MAALOX BALLONNEMENTS CPR

Ajouté le 07/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 07/05/13

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Photo MAALOX BALLONNEMENTS CPR
non disponible
du type : COMPRIME

Code CIP : 3537232

4 plaquette(s) thermoformee(s) soit 10 comprime(s) par plaquette(s) thermoformee(s)

Laboratoire : SANOFI AVENTIS FRANCE

Notre spécialiste MAALOX BALLONNEMENTS CPR

Michaël Boutboul
Michael Boutboul
Docteur en pharmacie - Expert marketing pharmaceutique depuis 10 ans
Le 07/05/13 à 10:11

Maalox ballonnements est un médicament qui a été retiré de la vente. Il était initialement employé pour lutter contre l’aérophagie. Il exerçait une action antiacide qui protégeait l’estomac et il luttait contre la production de gaz intestinaux. Il se présentait sous forme de comprimés à croquer et était disponible à la vente sans ordonnance.

MAALOX BALLONNEMENTS CPR est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec MAALOX BALLONNEMENTS CPR :

L'allaitement peut être poursuivi lors de ce traitement.

Grossesse avec MAALOX BALLONNEMENTS CPR :

Ce médicament ne doit être envisagé au cours de la grossesse que si nécessaire.
Eviter les prises prolongées et à fortes doses de ce médicament.


Conduite à tenir chez la femme enceinte :

EVITER LES POSOLOGIES ELEVEES

EVITER LES TRAITEMENTS PROLONGES

Notice de MAALOX BALLONNEMENTS CPR

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/07/13 à 10:11

DESCRIPTION : 4 PLAQUETTE(S) THERMOFORMEE(S) soit 10 COMPRIME(S) par PLAQUETTE(S) THERMOFORMEE(S)

FORME(S) :
  • COMPRIME

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • ALUMINIUM OXYDE HYDRATE
  • MAGNESIUM HYDROXYDE
  • SIMETICONE
  • BRULURES D'ESTOMAC
  • 30 < Clairance creatinine < 90 ml/min/1.73 m2
  • AGE < 15 ANS
  • AGE > 65 ANS
  • AMAIGRISSEMENT
  • Clairance creatinine < 30 ml/min/1.73 m2
  • CONVULSIONS
  • DEFICIT EN SUCRASE-ISOMALTASE
  • DIABETE
  • DIALYSE
  • EPILEPSIE
  • HYPERSENSIBILITE
  • INTOLERANCE AU GLUCOSE/GALACTOSE
  • INTOLERANCE GENETIQUE AU FRUCTOSE
  • PRESENCE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE
  • QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
  • REGIME HYPOGLUCIDIQUE
  • SYNDROME DE MALABSORPTION
  • TROUBLE DE LA DEGLUTITION
  • TYPE PARTICULIER DE TRAITEMENT
  • CONSTIPATION
  • DIARRHEE
  • HYPOPHOSPHOREMIE / HYPOPHOSPHATEMIE
POSOLOGIE :
  • ADULTE

MODE D'ADMINISTRATION :
  • ORALE
CONSERVATION :
* Durée de conservation

3 ans.


* Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.


RECONSTITUTION :
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.


* Incompatibilités

Sans objet.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/01/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MAALOX BALLONNEMENTS, comprimé à croquer
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Oxyde d'aluminium ...................................................................................................................... 100,00 mg
(Sous forme d'oxyde d'aluminium hydraté) ...................................................................................... 200,00 mg
Hydroxyde de magnésium ............................................................................................................ 200,00 mg
Diméticone ................................................................................................................................... 25,00 mg
Sous forme de diméticone activée (siméticone) .............................................................................. 26,375 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à croquer.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué chez l'adulte (à partir de 15 ans) dans les brûlures d'estomac associées à des ballonnements.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE (à partir de 15 ans)
Dose unitaire: 2 à 4 comprimés par prise à prendre au moment des douleurs.
Nombre de prise maximales par jour: 6 prises.
Ne pas dépasser 12 comprimés par jour.
La durée du traitement est limité à 10 jours.
4.3. Contre-indications
· Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients,
· Insuffisance rénale sévère, en raison de la présence de magnésium.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde
Il est conseillé aux patients de prendre un avis médical en cas de:
· perte de poids,
· difficultés à avaler ou gêne abdominale persistante,
· troubles de la digestion apparaissant pour la première fois ou s'étant modifiés récemment,
· insuffisance rénale.
Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
Ce médicament contient 500,5 mg de glucose par comprimé dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
Ce médicament contient du glucose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.
Précautions d'emploi
· Chez les insuffisants rénaux et les dialysés chroniques, tenir compte de la teneur en sels d'aluminium et de magnésium. Une exposition prolongée à des fortes doses peut entraîner un risque d'encéphalopathie, de démence, d'anémie microcytaire ou d'aggravation de l'ostéomalacie induite par la dialyse.
· L'hydroxyde d'aluminium peut être dangereux chez les patients hémodialysés atteints de porphyrie.
· En cas de persistance des troubles au-delà de 10 jours de traitement ou d'aggravation des troubles, une recherche étiologique doit être effectuée et la conduite à tenir réévaluée.
· Chez les insuffisants rénaux, l'association avec les citrates peut entraîner une augmentation du taux plasmatique d'aluminium (voir rubrique 4.5).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les antiacides interagissent avec certains autres médicaments absorbés par voie orale.
Associations faisant l'objet de précautions d?emploi
On constate une diminution de l'absorption digestive des médicaments administrés simultanément. Par mesure de précaution, il convient de prendre les antiacides à distance des autres médicaments. Espacer la prise de ce médicament de plus de 2 heures, si possible, avec:
+ Acide acétylsalicylique
+ Antisécrétoires antihistaminiques H2
+ Aténolol
+ Biphosphonates
+ Catiorésine sulfosodique: réduction de la capacité de la résine à fixer le potassium, avec risque d'alcalose métabolique chez l'insuffisant rénal
+ Chloroquine
+ Cyclines
+ Digitaliques
+ Ethambutol
+ Féxofénadine
+ Fer (sels)
+ Fluor
+ Fluoroquinolones
+ Glucocorticoïdes sauf l'hydrocortisone en traitement substitutif (décrit pour la prednisolone et la déxaméthasone)
+ Hormones thyroïdiennes
+ Indométacine
+ Isoniazide
+ Kétoconazole (diminution de l'absorption digestive du kétoconazole par élévation du pH gastrique)
+ Lanzoprazole
+ Lincosamides
+ Métoprolol
+ Neuroleptiques phénothiaziniques
+ Pénicillamine
+ Phosphore (apports)
+ Propanolol
+ Sulpiride
Associations à prendre en compte
Chez les insuffisants rénaux, l'association avec les citrates peut entraîner une augmentation du taux plasmatique d'aluminium.
+ Ulipristal: risque de diminution de l'effet de l'ulipristal par diminution de son absorption
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou f?totoxique particulier n'est apparu à ce jour.
Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Tenir compte de la présence d'ions aluminium ou magnésium susceptibles de retentir sur le transit.
· les sels d'hydroxyde de magnésium peuvent provoquer une diarrhée,
· les sels d'aluminium sont à l'origine d'une constipation qui peut s'ajouter à celle, classique de la grossesse.
Eviter les prises prolongées et à fortes doses de ce médicament.
Allaitement
L'allaitement peut être poursuivi lors de ce traitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Possibilité:
· de troubles du transit (diarrhée ou constipation),
· de déplétion phosphorée en cas d'utilisation prolongée ou à fortes doses, en raison de la présence d'aluminium.
4.9. Surdosage
Le surdosage en magnésium par voie orale n'entraîne pas, en général, de réactions toxiques en cas de fonctionnement normal du rein. L'intoxication par le magnésium, peut toutefois, se développer en cas d'insuffisance rénale (voir rubrique 4.4, Précautions d'emploi).
Les effets toxiques dépendent du taux sanguin en magnésium et les signes sont les suivants:
· diminution de la tension artérielle,
· nausées, vomissements,
· somnolence, diminution des réflexes, fatigabilité musculaire, paralysie neuromusculaire,
· bradycardie, anomalies de l'ECG,
· hypoventilation,
· dans les cas les plus sévères, une paralysie respiratoire, un coma, une insuffisance rénale ou un arrêt cardiaque peuvent survenir,
· syndrome anurique.
Traitement du surdosage en magnésium: Les effets de l'hypermagnésémie peuvent être antagonisés par l'administration intraveineuse de gluconate de calcium. En cas d'insuffisance rénale, une hémodialyse ou une dialyse péritonéale est nécessaire.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
ANTI-ACIDE
(A: appareil digestif et métabolisme)
Oxyde d'aluminium hydraté et hydroxyde de magnésium:
Données in vitro (selon la méthode VATIER): la capacité antiacide maximale théorique est de 141 mmol d'H+/ 2 comprimés.
Transparent aux rayons X.
Siméticone: substance physiologiquement inerte, n'a pas d'activité pharmacologique et agit en modifiant la tension superficielle des bulles de gaz provoquant ainsi leur coalescence.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Les hydroxydes de magnésium et d'aluminium sont considérés comme des antiacides locaux, non systémiques dont l'absorption est négligeable dans les conditions normales d'utilisation.
La siméticone n'est pas absorbée par la muqueuse digestive.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Mannitol, amidon de maïs, amidon prégélatinisé, stéarate de magnésium, talc, sorbitol à 70 pour cent non cristallisable, sorbitol, saccharine sodique, saccharose, glucose anhydre, arôme citron (jus de citron, huile essentielle de citron, huile essentielle de limette, citral, linalol, acétate de géranyle, acétate de néryle), arôme crème suisse (vanilline, vanille, dihydrocoumarine, arôme rhum, maltol), acide citrique anhydre, oxyde de fer jaune (E172).
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
20 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium)
40 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium)
80 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium)
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
SANOFI-AVENTIS FRANCE
1-13, boulevard Romain Rolland
75014 Paris
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 368 937-3: 20 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium)
· 353 723-2: 40 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium)
· 353 724-9: 80 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de MAALOX BALLONNEMENTS CPR

SANOFI AVENTIS FRANCE

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