MAGINJECTABLE 1G/10ML SOL INJ

Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13

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Photo MAGINJECTABLE 1G/10ML SOL INJ
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du type : SOLUTION

Code CIP : 3152012

1 boite de 12, ampoules de 10 ml, solution injectable

Laboratoire : COOPERATION PHARMACEUTIQUE FR.

Notre spécialiste MAGINJECTABLE 1G/10ML SOL INJ

Michaël Boutboul
Michael Boutboul
Docteur en pharmacie - Expert marketing pharmaceutique depuis 10 ans
Le 16/05/13 à 17:30

Maginjectable est un médicament permettant d’assurer une supplémentation en magnésium. Il se présente sous forme de solution injectable et est donc utilisé pour traiter les patients qui souffrent de carence en magnésium alors qu’ils sont sous perfusion en milieu hospitalier. Ce traitement est administré par voie intraveineuse ou intramusculaire. Il est disponible à la vente sans ordonnance.

MAGINJECTABLE 1G/10ML SOL INJ est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec MAGINJECTABLE 1G/10ML SOL INJ :

En raison du passage du magnésium dans le lait maternel, éviter d'allaiter pendant le traitement.

Grossesse avec MAGINJECTABLE 1G/10ML SOL INJ :

En clinique, l'utilisation du magnésium au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse.

En conséquence l'utilisation du magnésium peut être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

2 ème Fiche


Date de mise à jour :  03/07/2008

Notice de MAGINJECTABLE 1G/10ML SOL INJ

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/16/13 à 17:30

DESCRIPTION : 1 Boite de 12, ampoules de 10 ml, solution injectable

FORME(S) :
  • SOLUTION

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • MAGNESIUM PIDOLATE
  • APPORT MAGNESIUM
  • 30 < Clairance creatinine < 90 ml/min/1.73 m2
  • Clairance creatinine < 30 ml/min/1.73 m2
  • HYPERSENSIBILITE
  • MODE D'ADMINISTRATION PARTICULIER
  • QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
  • DOULEUR LOCALE AU POINT D'INJECTION
  • DYSGUEUSIE
  • HYPERMAGNESEMIE
  • REACTION ALLERGIQUE
  • TEMPERATURE PERCEPTION TROUBLE
  • VASODILATATION PERIPHERIQUE
POSOLOGIE :
  • ADULTE
  • ENFANT
  • NOURRISSON et POIDS > 8 KG

MODE D'ADMINISTRATION :
  • INTRAMUSCULAIRE
  • INTRAVEINEUSE
  • PARENTERALE
CONSERVATION :
* Durée de conservation

3 ans.


* Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.


RECONSTITUTION :
* Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination

Sans objet.


* Incompatibilités

Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique "Posologie et mode d'administration".
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/09/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MAGINJECTABLE 0,8 POUR CENT, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pidolate de magnésium* ........................................................................................................................ 10 g
Pour 100 ml de solution injectable.
*ou pyrrolidone carboxylate de magnésium.
Magnésium: 8,14 g/litre
Soit 81,4 mg/ampoule de 10 ml.
Magnésium: 337 mmol/litre
Soit 3,37 mmol/ampoule de 10 ml.
Osmolarité totale: 925,6 mOsmol/litre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Apport en magnésium lors de la nutrition parentérale.
4.2. Posologie et mode d'administration
· Injection intraveineuse lente ou intramusculaire,
· En perfusion veineuse, dilué dans une solution glucosée ou saline.
Chez l'adulte:
6 à 8 mmol (150 à 200 mg) par jour selon les besoins, soit 2 à 3 ampoules par jour.
Chez l'enfant et le nourrisson de plus de 8 kg (soit: environ 8 mois):
0,30 à 0,40 mmol/kg/jour (7 à 10 mg/kg/jour).
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre indiqué dans les situations suivantes:
· en cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min/1,73 m2)
· hypersensibilité au pidolate de magnésium ou aux glutamates (substances apparentées).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
SOLUTION HYPERTONIQUE A INJECTER LENTEMENT.
· Les premières administrations intraveineuses sont à réaliser en milieu hospitalier,
· Vitesse de perfusion recommandée: 1 mmol/mn soit 24 mg/mn (2 à 3 ml/mn) sans dépasser 6 mmol/mn soit 150 mg/mn,
· Surveillance de la pression artérielle lors de l'injection intraveineuse et la perfusion continue,
· Surveillance de la magnésémie; interrompre le traitement dès sa normalisation,
· Réduire la posologie chez l'insuffisant rénal avec une surveillance accrue de la fonction rénale, de la pression artérielle et de la magnésémie,
· A administrer de préférence en position allongée.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
En clinique, l'utilisation du magnésium au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou f?totoxique particulier à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse.
En conséquence l'utilisation du magnésium peut être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement
En raison du passage du magnésium dans le lait maternel, éviter d'allaiter pendant le traitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
· Douleur au point d'injection, vasodilatation avec sensation de chaleur, goût métallique,
· Hypermagnésémie potentiellement létale en cas d'insuffisance rénale sévère ou d'injection trop rapide.
· Réactions de type allergiques.
4.9. Surdosage
Les premiers signes d'une hypermagnésémie sont une inhibition des réflexes rotuliens, une impression de chaleur, une somnolence, des troubles du langage parlé, une paralysie musculaire avec difficultés respiratoires, et, au maximum, arrêt respiratoire et cardiaque.
Traitement
· réhydratation, diurèse forcée,
· injection IV de 1 g de gluconate de calcium,
· hémodialyse ou dialyse péritonéale en cas d'insuffisance rénale.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: SUPPLEMENT MINERAL.
Code ATC: A12CC08
Sur le plan physiologique
Le magnésium est un cation principalement intracellulaire. Il diminue l'excitabilité neuronale et la transmission neuromusculaire, et intervient: dans de nombreuses réactions enzymatiques.
Elément constitutionnel, la moitié du capital magnésien est osseux.
Sur le plan clinique, une magnésémie sérique
· comprise entre 12 et 17 mg/l (1 à 1,4 mEq/Lou 0,5 à 0,7 mmol/l) indique une carence magnésienne modérée:
· inférieure à 12 mg/1 (1 mEq/L ou 0,5 mmol/l) indique une carence magnésienne sévère.
La carence magnésienne peut être
· primitive par anomalie congénitale du métabolisme (hypomagnésémie congénitale chronique),
· secondaire par:
o insuffisance des apports (dénutritions sévères, alcoolisme, alimentation parentérale exclusive),
o malabsorption digestive (diarrhées chroniques, fistules digestives, hypoparathyroïdies),
o exagération des pertes rénales (tubulopathies, polyuries importantes, abus des diurétiques, pyélonéphrites chroniques, hyperaldostéronisme primaire, traitement par le cisplatine).
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
L'excrétion est principalement: urinaire.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Eau pour préparations injectables.
6.2. Incompatibilités
Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 4.2.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
10 ml en ampoule (verre incolore). Boîte de 6, 10, 12, 20 ou 100.
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN-AUVERT
77020 MELUN CEDEX
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 315 200-6: 10 ml en ampoule (verre incolore). Boîte de 6.
· 322 346-2: 10 ml en ampoule (verre incolore). Boîte de 10.
· 315 201-2: 10 ml en ampoule (verre incolore). Boîte de 12.
· 315 202-9: 10 ml en ampoule (verre incolore). Boîte de 20.
· 560 331-2: 10 ml en ampoule (verre incolore). Boîte de 100.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de MAGINJECTABLE 1G/10ML SOL INJ

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FR.

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FR.

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