MUCOTHIOL 200MG CPR

Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13

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Photo MUCOTHIOL 200MG CPR
non disponible
du type : COMPRIME

Code CIP : 3374356

1 boite de 30, comprimes pellicules

Laboratoire : JOLLY-JATEL

MUCOTHIOL 200MG CPR est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec MUCOTHIOL 200MG CPR :

En cas d'allaitement, l'utilisation de ce produit n'est pas recommandée.

Grossesse avec MUCOTHIOL 200MG CPR :

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence de données cliniques disponibles, par précaution, on évitera l'administration de ce produit pendant la grossesse. Cependant, à ce jour, aucun effet malformatif particulier n'a été rapporté chez la femme enceinte.

Notice de MUCOTHIOL 200MG CPR

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/16/13 à 17:30

DESCRIPTION : 1 Boite de 30, comprimes pellicules

FORME(S) :
  • COMPRIME

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • METHYLE DIACETYLCYSTEINATE
  • TROUBLE SECRETOIRE BRONCHIQUE
  • AGE < 7 ANS
  • AUTRE TRAITEMENT EN COURS
  • BRONCHITE CHRONIQUE
  • FIEVRE
  • HYPERSENSIBILITE
  • PRESENCE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE
  • QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
  • TOUX
  • ULCERE GASTRODUODENAL
  • DIARRHEE
  • ERUPTION CUTANEE
  • GASTRALGIE
  • NAUSEE VOMISSEMENT
  • OEDEME FACIAL
  • PRURIT
  • REACTION ALLERGIQUE
  • URTICAIRE
POSOLOGIE :
  • ADULTE
  • ENFANT et AGE > 7 ANS

MODE D'ADMINISTRATION :
  • ORALE
CONSERVATION :
* Durée de conservation

4 ans.


* Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.


RECONSTITUTION :
* Instructions pour l'utilisation et la manipulation, et l'élimination

Sans objet.

* Incompatibilités

Sans objet.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/03/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MUCOTHIOL 200 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
N,S-Diacétylcystéinate de méthyle .................................................................................................... 200 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aiguës: bronchite aiguë et épisode aigu des broncho-pneumopathies chroniques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Avaler avec un peu d'eau.
Adultes et enfants de plus de 7 ans: 600 mg par jour, répartis en 3 prises, soit 1 comprimé 3 fois par jour.
4.3. Contre-indications
Sans objet.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
En cas d'expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou en cas de maladie chronique des bronches et des poumons, il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique.
Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.
L'association d'un mucolytique avec un antitussif et/ou avec une substance asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
Précautions d'emploi
La prudence est recommandée chez les sujets atteints d'ulcère gastroduodénal.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence de données cliniques disponibles, par précaution, on évitera l'administration de ce produit pendant la grossesse.
Cependant, à ce jour, aucun effet malformatif particulier n'a été rapporté chez la femme enceinte.
Allaitement
En cas d'allaitement, l'utilisation de ce produit n'est pas recommandée.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Possibilité de phénomènes d'intolérance digestive (gastralgies, nausées, diarrhées).
Il est alors conseillé de réduire la dose.
Possibilité de réactions cutanées allergiques telles que prurit, urticaire, éruption érythémateuse, ?dème du visage.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: MUCOLYTIQUE
(R: Système respiratoire).
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Mannitol, carboxyméthylamidon sodique, polyvidone, stéarate de magnésium.
Pelliculage: copolymère d'acide méthacrylique (Eudragit E 30 D), macrogol 6000, talc.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
4 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Flacon (verre brun de type III), bouché par une capsule (aluminium) avec joint (polyéthylène) et cartouche de charbon activé de 20, 24 ou 30 comprimés.
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
CILFA DEVELOPPEMENT
20, rue Jean Daudin
75015 Paris
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 415 409-4 ou 34009 415 409 4 3: 20 comprimés pelliculés en flacon (verre brun).
· 415 410-2 ou 34009 415 410 2 5: 24 comprimés pelliculés en flacon (verre brun).
· 337 435-6 ou 34009 337 435 6 7: 30 comprimés pelliculés en flacon (verre brun).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de MUCOTHIOL 200MG CPR

JOLLY-JATEL

JOLLY-JATEL

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