LACTULOSE RPG 10G/15ML SOL BUV FL

Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13

etoile vide etoile vide etoile vide etoile vide etoile vide

(0)

Photo LACTULOSE RPG 10G/15ML SOL BUV FL
non disponible
du type : SOLUTION

Code CIP : 3548916

1 flacon de 200 ml avec gobelet doseur solution buvable

Laboratoire : RPG-RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

LACTULOSE RPG 10G/15ML SOL BUV FL est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec LACTULOSE RPG 10G/15ML SOL BUV FL :

Aucune information recensée dans le RCP.

Grossesse avec LACTULOSE RPG 10G/15ML SOL BUV FL :

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi des grossesses exposées au lactulose est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, l'utilisation du lactulose ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Notice de LACTULOSE RPG 10G/15ML SOL BUV FL

Télécharger la notice en pdf

  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/16/13 à 17:30

DESCRIPTION : 1 Flacon de 200 ml avec gobelet doseur solution buvable

FORME(S) :
  • SOLUTION

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • LACTULOSE SOLUTION
  • CONSTIPATION
  • ENCEPHALOPATHIE HEPATIQUE
  • AGE < 15 ANS
  • COLOPATHIE ORGANIQUE INFLAMMATOIRE
  • CROHN MALADIE
  • DIARRHEE
  • HYPERSENSIBILITE
  • QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
  • RECTOCOLITE HEMORRAGIQUE
  • REGIME SANS GALACTOSE
  • SYNDROME DOULOUREUX ABDOMINAL
  • SYNDROME OCCLUSIF OU SUBOCCLUSIF
  • AMAIGRISSEMENT
  • COLITE
  • DEPENDANCE
  • DIARRHEE
  • DOULEUR ABDOMINALE
  • DOULEUR ANALE
  • DOULEUR COLIQUE
  • FLATULENCE / METEORISME
  • HYPOALBUMINEMIE
  • HYPOCALCEMIE
  • HYPOKALIEMIE
  • HYPOMAGNESEMIE
  • PRURIT
  • RECTORRAGIE
  • SELLES MOLLES
POSOLOGIE :
  • ADULTE
  • ENFANT et AGE < 6 ANS
  • ENFANT et AGE > 7 ANS et AGE < 14 ANS
  • NOURRISSON et AGE < 12 MOIS
  • NOURRISSON et AGE > 1 AN
  • NOUVEAU-NE

MODE D'ADMINISTRATION :
  • GASTRO-ENTERALE
  • ORALE
  • RECTALE
CONSERVATION :
* Durée de conservation

3 ans.


* Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.
Ne pas mettre au réfrigérateur (risque de cristallisation).


RECONSTITUTION :
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Rincer soigneusement le gobelet à l'eau claire après chaque utilisation et le replacer sur le bouchon du flacon.

* Incompatibilités

Sans objet.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/07/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LACTULOSE RPG 66,5 %, solution buvable en flacon
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lactulose .......................................................................................................................................... 66,5 g
Sous forme de solution de lactulose à 66% (m/v)
Pour 100 ml de solution.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en flacon.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
· Traitement symptomatique de la constipation.
· Encéphalopathie hépatique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Ce médicament peut être pris pur ou dilué dans une boisson.
Sur le gobelet doseur, la dose par prise est indiquée en ml (de 2,5 ml à 30 ml). Rincer soigneusement le gobelet à l'eau claire après chaque utilisation et le replacer sur le bouchon du flacon.
15 ml de ce médicament = 10 g de lactulose.
Constipation
La posologie doit être adaptée à chaque sujet selon les résultats obtenus.
La posologie journalière est en moyenne:
Nourrissons de 0 à 12 mois: 5 ml par jour.
Enfants de 1 à 6 ans: 5 à 10 ml par jour;
Enfants de 7 à 14 ans:
· traitement d'attaque: 15 ml par jour
· traitement d'entretien: 10 ml par jour.
Adultes:
· traitement d'attaque: 15 à 45 ml par jour
· traitement d'entretien: 15 à 30 ml par jour.
Si une diarrhée se manifeste, diminuer la posologie.
Encéphalopathie hépatique
Dans tous les cas, la dose idéale est celle qui conduit à 2 selles molles par jour.
La durée du traitement varie en fonction de la symptomatologie:
· traitement d'attaque par sonde gastrique ou lavement en cas de coma ou de pré-coma: 90 à 150 ml, pur ou dilué dans de l'eau,
· traitement de relais: 15 à 30 ml, 3 fois par jour.
4.3. Contre-indications
· Colopathies organiques inflammatoires (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn),
· Syndrome occlusif ou subocclusif,
· Syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.
· Régime exempt de galactose en raison de la présence dans la solution de ce sucre apparenté (≤ 8%).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Une utilisation prolongée dans le cadre du traitement de la constipation est déconseillée.
Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygièno-diététique:
· enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons
· conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.
Chez le nourrisson et l'enfant, la prescription de laxatifs doit être exceptionnelle: elle doit prendre en compte le risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, aucun effet malformatif ou f?totoxique particulier n'est apparu à ce jour.
Toutefois, le suivi de grossesses exposées au lactulose est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l'utilisation du lactulose ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
· Ballonnements, selles semi-liquides. Ces phénomènes peuvent survenir en début de traitement. Ils cessent après adaptation de la posologie.
· Rares cas de prurit, de douleurs anales et d'amaigrissement modéré.
4.9. Surdosage
Symptôme: diarrhée.
Traitement: arrêt de la thérapeutique.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
LAXATIF OSMOTIQUE
HYPOAMMONIEMIANT
(A: appareil digestif et métabolisme)
1- Le lactulose augmente l'hydratation et le volume du contenu colique par effet osmotique.
2- Dans le côlon, la transformation du lactulose en acides organiques abaisse le pH du contenu colique, entraînant ainsi la réduction de l'absorption d'ammoniaque.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Le lactulose, disaccharide de synthèse, traverse sans modification et sans résorption les parties hautes du tube digestif. Au niveau du côlon, sous l'effet de la flore saccharolytique locale, il est transformé en acides organiques (lactique et acétique), qui sont éliminés dans les selles.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Sans objet.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne pas mettre au réfrigérateur (risque de cristallisation).
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
200 ml en flacon (PEHD) avec gobelet-doseur (polypropylène).
300 ml en flacon (PEHD) avec gobelet-doseur (polypropylène).
500 ml en flacon (PEHD) avec gobelet-doseur (polypropylène).
1000 ml en flacon (PEHD) avec gobelet-doseur (polypropylène).
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Rincer soigneusement le gobelet à l'eau claire après chaque utilisation et le replacer sur le bouchon du flacon.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES
11/15, Quai Dion Bouton
92800 PUTEAUX
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 354 891-6: 200 ml en flacon (PEHD) avec gobelet-doseur (polypropylène).
· 354 892-2: 300 ml en flacon (PEHD) avec gobelet-doseur (polypropylène).
· 354 893-9: 500 ml en flacon (PEHD) avec gobelet-doseur (polypropylène).
· 354 894-5: 1000 ml en flacon (PEHD) avec gobelet-doseur (polypropylène).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de LACTULOSE RPG 10G/15ML SOL BUV FL

RPG-RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

RPG-RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

Questions des internautes sur LACTULOSE RPG 10G/15ML SOL BUV FL

    Soyez le premier à poser une question

Poser ma question (gratuit)

Donnez votre avis sur cette fiche LACTULOSE RPG 10G/15ML SOL BUV FL

Vos avis sur cette fiche LACTULOSE RPG 10G/15ML SOL BUV FL