MAGNESIUM VIT B6 BGC 48MG/5MG CPR

Ajouté le 07/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 07/05/13

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MAGNESIUM VIT B6 BGC 48MG/5MG CPR

Code CIP : 3853370

1 plaquette(s) thermoformee(s) soit 50 comprime(s) par plaquette(s) thermoformee(s)

Laboratoire : BIOGARAN

MAGNESIUM VIT B6 BGC 48MG/5MG CPR est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec MAGNESIUM VIT B6 BGC 48MG/5MG CPR :

En raison du passage du magnésium dans le lait maternel, l'utilisation du magnésium est à éviter pendant l'allaitement.

Grossesse avec MAGNESIUM VIT B6 BGC 48MG/5MG CPR :

L'utilisation de magnésium peut être envisagée au cours de la grossesse si besoin, quel qu'en soit le terme. En effet, bien que les données animales soient insuffisantes, les données cliniques limitées sont rassurantes.

Notice de MAGNESIUM VIT B6 BGC 48MG/5MG CPR

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/07/13 à 10:11

DESCRIPTION : 1 PLAQUETTE(S) THERMOFORMEE(S) soit 50 COMPRIME(S) par PLAQUETTE(S) THERMOFORMEE(S)

FORME(S) :
  • COMPRIME

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • MAGNESIUM LACTATE DIHYDRATE
  • PYRIDOXINE CHLORHYDRATE
  • CARENCE EN MAGNESIUM
  • 30 < Clairance creatinine < 90 ml/min/1.73 m2
  • AGE < 12 ANS
  • CARENCE CALCIQUE
  • Clairance creatinine < 30 ml/min/1.73 m2
  • DEFICIT EN LACTASE
  • DIABETE
  • HYPERSENSIBILITE
  • INTOLERANCE AU GLUCOSE/GALACTOSE
  • INTOLERANCE AU LACTOSE
  • PRESENCE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE
  • QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
  • SYNDROME DE MALABSORPTION
  • DIARRHEE
  • DOULEUR ABDOMINALE
  • ERUPTION CUTANEE
  • REACTION ALLERGIQUE
POSOLOGIE :
  • ADULTE
  • ENFANT et AGE > 12 ANS

MODE D'ADMINISTRATION :
  • ORALE
CONSERVATION :
* Durée de conservation

18 mois.


* Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.


RECONSTITUTION :
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

* Incompatibilités

Sans objet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/07/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MAGNESIUM/VITAMINE B6 BIOGARAN CONSEIL 48 mg/5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lactate de magnésium dihydraté ...................................................................................................... 470 mg
(Soit magnésium élément ................................................................................................................. 48 mg)
Chlorhydrate de pyridoxine (vitamine B6) ............................................................................................. 5 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire: lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament contient du magnésium.
L'association d'un certain nombre des symptômes suivants peut évoquer un déficit en magnésium.
· Nervosité, irritabilité, anxiété légère, fatigue passagère, troubles mineurs du sommeil.
· Manifestations d'anxiété, telles que spasmes digestifs ou palpitations (c?ur sain).
· Crampes musculaires, fourmillements.
L'apport du magnésium peut améliorer ces symptômes.
En l'absence d'amélioration de ces symptômes au bout d'un mois de traitement, il n'est pas utile de le poursuivre.
4.2. Posologie et mode d'administration
Les comprimés sont à avaler tels quels avec un grand verre d'eau.
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 12 ANS.
Chez l'adulte:
6 à 8 comprimés par jour à répartir en 2 ou 3 prises pendant les repas.
Chez l'enfant de plus de 12 ans:
10 à 30 mg/kg/jour (soit 0,4 à 1,2 mmol/kg/j), soit chez l'enfant de plus de 12 ans (environ 30 kg) 4 à 6 comprimés par jour à répartir en 2 ou 3 prises pendant les repas.
En l'absence d'amélioration au bout d'un mois de traitement, il est nécessaire de prendre un avis médical.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:
· hypersensibilité à l'un des constituants,
· en cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min.).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Précautions d'emploi
CE MEDICAMENT EST RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 12 ANS.
Chez l'enfant de moins de 12 ans, un diagnostic médical est recommandé.
En cas d'insuffisance rénale modérée, des précautions sont à prendre, afin d'éviter le risque relatif à une hypermagnésémie.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Associations déconseillées
+ Sels de phosphate ou de calcium
Ces produits inhibent l'absorption intestinale du magnésium.
Associations à prendre en compte
+ Tétracyclines orales
Les prises de tétracyclines orales et de magnésium doivent être espacées d'au moins 2 h, en raison de la diminution de l'absorption digestive des cyclines.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
L'utilisation de magnésium peut être envisagée au cours de la grossesse si besoin, quel qu'en soit le terme. En effet, bien que les données animales soient insuffisantes, les données cliniques limitées sont rassurantes.
Allaitement
En raison du passage du magnésium dans le lait maternel, l'utilisation du magnésium est à éviter pendant l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Les effets indésirables suivants ont été rapportés:
· diarrhées,
· douleurs abdominales,
· réactions cutanées,
· réactions allergiques.
4.9. Surdosage
Le surdosage de magnésium par voie orale n'entraîne pas, en général, de réactions toxiques en cas de fonctionnement normal du rein. L'intoxication au magnésium peut, toutefois, se développer en cas d'insuffisance rénale.
Les effets toxiques dépendent du taux sanguin en magnésium et les signes sont les suivants:
· diminution de la tension artérielle,
· nausées, vomissements,
· dépression du système nerveux central, diminution des réflexes,
· anomalies de l'E.C.G.,
· début de dépression respiratoire, coma, arrêt cardiaque et paralysie respiratoire,
· syndrome anurique.
Traitement: réhydratation, diurèse forcée. En cas d'insuffisance rénale, une hémodialyse ou une dialyse péritonéale est nécessaire.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: SUPPLEMENTS MINERAUX, Code ATC: A12.
(A: appareil digestif et métabolisme).
Au plan physiologique
Le magnésium est un cation principalement intracellulaire. Il diminue l'excitabilité neuronale et la transmission neuromusculaire, et intervient dans de nombreuses réactions enzymatiques.
Elément constitutionnel, la moitié du capital magnésien est osseux.
Au plan clinique
Une magnésémie sérique:
· comprise entre 12 et 17 mg/l (1 à 1,4 mEq/l ou 0,5 à 0,7 mmol/l) indique une carence magnésienne modérée;
· inférieure à 12 mg/l (1 mEq/l ou 0,5 mmol/l) indique une carence magnésienne sévère.
La carence magnésienne peut être:
· primitive par anomalie congénitale du métabolisme (hypomagnésémie congénitale chronique),
· secondaire par:
o insuffisance des apports (dénutrition sévère, alcoolisme, alimentation parentérale exclusive),
o malabsorption digestive (diarrhées chroniques, fistules digestives, hypoparathyroïdies),
o exagération des pertes rénales (tubulopathies, polyuries importantes, abus des diurétiques, pyélonéphrites chroniques, hyperaldostéronisme primaire, traitement par le cisplatine).
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
L'absorption digestive des sels de magnésium obéit, entre autre, à un mécanisme passif à propos duquel la solubilité du sel est déterminante. L'absorption digestive des sels de magnésium ne dépasse pas 50%. L'excrétion est principalement urinaire.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Noyau: lactose monohydraté, macrogol 6000, talc, stéarate de magnésium.
Pelliculage: Dry premix for white-colour coating 37781 RBC*, macrogol 6000.
*Glycérol, hypromellose, macrogol 6000, dioxyde de titane (E171), stéarate de magnésium.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
18 mois.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).
Boîte de 36, 40, 50, 60, 80, 100, 120, 150 ou 180.
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRES BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 385 335-8 ou 34009 385 335 8 3: comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium), boîte de 36.
· 385 336-4 ou 34009 385 336 4 4: comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium), boîte de 40.
· 385 337-0 ou 34009 385 337 0 5: comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium), boîte de 50.
· 385 338-7 ou 34009 385 338 7 3: comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium), boîte de 60.
· 499 533-3 ou 34009 499 533 3 2: comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium), boîte de 80.
· 385 339-3 ou 34009 385 339 3 4: comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium), boîte de 100.
· 418 518-9 ou 34009 418 518 9 6: comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium), boîte de 120.
· 385 340-1 ou 34009 385 340 1 6: comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium), boîte de 150.
· 385 341-8 ou 34009 385 341 8 4: comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium), boîte de 180.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de MAGNESIUM VIT B6 BGC 48MG/5MG CPR

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