LOBAMINE CYSTEINE GELULE

DESCRIPTION : 1 Boite de 60, gelules

FORME(S) :

• GELULE

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :

• CYSTEINE CHLORHYDRATE
• L METHIONINE

• ALOPECIE

• ACIDOSE
• AGE < 6 ANS
• Clairance creatinine < 90 ml/min/1.73 m2
• ENCEPHALOPATHIE HEPATIQUE
• HOMOCYSTINURIE / HYPERHOMOCYSTEINEMIE
• HYPERSENSIBILITE
• INSUFFISANCE HEPATIQUE

• CEPHALEE
• DIARRHEE
• DOULEUR ABDOMINALE
• NAUSEE VOMISSEMENT

POSOLOGIE :

• ADULTE

MODE D'ADMINISTRATION :

• ORALE

CONSERVATION :
* Durée de conservation 3 ans. * Précautions particulières de conservation Pas de précautions particulières de conservation.


RECONSTITUTION :

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 27/09/2012 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT LOBAMINE CYSTEINE, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE DL-méthionine ................................................................................................................................. 350 mg Chlorhydrate de cystéine anhydre ..................................................................................................... 150 mg Pour une gélule n°0 de 520 mg. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement d'appoint de l'alopécie androgénique. 4.2. Posologie et mode d'administration Réservé à l?adulte. 4 à 6 gélules par jour, en 2 à 3 prises, de préférence au cours des repas. Durée de traitement : 1 mois. 4.3. Contre-indications · Hypersensibilité à la DL-méthionine ou au chlorhydrate de cystéine anhydre, ou à l?un des autres composants de LOBAMINE CYSTEINE, gélule. · Acidose métabolique. · Homocystinurie (troubles héréditaires du métabolisme des acides aminés). 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi · lobamine cystéine peut aggraver l?état d?une encéphalopathie hépatique déjà installée chez les insuffisants hépatiques. · lobamine cystéine doit être utilisée avec prudence chez les insuffisants hépatiques et rénaux. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l?existence d?interactions cliniquement significatives. 4.6. Grossesse et allaitement A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, en l?absence de données cliniquement exploitables. 4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Sans objet. 4.8. Effets indésirables Les événements indésirables rapportés depuis la commercialisation du produit, sont présentés dans le tableau ci-dessous. Leur fréquence est non connue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : Affections du système nerveux Céphalées Affections gastro-intestinales Nausées, diarrhées. douleurs abdominales Ces effets sont dans la majorité des cas modérés et transitoires. 4.9. Surdosage Aucun cas de surdosage n?a été rapporté. Un surdosage éventuel pourra entraîner une exacerbation des effets indésirables (nausées, vomissements et irritabilité), dans ce cas, administrer un traitement symptomatique. 5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES 5.1. Propriétés pharmacodynamiques Classe pharmacothérapeutique : ANTISEBORRHEIQUE, Code ATC : D11AX (D. Dermatologie) Apport de 2 acides aminés soufrés : méthionine et cystéine. 5.2. Propriétés pharmacocinétiques Non renseignée. 5.3. Données de sécurité préclinique Non renseignée. 6. DONNEES PHARMACEUTIQUES 6.1. Liste des excipients Silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium. Composition de la gélule: gélatine, dioxyde de titane. 6.2. Incompatibilités Sans objet. 6.3. Durée de conservation 3 ans. 6.4. Précautions particulières de conservation Pas de précautions particulières de conservation. 6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur Plaquette thermoformée (PVC/aluminium) de 10 gélules. Boîte de 20, 60 ou 120 gélules. 6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation Pas d'exigences particulières. 7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE PIERRE FABRE DERMATOLOGIE 45, Place Abel Gance 92100 Boulogne 8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE · 306 259-1 : gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/aluminium), boîte de 20. · 306 261-6 : gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/aluminium), boîte de 60. · 364 624-0 : gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium), boîte de 120. 9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION [à compléter par le titulaire] 10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE [à compléter par le titulaire] 11. DOSIMETRIE 12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE Médicament non soumis à prescription médicale.