MUCOTHIOL 150MG PDR OR SACHET

Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13

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Photo MUCOTHIOL 150MG PDR OR SACHET
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du type : POUDRE

Code CIP : 3205168

1 boite de 20, poudre orale en sachets doses

Laboratoire : JOLLY-JATEL

Notre spécialiste MUCOTHIOL 150MG PDR OR SACHET

Michaël Boutboul
Michael Boutboul
Docteur en pharmacie - Expert marketing pharmaceutique depuis 10 ans
Le 16/05/13 à 17:30

Mucothiol est un médicament qui sert à fluidifier les sécrétions bronchique de façon à faciliter leur expulsion au cours de la toux. Ce traitement s’utilise en cas de toux grasse et lorsque les expectorations sont difficiles à réaliser. Ce traitement se présente sous forme de poudre orale pour solution buvable. Il est disponible à la vente sans ordonnance.

MUCOTHIOL 150MG PDR OR SACHET est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec MUCOTHIOL 150MG PDR OR SACHET :

En cas d'allaitement, l'utilisation de ce produit n'est pas recommandée.

Grossesse avec MUCOTHIOL 150MG PDR OR SACHET :

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence de données cliniques disponibles, par précaution, on évitera l'administration de ce produit pendant la grossesse. Cependant, à ce jour, aucun effet malformatif particulier n'a été rapporté chez la femme enceinte.

Notice de MUCOTHIOL 150MG PDR OR SACHET

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/16/13 à 17:30

DESCRIPTION : 1 Boite de 20, poudre orale en sachets doses

FORME(S) :
  • POUDRE

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • METHYLE DIACETYLCYSTEINATE
  • TROUBLE SECRETOIRE BRONCHIQUE
  • AGE < 24 MOIS
  • AUTRE TRAITEMENT EN COURS
  • BRONCHITE CHRONIQUE
  • DEFICIT EN SUCRASE-ISOMALTASE
  • DIABETE
  • FIEVRE
  • HYPERSENSIBILITE
  • INTOLERANCE AU GLUCOSE/GALACTOSE
  • INTOLERANCE GENETIQUE AU FRUCTOSE
  • PRESENCE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE
  • QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
  • REGIME HYPOGLUCIDIQUE
  • SYNDROME DE MALABSORPTION
  • TOUX
  • TYPE PARTICULIER DE TRAITEMENT
  • ULCERE GASTRODUODENAL
  • DIARRHEE
  • ERUPTION CUTANEE
  • GASTRALGIE
  • NAUSEE VOMISSEMENT
  • OEDEME FACIAL
  • PRURIT
  • REACTION ALLERGIQUE
  • URTICAIRE
POSOLOGIE :
  • ADULTE
  • ENFANT et AGE < 7 ANS
  • ENFANT et AGE > 7 ANS
  • NOURRISSON et AGE > 2 ANS

MODE D'ADMINISTRATION :
  • ORALE
CONSERVATION :
* Durée de conservation

3 ans


RECONSTITUTION :
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières


* Incompatibilités

Sans objet.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/10/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MUCOTHIOL 150 mg, poudre orale en sachet-dose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
N,S-diacétylcystéinate de méthyle ..................................................................................................... 150 mg
Pour un sachet-dose.
Excipient: saccharose.
1 sachet-dose contient 2,5 g de sucre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre orale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aiguës: bronchite aiguë et épisode aigu des broncho-pneumopathies chroniques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Dissoudre le contenu du sachet dans un verre d'eau.
Adultes et enfants de plus de 7 ans : 600 mg par jour, répartis en 4 prises, soit 1 sachet 4 fois par jour.
Enfants de 2 à 7 ans : 450 mg par jour répartis en 3 prises, soit 1 sachet 3 fois par jour.
Ce dosage n'est pas adapté au nourrisson de moins de 2 ans.
4.3. Contre-indications
Sans objet.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
En cas d'expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou en cas de maladie chronique des bronches et des poumons, il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique.
Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.
L'association d'un mucolytique avec un antitussif et/ou avec une substance asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose.
Précautions d'emploi
La prudence est recommandée chez les sujets atteints d'ulcère gastroduodénal.
Ce médicament contient 2,5 g de saccharose par sachet-dose dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucres ou de diabète.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence de données cliniques disponibles, par précaution, on évitera l'administration de ce produit pendant la grossesse.
Cependant, à ce jour, aucun effet malformatif particulier n'a été rapporté chez la femme enceinte.
Allaitement
En cas d'allaitement, l'utilisation de ce produit n'est pas recommandée.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Possibilité de phénomènes d'intolérance digestive (gastralgies, nausées, diarrhées).
Il est alors conseillé de réduire la dose.
Possibilité de réactions cutanées allergiques telles que prurit, urticaire, éruption érythémateuse, ?dème du visage.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: MUCOLYTIQUE
(R: Système respiratoire)
Le N,S-diacétylcystéinate de méthyle est un mucomodificateur de type mucolytique. Il exerce son action sur la phase gel du mucus, vraisemblablement en rompant les ponts disulfures des glycoprotéines, et favorise ainsi l'expectoration.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Sucre glace amylacé, gomme guar, saccharine sodique, arôme de fraise*, éthylmaltol.
*Composition de l'arôme de fraise: maltodextrine, gomme arabique, dextrose, γ-undécalactone, acide butyrique, butyryllactate de butyle, isobutyrate de cinnamyle, diacétyle, di-n-propylcétone, isovalérianate d'éthyle, acétate de pipéronal, octine carbonate de méthyle, salicylate de méthyle, éthylvanilline, vanilline, maltol, éthylmaltol, pipéronal, β-naphtyl éthyl éther, benzaldéhyde.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Sachet-dose (Aluminium/Polyéthylène) de 3 g. Boîte de 20.
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
CILFA DEVELOPPEMENT
20, rue Jean Daudin
75015 Paris
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 320 516-8: 20 sachets-doses (aluminium/polyéthylène) de 3 g.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de MUCOTHIOL 150MG PDR OR SACHET

JOLLY-JATEL

JOLLY-JATEL

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