOGLUCIDIQUE
  • SYNDROME DE MALABSORPTION
  • TYPE PARTICULIER DE TRAITEMENT
  • ALCALOSE METABOLIQUE
  • ANOREXIE
  • ASTHENIE
  • BURNETT SYNDROME
  • CEPHALEE
  • CONSTIPATION
  • DOULEUR OSSEUSE
  • ENCEPHALOPATHIE
  • FAIBLESSE MUSCULAIRE
  • HYPERCALCEMIE
  • HYPERCALCIURIE
  • HYPERCREATININEMIE
  • HYPERUREMIE / HYPERAZOTEMIE
  • HYPOPHOSPHATURIE
  • HYPOPHOSPHOREMIE / HYPOPHOSPHATEMIE
  • INSUFFISANCE RENALE CHRONIQUE
  • IRRITABILITE
  • LITHIASE RENALE
  • NAUSEE VOMISSEMENT
  • NEPHROCALCINOSE
  • NERVOSITE
  • SECHERESSE BUCCALE
POSOLOGIE :
  • ADULTE

MODE D'ADMINISTRATION :
  • ORALE
CONSERVATION :



RECONSTITUTION :
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/04/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
KAOBROL, comprimé à croquer
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Hydrocarbonate de magnésium ..................................................................................................... 210,00 mg
Carbonate de calcium .................................................................................................................. 140,00 mg
Kaolin lourd ................................................................................................................................. 210,00 mg
Pour un comprimé à croquer
Excipients : saccharose (1,06 g par comprimé)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à croquer, de forme ronde.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Chez l?adulte :
· Traitement symptomatique des manifestations douloureuses au cours des affections ?sogastro- duodénales.
· Utilisé dans le météorisme intestinal.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adulte : 1 à 2 comprimés à croquer 1 à 3 h après les repas (ou au moment des crises douloureuses) et éventuellement le soir au coucher.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
En raison de la présence de magnésium, ce médicament est contre-indiqué en cas d?insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30ml/min).
Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique, calcifications tissulaires.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales :
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
Ce médicament contient 1,06 g de saccharose par comprimé dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
Précautions d'emploi :
· Le caractère alcalin de la préparation justifie une modération d'emploi, afin d'éviter un phénomène de rebond sécrétoire.
· Chez les insuffisants rénaux et dialysés chroniques, tenir compte de la teneur en sels d'aluminium (kaolin) et de magnésium. Une exposition prolongée à de fortes doses peut entraîner un risque d'encéphalopathie, de démence, d'anémie microcytaire ou d'aggravation de l'ostéomalacie induite par la dialyse.
· Le kaolin peut provoquer une déplétion phosphorée, en particulier chez les patients ayant un régime pauvre en phosphore ou en cas de malnutrition (cf rubrique 4.5).
· Le kaolin peut être dangereux chez les patients hémodialysés atteints de porphyrie.
· Chez les insuffisants rénaux, l'association avec les citrates peut entraîner une augmentation du taux plasmatique d'aluminium (cf rubrique 4.5).
· Surveiller la calcémie et la calciurie chez les insuffisants rénaux.
· Prendre les topiques gastro-intestinaux et antiacides à base d?aluminium à distance des citrates (plus de 2 heures si possible), y compris les citrates naturels (jus de citron et d?orange).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Associations faisant l'objet de précautions d?emploi
Les antiacides et le kaolin diminuent la résorption digestive de certains autres médicaments ingérés simultanément. Par mesure de précaution, il convient de prendre Kaobrol® à distance des autres médicaments. Espacer la prise de ce médicament (plus de 2 heures, si possible), avec les médicaments suivants :
+ Acide acétylsalicylique : Diminution de l?absorption digestive de l?acide acétylsalicylique.
+ Antisécrétoires Antihistaminiques H2 : Diminution de l?absorption digestive de l?antihistaminique H2.
+ Aténolol : Diminution de l?absorption digestive du bêtabloquant.
+ Biphosphonates : Diminution de l?absorption digestive des biphosphonates
Prendre les antiacides à distance des biphosphonates (de 30 minutes au minimum à plus de 2 heures, si possible, selon le biphosphonate).
+ Catiorésine sulfo sodique : Réduction de la capacité à la résine à fixer le potassium, avec risque d?alcalose métabolique chez l?insuffisant rénal.
+ Chloroquine : Diminution de l?absorption digestive de la chloroquine.
+ Cyclines : Diminution de l?absorption digestive des cyclines.
+ Digitaliques : Diminution de l?absorption digestive du digitalique
D?autre part, avec les sels de calcium par voie orale, risque de troubles du rythme graves.
Surveillance clinique et, s'il y a lieu, contrôle de l'ECG et de la calcémie.
+ Estramustine (lié au carbonate de calcium) : Diminution de l?absorption digestive de l?estramustine.
+ Ethambutol : Diminution de l?absorption digestive de l?éthambutol.
+ Fer : Diminution de l?absorption digestive des sels de fer.
+ Féxofénadine : Diminution de l?absorption digestive de la féxofénadine.
+ Fluor : Diminution de l?absorption digestive du fluor.
+ Fluoroquinolones : Diminution de l?absorption digestive des fluoroquinolones.
+ Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone en traitement substitutif) : Décrit pour la prédnisolone, la dexaméthasone. Diminution de l?absorption digestive des glucocorticoïdes.
+ Hormones thyroïdiennes : Diminution de l?absorption digestive des hormones thyroïdiennes.
+ Indométacine : Diminution de l?absorption digestive de l?indométacine.
+ Isoniazide : Diminution de l?absorption digestive de l?isoniazide.
+ Kétoconazole : Diminution de l?absorption digestive du kétoconazole par évaluation du pH gastrique.
+ Lansoprazole : Diminution de l?absorption digestive du lansoprazole.
+ Lincosanides : Diminution de l?absorption digestive des lincosanides.
+ Métoprolol : Diminution de l?absorption digestive du bêtabloquant.
+ Neuroleptiques phénothiaziniques : Diminution de l?absorption digestive des neuroleptiques phénothiaziniques.
+ Pénicillamine : Diminution de l?absorption digestive de la pénicillamine.
+ Phosphore : Diminution de l?absorption digestive du phosphore.
+ Propranolol : Diminution de l?absorption digestive du bêtabloquant.
+ Strontium (lié au carbonate de calcium) : Diminution de l?absorption digestive du strontium.
+ Sulpiride : Diminution de l?absorption digestive du sulpiride.
+ Zinc (lié au carbonate de calcium) : Diminution de l?absorption digestive du zinc.
Associations à prendre en compte
+ Citrate : Risque de facilitation du passage systémique de l?aluminium, notamment en cas de fonction rénale altérée.
+ Diurétiques thiazidiques et apparentés (lié au carbonate de calcium) : Risque d?hypercalcémie par diminution de l?élimination urinaire du calcium.
4.6. Grossesse et allaitement
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables. Il est recommandé de limiter la dose journalière et, si possible, la durée du traitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Aucun effet sur l?aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n?a été observé.
4.8. Effets indésirables
Les effets indésirables classés ci-dessous s?observent surtout en cas d?usage prolongé et/ou de l?utilisation de fortes doses. Leur fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles.
- Affections gastro-intestinales (liées à la présence de kaolin et de magnésium) : nausée, constipation, diarrhée. Possibilité de phénomène de rebond sécrétoire se manifestant par une acidité gastrique.
- Affections du rein et des voies urinaires (liées à la présence de carbonate de calcium) : risque de néphrolithiase et d?insuffisance rénale.
- Affections du métabolisme et de la nutrition (liées à la présence de carbonate de calcium et de kaolin) : hypercalcémie, hypercalciurie, déplétion phosphorée.
4.9. Surdosage
Le surdosage en magnésium par voie orale n'entraîne pas, en général, de réactions toxiques en cas de fonctionnement normal du rein. L'intoxication par le magnésium peut, toutefois, se développer en cas d'insuffisance rénale.
Les effets toxiques dépendent du taux sanguin en magnésium et les signes sont les suivants :
- diminution de la tension artérielle,
- nausées, vomissements,
- somnolence, diminution des réflexes, fatigabilité musculaire, paralysie neuromusculaire,
- bradycardie, anomalies de l'ECG,
- hypoventilation,
- dans les cas les plus sévères, une paralysie respiratoire, un coma, une insuffisance rénale ou un arrêt cardiaque peuvent survenir,
- syndrome anurique.
Les symptômes d?un surdosage en calcium comportent soif, polyurie, polydipsie, nausées, vomissements, constipation, déshydratation, hypertension artérielle, troubles vasomoteurs. Le traitement nécessite l?arrêt de tout apport calcique et une réhydratation
En cas d?hypermagnésémie ou d?hypercalcémie importante, ou en présence d?une insuffisance rénale, une dialyse péritonéale peut être nécessaire.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : ANTIACIDES
Code ATC : A02AD01 Associations et dérivés complexes d?aluminium, de calcium et de magnésium.
· Antiacide par l'hydrocarbonate de magnésium et le carbonate de calcium.
· Protecteur de la muqueuse gastro-intestinale et adsorbant par le kaolin.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Dans l'estomac calcium et magnésium réagissent avec l'acidité gastrique en formant des sels solubles, à partir desquels ils peuvent être absorbés.
Le taux d'absorption dépend de la dose et de variations interindividuelles. Près de 10 % du calcium et 15 - 20 % du magnésium sont absorbés.
Chez les sujets sains, les faibles quantités de calcium et magnésium absorbées sont habituellement rapidement excrétées par les reins. Cependant, chez les insuffisants rénaux, la calcémie et la magnesémie peuvent devenir anormalement élevées.
Le kaolin n?est pas résorbé par le tube digestif, il est éliminé dans les fèces.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseigné
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Gomme arabique, saccharose, paraffine liquide, talc, stéarate de magnésium, huile essentielle de menthe poivrée.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
24 comprimés sous plaquettes (PVC/Aluminium).
30 comprimés en tube (polypropylène).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Sans objet.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
VENIPHARM
4, bureaux de la Colline
92213 Saint-Cloud
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 330 869-0 : 24 comprimés sous plaquette (PVC-Aluminium)
· 330 871-5 : 30 comprimés en tubes (polypropylène).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis a prescription medicale

Laboratoire titulaire de KAOBROL CPR

VENIPHARM SARL

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