MELAXOSE GELEE ORALE POT 200G

Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13

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Photo MELAXOSE GELEE ORALE POT 200G
non disponible
du type : GEL

Code CIP : 3391739

1 pot(s) de 200 g soit 40 cuillere(s) cafe (5 ml) par pot(s)

Laboratoire : BIOCODEX

MELAXOSE GELEE ORALE POT 200G est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec MELAXOSE GELEE ORALE POT 200G :

L'allaitement possible.
Substances actives non absorbées par le tractus intestinal.

Grossesse avec MELAXOSE GELEE ORALE POT 200G :

A Eviter au cours de la grossesse.

Diminution possible chez la mère de l'absorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K), constituant un risque potentiel de saignement chez le nouveau-né.

L'utilisation très large du lactulose s'est révélée rassurante au cours de la grossesse.

Notice de MELAXOSE GELEE ORALE POT 200G

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/16/13 à 17:30

DESCRIPTION : 1 POT(S) de 200 G soit 40 CUILLERE(S) CAFE (5 ml) par POT(S)

FORME(S) :
  • GEL

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • LACTULOSE (NATURE NON PRECISEE)
  • PARAFFINE LIQUIDE
  • VASELINE
  • CONSTIPATION
  • ATTEINTE HEPATIQUE
  • ATTEINTE RENALE
  • COLOPATHIE ORGANIQUE INFLAMMATOIRE
  • CROHN MALADIE
  • DIABETE
  • HYPERSENSIBILITE
  • PATIENT ALITE
  • PERFORATION DIGESTIVE
  • PHENYLCETONURIE
  • QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
  • RECTOCOLITE HEMORRAGIQUE
  • SUJET IMMOBILISE
  • SYNDROME DOULOUREUX ABDOMINAL
  • SYNDROME OCCLUSIF OU SUBOCCLUSIF
  • TROUBLE HYDROELECTROLYTIQUE
  • TYPE PARTICULIER DE TRAITEMENT
  • AMAIGRISSEMENT
  • DOULEUR ANALE
  • FLATULENCE / METEORISME
  • IRRITATION ANALE
  • PRURIT
  • SELLES MOLLES
  • SUINTEMENT ANAL
POSOLOGIE :
  • ADULTE

MODE D'ADMINISTRATION :
  • ORALE
CONSERVATION :
* Durée de conservation

18 mois.

* Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.


RECONSTITUTION :
* Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination

Sans objet.

* Incompatibilités

Sans objet.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/09/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MELAXOSE, gelée orale en pot
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lactulose ..................................................................................................................................... 35,0000 g
Huile de paraffine spéciale solidifiée
Quantité correspondant à:
-Vaseline ..................................................................................................................................... 21,4500 g
-Paraffine liquide (PRIMOL 352) ...................................................................................................... 42,9100 g
Pour 100 g de gelée orale.
Excipient à effet notoire: aspartam
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gelée orale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la constipation chez l'adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Une cuillère à café (5 ml) de ce médicament = 1,75 g de lactulose et 3,2 g d'huile de paraffine solidifiée.
Constipation
La posologie doit être adaptée à chaque sujet selon les résultats obtenus.
La posologie journalière est en moyenne:
Traitement d'attaque: 2 à 3 cuillères à café par jour.
Traitement d'entretien: 1 à 3 cuillères à café par jour.
Si une diarrhée se manifeste, diminuer la posologie.
Pour les présentations avec cuillère-mesure :
Voie orale.
Une cuillère-mesure (5 ml) de ce médicament = 1,75 g de lactose et 3,2 g d?huile de paraffine solidifiée.
Constipation
La posologie doit être adaptée à chaque sujet selon les résultats obtenus.
La posologie journalière est en moyenne:
Traitement d'attaque: 2 à 3 cuillères-mesure par jour.
Traitement d'entretien: 1 à 3 cuillères-mesure par jour.
Si une diarrhée se manifeste, diminuer la posologie.
4.3. Contre-indications
· Hypersensibilité au lactulose, à la paraffine ou à l'un des composants.
· Colopathies organiques inflammatoires (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn?), syndrome occlusif ou subocclusif, perforation digestive ou suspicion de perforation digestive, syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.
· En raison de la présence d'aspartam, ce médicament est contre-indiqué en cas de phénylcétonurie.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Une utilisation prolongée de ce médicament sans surveillance médicale est déconseillée.
Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique:
· enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons,
· conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.
Ce médicament peut être prescrit aux diabétiques car il ne contient pas de glucose.
L'utilisation prolongée d'huile de paraffine est susceptible de réduire l'absorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K).
L'administration d'huile de paraffine chez les personnes allongées ou ayant des difficultés de déglutition doit être prudente en raison du risque d'inhalation bronchique et de pneumopathie lipide.
Le produit devra être utilisé avec prudence chez les patients enclins à présenter des troubles hydroélectrolytiques (tels que les patients porteurs d'une altération de la fonction rénale ou hépatique, ou traités concomitamment par des diurétiques).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
4.6. Grossesse et allaitement
Il n'y a pas d'étude de tératogenèse avec l'huile de paraffine disponible chez l'animal. Il n'existe pas actuellement de données pertinentes, ou en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif ou f?totoxique de l'huile de paraffine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. La diminution d'absorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K) est à prendre en compte.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
· Ballonnements, selles semi-liquides. Ces phénomènes peuvent survenir en début de traitement, ils cessent après adaptation de la posologie.
· Rares cas de prurit, de douleurs anales et d'amaigrissement modéré.
· L'utilisation d'huile de paraffine expose au risque de suintement anal et parfois d'irritation péri-anale.
4.9. Surdosage
· Symptômes: diarrhée.
· Traitement: arrêt du traitement ou réduction de la posologie. Correction d'éventuels troubles hydroélectrolytiques en cas de perte liquidienne importante.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique:
LAXATIF OSMOTIQUE.
LAXATIF LUBRIFIANT ET DE LEST
(A: appareil digestif et métabolisme).
Ce médicament est un laxatif agissant selon deux mécanismes différents du fait de l'association de ses deux principes actifs.
Le lactulose augmente l'hydratation et le volume du contenu colique par effet osmotique.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Le lactulose, disaccharide de synthèse, traverse sans modification et sans résorption les parties hautes du tube digestif. Au niveau du côlon, sous l'effet de la flore saccharrolytique locale, il est transformé en acides organiques (lactique et acétique), qui sont éliminés dans les selles.
L'huile de paraffine n'est pas absorbée.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Aspartam, cholestérol, acide lactique, huile de bixine, huile essentielle de mandarine, huile essentielle de citron, huile essentielle d'orange douce.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
150 g et 200 g en pot (verre)
100 g, 150 g, 200 g en pot (polypropylène)
150 g, 200 g en pot (polypropylène) avec cuillère-mesure graduée à 2,5 ml et 5 ml en polystyrène cristal.
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
BIOCODEX
7, AVENUE GALLIENI
94250 GENTILLY
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 339 169-1 ou 34009 339 169 1 6 : 150 g en pot (verre).
· 339 171-6 ou 34009 339 171 6 6 : 200 g en pot (verre).
· 339 172-2 ou 34009 339 172 2 7 : 150 g en pot (polypropylène).
· 339 173-9 ou 34009 339 173 9 5 : 200 g en pot (polypropylène).
· 354 791-1 ou 34009 354 791 1 2 : 100 g en pot (Polypropylène).
· 266 921-0 ou 34009 266 921 0 0 : 150 g en pot (polypropylène) avec cuillère-mesure
· 266 922-7 ou 34009 266 922 7 8 : 200 g en pot (polypropylène) avec cuillère-mesure
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de MELAXOSE GELEE ORALE POT 200G

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