MENTHOL EUCALYPTOL THYMOL PATE

Ajouté le 07/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 07/05/13

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Photo MENTHOL EUCALYPTOL THYMOL PATE
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du type : PATE

Code CIP : 3372618

1 boite soit 160 pate(s) par boite

Laboratoire : GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC

MENTHOL EUCALYPTOL THYMOL PATE est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec MENTHOL EUCALYPTOL THYMOL PATE :

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
- de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
- et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

Grossesse avec MENTHOL EUCALYPTOL THYMOL PATE :

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Notice de MENTHOL EUCALYPTOL THYMOL PATE

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/07/13 à 10:11

DESCRIPTION : 1 BOITE soit 160 PATE(S) par BOITE

FORME(S) :
  • PATE

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • EUCALYPTOL
  • GAIACOL (NATURE NON PRECISEE)
  • LEVOMENTHOL
  • TERPINOL LIQUIDE
  • THYMOL
  • IRRITATION/MAL DE GORGE
  • 6 ANS < AGE < 15 ANS
  • AGE < 6 ANS
  • ATTEINTE GORGE
  • CEPHALEE
  • DEFICIT EN SUCRASE-ISOMALTASE
  • DIABETE
  • EPILEPSIE
  • FIEVRE
  • HYPERSENSIBILITE
  • INTOLERANCE AU GLUCOSE/GALACTOSE
  • INTOLERANCE GENETIQUE AU FRUCTOSE
  • MODE D'ADMINISTRATION PARTICULIER
  • NAUSEES VOMISSEMENTS
  • PRESENCE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE
  • QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
  • REGIME HYPOGLUCIDIQUE
  • SYNDROME DE MALABSORPTION
  • TYPE PARTICULIER DE TRAITEMENT
  • AGITATION
  • CONFUSION MENTALE
  • CONVULSION
  • SENSIBILISATION
POSOLOGIE :
  • ADULTE
  • ENFANT et AGE > 6 ANS

MODE D'ADMINISTRATION :
  • BUCCALE
CONSERVATION :
A conserver à une température inférieure à + 25 degrés C.


RECONSTITUTION :
* Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination

Pas d'exigences particulières.


* Incompatibilités

Sans objet.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/12/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MENTHOL EUCALYPTOL THYMOL GAIACOL TERPINOL GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC, pâte à sucer
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lévomenthol ................................................................................................................................ 3,2800 mg
Eucalyptol ................................................................................................................................... 0,4510 mg
Thymol ....................................................................................................................................... 0,0160 mg
Terpinol liquide ............................................................................................................................ 0,0160 mg
Gaïacol ....................................................................................................................................... 0,0160 mg
Pour une pâte à sucer.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Pâte à sucer.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Utilisé pour soulager les irritations de la gorge.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adulte: sucer 1 pâte 10 à 15 fois par jour, en les répartissant.
Enfant de 6 ans et plus: sucer 1 pâte 5 à 8 fois par jour, en les répartissant.
Mode d'administration
Sucer les pâtes sans les croquer.
Durée du traitement
La durée totale du traitement ne doit pas dépasser 5 jours.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE dans les situations suivantes:
· Enfant de moins de 6 ans,
· Hypersensibilité au menthol ou à l'un des constituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.
L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques (lévomenthol, eucalyptol, thymol, terpinol) qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant.
Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées.
Précautions d'emploi
En cas de diabète ou de régime hypoglucidique, tenir compte dans la ration journalière de la quantité par pâte:
· de saccharose: 0,42 g,
· de glucose: 0,38 g.
En cas d'antécédents d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
En cas d'apparition d'autres symptômes (maux de gorge importants, céphalées, nausées, vomissements) ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait:
· de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
· et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Ce médicament peut entraîner:
· une sensibilisation au menthol ou autres composants de la pâte.
· en raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées:
o risque de convulsions chez l'enfant et chez le nourrisson,
o possibilités d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: VISEE ANTISEPTIQUE.
calmant, décongestionnant.
Ce médicament contient des dérivés terpéniques (lévomenthol, eucalyptol, thymol, terpinol) qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Bleu patenté V (E131), jaune de quinoléine (E104), gélatine, saccharose, glucose liquide, eau potable.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boîte en fer de 20, 30, 50 ou 60 pâtes à sucer.
Boîte en carton de 50 ou 60 pâtes à sucer.
Boîte en polystyrène cristal de 150, 160 ou 180 pâtes à sucer.
Sachet en polyéthylène téréphtalate et polyéthylène (PET/PE) de 120 pâtes à sucer.
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC
100, ROUTE DE VERSAILLES
BP 23
78164 MARLY-LE-ROI CEDEX
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 336 014-7: 20 pâtes à sucer en boîte (fer).
· 323 191-2: 30 pâtes à sucer en boîte (fer).
· 329 969-5: 50 pâtes à sucer en boîte (fer).
· 329 970-3: 50 pâtes à sucer en boîte (carton).
· 311 115-4: 60 pâtes à sucer en boîte (fer).
· 311 116-0: 60 pâtes à sucer en boîte (carton)
· 322 285-3: 120 pâtes à sucer en sachet (PET/PE).
· 330 705-8: 150 pâtes à sucer en boîte (polystyrène cristal).
· 337 261-8: 160 pâtes à sucer en boîte (polystyrène cristal).
· 311 117-7: 180 pâtes à sucer en boîte (polystyrène cristal).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de MENTHOL EUCALYPTOL THYMOL PATE

GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC

GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC

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