LANSOYL FRAMBOISE GEL ORAL POT 225G
Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13
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Code CIP : 3057035
Laboratoire : JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE
Notre spécialiste LANSOYL FRAMBOISE GEL ORAL POT 225G
- Michael Boutboul
- Docteur en pharmacie - Expert marketing pharmaceutique depuis 10 ans
- Le 16/05/13 à 17:30
Lansoyl est un laxatif utilisé pour ramollir les selles et faciliter leur avancée. Ce médicament est donc employé en cas de constipation. Il se présente sous forme de récipients unidoses contenant un gel parfumé à la framboise. Il peut être utilisé par des nourrissons à raison d’une demi-cuillerée à café par jour, par les enfants de 2 à 15 ans à raison de trois cuillerées à café par jour et par les adultes à raison d’une à trois unidoses par jour. Ce médicament est disponible en vente libre sans ordonnance.
LANSOYL FRAMBOISE GEL ORAL POT 225G est efficace pour les symptômes et maladies :
Allaitement avec LANSOYL FRAMBOISE GEL ORAL POT 225G :
2 ème Fiche
Date de mise à jour : 19/03/2012
Grossesse avec LANSOYL FRAMBOISE GEL ORAL POT 225G :
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou f÷totoxique de l'huile de paraffine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.
L'huile de paraffine n'est pas absorbée mais interfère avec la résorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K) ce qui pourrait avoir des conséquences néonatales (saignement potentiel,...)
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Notice de LANSOYL FRAMBOISE GEL ORAL POT 225G
- Forme, Présentation , Composition |
- Indications |
- Contre indications |
- Effets indésirables |
- Mode d'administration et posologie |
- Conservation et reconstitution |
- Résumé Notice
Mis à jour le 05/16/13 à 17:30
FORME(S) :
- GEL
SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
- PARAFFINE LIQUIDE
- CONSTIPATION
- AGE < 12 ANS
- AGE < 15 ANS
- ALCOOLISME CHRONIQUE
- ALLAITEMENT
- DEFICIT EN SUCRASE-ISOMALTASE
- DIABETE
- DYSPHAGIE
- EPILEPSIE
- GROSSESSE
- HYPERSENSIBILITE
- INSUFFISANCE HEPATIQUE
- INTOLERANCE GENETIQUE AU FRUCTOSE
- OBSTRUCTION DIGESTIVE
- PATIENT DEBILITE
- PRESENCE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE
- QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
- REGIME HYPOGLUCIDIQUE
- SUJET IMMOBILISE
- SYNDROME DE MALABSORPTION
- TROUBLE DE LA DEGLUTITION
- TYPE PARTICULIER DE TRAITEMENT
- IRRITATION ANALE
- PNEUMOPATHIE
- SUINTEMENT ANAL
- ADULTE
- ENFANT
- NOURRISSON et AGE < 2 ANS
- NOURRISSON et AGE > 2 ANS
MODE D'ADMINISTRATION :
- ORALE
RECONSTITUTION :
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
* Incompatibilités
Sans objet.
ANSM - Mis à jour le : 12/01/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LANSOYL FRAMBOISE, gel oral en pot
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paraffine liquide .............................................................................................................................. 78,230 g
Pour 100 g de gel.
Excipients à effet notoire: saccharose, rouge cochenille A (E 124).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel oral.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la constipation.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
1 cuillère à soupe = 15 ml
1 cuillère à café = 5 ml
· Chez l'adulte: 1 à 3 cuillères à soupe par jour.
· Chez l'enfant de 2 à 1 5 ans: 1 à 3 cuillères à café par jour.
· Chez le nourrisson (jusqu'à 24 mois): 1/2 cuillère à café 1 à 2 fois par jour.
· Ne pas dépasser les posologies maximales recommandées.
En cas d'échec du traitement ne pas augmenter les doses mais avoir recours à un avis médical.
· La prise se fera de préférence à distance des repas.
· En cas de prise le soir, il faut recommander de ne pas s'aliter dans les deux heures suivant celle-ci et de tenir compte du délai d'action (6 à 8 heures).
· La durée maximale du traitement est limitée à 15 jours.
4.3. Contre-indications
· Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
· Ne pas utiliser en cas d'obstruction intestinale et de douleurs abdominales d'étiologie inconnue.
· Ne pas utiliser chez les personnes présentant des difficultés de déglutition en raison du risque d'inhalation bronchique et de pneumopathie lipoïde.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
· Ne pas utiliser de façon prolongée; l'utilisation prolongée de la paraffine liquide est susceptible de réduire l'absorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K).
· Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique qui se compose de:
o un enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons,
o la pratique d'activité physique,
o la rééducation de l'exonération.
· Chez l'enfant l'administration de laxatifs doit être exceptionnelle: elle doit prendre en compte le risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération.
Précautions particulières d'emploi
· L'administration de paraffine liquide chez les jeunes enfants, les personnes débilitées, allongées ou ayant des difficultés de déglutition doit être prudente en raison du risque d'inhalation bronchique et de pneumopathie lipoïde.
· Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase / isomaltase.
· Ce médicament contient 2,12 g de saccharose par cuillère à soupe, dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
· Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E 124) et peut provoquer des réactions allergiques.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
4.6. Grossesse et allaitement
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou f?totoxique de l'huile de paraffine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.
L'huile de paraffine n'est pas absorbée mais interfère avec la résorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K) ce qui pourrait avoir des conséquences néonatales (saignement potentiel,...)
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
· L'utilisation à forte dose de paraffine liquide expose au risque:
o de suintement anal,
o et parfois, d'irritation périanale.
· Risque d'inhalation bronchique et de pneumopathie lipoïde (Cf. Rubrique 4.4).
4.9. Surdosage
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant, l'utilisation à forte dose de paraffine liquide expose à un risque de:
· une stéatorrhée,
· un suintement anal,
· une irritation périanale.
En cas de surdosage, arrêter le traitement et appliquer un traitement symptomatique local.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique:
LAXATIFS LUBRIFIANTS
(A: appareil digestif et métabolisme)
La paraffine liquide agit par action mécanique en lubrifiant le contenu colique et en ramollissant les selles.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Par voie orale, son action se manifeste en 6 à 8 heures.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseigné.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Saccharose, acide citrique monohydraté, gélatine, rouge cochenille A (E 124), composition aromatique(1), eau potable.
(1)Composition aromatique: alcoolats de framboise, de bourgeons de cassis et d'iris, teinture de vanille, alcoolature et alcoolat de prune, éthanol, esters amylés (formiates, acétates, valérianates), aldéhyde éthylprotocatéchique, aldhéhyde pélargonique.
Apport calorique: 9 Kcal/cuillère à soupe (15 ml).
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Pot (verre) de 90, 180, 225, 375 ou 600 g.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE
1, RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY LES MOULINEAUX
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 319 060-4: 90 g en pot (verre).
· 305 703-5: 225 g en pot (verre).
· 344 994-7: 375 g en pot (verre).
· 344 995-3: 600 g en pot (verre).
· 345 584-7: 180 g en pot (verre).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Laboratoire titulaire de LANSOYL FRAMBOISE GEL ORAL POT 225G
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