LACRINORM 0,2% GEL OPH

Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13

etoile vide etoile vide etoile vide etoile vide etoile vide

(0)

Photo LACRINORM 0,2% GEL OPH
non disponible
du type : GEL

Code CIP : 3366664

1 tube de 10 g, gel ophtalmique

Laboratoire : CHAUVIN SA

Notre spécialiste LACRINORM 0,2% GEL OPH

Michaël Boutboul
Michael Boutboul
Docteur en pharmacie - Expert marketing pharmaceutique depuis 10 ans
Le 16/05/13 à 17:30

Lacrinorm est un gel ophtalmique qui est utilisé pour compenser une sécrétion de larmes insuffisante. Ce gel s’emploie en cas de sécheresse oculaire à raison d’une goutte de trois à quatre fois par jour. Pour déposer le gel correctement, on préconise de tirer la paupière inférieure vers le bas tout en regardant en haut. Ce médicament peut s’acheter sans ordonnance.

LACRINORM 0,2% GEL OPH est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec LACRINORM 0,2% GEL OPH :

Aucune information n?est disponible sur l?excrétion du carbomère et de ses métabolites dans le lait maternel. Un risque chez le nouveau-né ou le nourrisson ne peut être exclu. La décision d?arrêter l?allaitement ou le traitement par ce médicament doit être prise en tenant compte du bénéfice de l?allaitement pour l?enfant et du bénéfice du traitement pour la mère.

Grossesse avec LACRINORM 0,2% GEL OPH :

Aucune étude n?a été réalisée.

Grossesse

Il n?existe pas de données sur l?utilisation du carbomère chez la femme enceinte.

Les études chez l?animal n?indiquent pas de lien direct de toxicité sur la reproduction. Par mesure de précaution, il est préférable d?éviter l?utilisation de ce gel ophtalmique pendant la grossesse.

Notice de LACRINORM 0,2% GEL OPH

Télécharger la notice en pdf

  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/16/13 à 17:30

DESCRIPTION : 1 Tube de 10 g, gel ophtalmique

FORME(S) :
  • GEL

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • CARBOMERE 980 NF
  • OEIL SEC SYNDROME
  • HYPERSENSIBILITE
  • MODE D'ADMINISTRATION PARTICULIER
  • PORT DE LENTILLES DE CONTACT
  • PRESENCE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE
  • QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
  • AUTRES AFFECTIONS DE L'OEIL
  • BRULURE LOCALE
  • CONJONCTIVE HYPERHEMIE
  • CONJONCTIVITE
  • ECZEMA OPHTALMIQUE
  • KERATITE
  • LARMOIEMENT
  • PRURIT OCULAIRE
  • SENSATION CORPS ETRANGER
  • SENSATION DE PAUPIERES COLLEES
  • VISION ALTERATION
  • VISION FLOUE
POSOLOGIE :
  • ADULTE

MODE D'ADMINISTRATION :
  • OPHTALMIQUE
CONSERVATION :
* Durée de conservation

Avant ouverture: 3 ans


* Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.


RECONSTITUTION :
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

* Incompatibilités

Sans objet.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/09/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LACRINORM 0,2 POUR CENT, gel ophtalmique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Carbomère (carbopol 980) ................................................................................................................. 0,200 g
Pour 100 g de gel ophtalmique.
Excipient à effet notoire: chlorure de benzalkonium
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel ophtalmique.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique du syndrome d'?il sec.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie locale
EN INSTILLATION OCULAIRE.
· Instiller une goutte de gel ophtalmique dans le cul-de-sac conjonctival inférieur, 3 à 4 fois par jour ou plus, selon la gravité des symptômes.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des composants du produit.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Le port de lentilles de contact souples doit être évité pendant la durée du traitement en raison du risque lié à la présence de chlorure de benzalkonium.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre les deux instillations.
Ne pas toucher l'?il avec l'embout du tube.
Reboucher le tube après utilisation.
En l'absence d'étude spécifique, l'utilisation de ce gel ophtalmique n'est pas recommandée chez l'enfant.
En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, ce médicament peut provoquer une irritation des yeux.
Eviter le contact avec les lentilles de contact souples. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
Le chlorure de benzalkonium peut décolorer les lentilles de contact souple.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre les deux instillations.
4.6. Grossesse et allaitement
Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
La vision peut être brouillée pendant quelques minutes après l'instillation
4.8. Effets indésirables
Possibilité de:
· vision trouble,
· sensation de brûlure transitoire passagère après l'instillation jusqu'à ce que le gel se répartisse uniformément à la surface de l'?il,
· sensation de paupières collées
· réactions d'irritation ou d'hypersensibilité.
En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, risque d'eczéma de contact, d'irritation et de bronchospasme.
4.9. Surdosage
En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: SUBSTITUT LACRYMAL
(S: organes sensoriels)
· Gel ophtalmique à base de polymère hydrophile de haut poids moléculaire (carbomère 980).
· Ce gel forme à la surface de l'?il un film transparent, lubrifiant et mouillant qui supplée temporairement à l'insuffisance des larmes.
· Son pH et son osmolarité sont similaires à ceux du film lacrymal normal.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Chez le lapin le temps de rémanence à la surface de l'?il est de l'ordre de 40 minutes.
Une pénétration à travers la cornée semble improbable, du fait de la taille importante de la molécule.
5.3. Données de sécurité préclinique
Aucun problème de sécurité n'a été détecté pendant le développent de ce médicament. Les ingrédients ont un usage bien établi en ophtalmologie.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Sorbitol, chlorure de benzalkonium, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
Avant ouverture: 3 ans.
Après ouverture: 30 jours.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
5 g en tube (PE/Aluminium)
10 g en tube (PE/Aluminium)
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRE CHAUVIN
416, RUE SAMUEL MORSE
CS99535
34961 MONTPELLIER CEDEX 2
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 336 665-8: 5 g en tube (PE/Aluminium).
· 336 666-4: 10 g en tube (PE/Aluminium).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de LACRINORM 0,2% GEL OPH

CHAUVIN SA

CHAUVIN SA

Questions des internautes sur LACRINORM 0,2% GEL OPH

    Soyez le premier à poser une question

Poser ma question (gratuit)

Donnez votre avis sur cette fiche LACRINORM 0,2% GEL OPH

Vos avis sur cette fiche LACRINORM 0,2% GEL OPH