NEUTROSES CPR

Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13

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Photo NEUTROSES CPR
non disponible
du type : COMPRIME

Code CIP : 3325688

1 plaquette(s) thermoformee(s) soit 42 comprime(s) par plaquette(s) thermoformee(s)

Laboratoire : DB PHARMA

Notre spécialiste NEUTROSES CPR

Michaël Boutboul
Michael Boutboul
Docteur en pharmacie - Expert marketing pharmaceutique depuis 10 ans
Le 16/05/13 à 17:30

Neutroses est un médicament antiacide utilisé pour neutraliser l’acide gastrique. Il est également employé pour lutter contre les ballonnements et les gaz responsables d’aérophagie. Ce traitement, qui se présente sous forme de comprimés, est à prendre deux heures après les repas et il est réservé aux adultes. Il peut s’acheter sans ordonnance.

NEUTROSES CPR est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec NEUTROSES CPR :

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme qui allaite est possible. Il est recommandé de limiter la dose journalière et si possible, la durée du traitement.

2 ème Fiche


Date de mise à jour :  20/02/2012

Grossesse avec NEUTROSES CPR :

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte est possible. Il est recommandé de limiter la dose journalière et si possible, la durée du traitement.


Conduite à tenir chez la femme enceinte :

EVITER LES TRAITEMENTS PROLONGES

Notice de NEUTROSES CPR

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/16/13 à 17:30

DESCRIPTION : 1 PLAQUETTE(S) THERMOFORMEE(S) soit 42 COMPRIME(S) par PLAQUETTE(S) THERMOFORMEE(S)

FORME(S) :
  • COMPRIME

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • CALCIUM CARBONATE
  • KAOLIN LOURD
  • MAGNESIUM CARBONATE LEGER
  • MAGNESIUM TRISILICATE
  • BALLONNEMENT/METEORISME
  • DOULEUR AU COURS DES AFFECTIONS OESOGASTRODUODENALES
  • AGE < 15 ANS
  • ALLAITEMENT
  • Clairance creatinine < 30 ml/min/1.73 m2
  • DEFICIT EN SUCRASE-ISOMALTASE
  • DIABETE
  • EPILEPSIE
  • HYPERSENSIBILITE
  • INTOLERANCE GENETIQUE AU FRUCTOSE
  • PRESENCE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE
  • REGIME HYPOGLUCIDIQUE
  • SYNDROME DE MALABSORPTION
  • TYPE PARTICULIER DE TRAITEMENT
  • DIARRHEE
  • HYPERCALCEMIE
  • INSUFFISANCE RENALE CHRONIQUE
  • LITHIASE RENALE
POSOLOGIE :
  • ADULTE

MODE D'ADMINISTRATION :
  • ORALE
CONSERVATION :
* Durée de conservation

5 ans


* Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.


RECONSTITUTION :
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.


* Incompatibilités

Sans objet.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/11/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NEUTROSES, comprimé à croquer
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Carbonate de calcium .................................................................................................................. 160,00 mg
Carbonate de magnésium léger ..................................................................................................... 114,00 mg
Kaolin lourd ................................................................................................................................... 30,00 mg
Trisilicate de magnésium ................................................................................................................ 20,00 mg
Pour un comprimé à croquer.
Excipients à effet notoire: saccharose, azorubine (E 122)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à croquer.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des douleurs liées aux affections ?so-gastro-duodénales.
Utilisé dans le météorisme intestinal.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes:
2 à 3 comprimés par dose, 9 à 12 comprimés dans la journée, à croquer 2 heures après chacun des repas ou bien au moment des douleurs.
4.3. Contre-indications
Magnésium: insuffisance rénale sévère.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E 122) et peut provoquer des réactions allergiques.
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase / isomaltase.
Ce médicament contient 0,6 g de saccharose par comprimé dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou en cas de diabète.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les antiacides (sels d'aluminium, calcium et magnésium) interagissent avec certains autres médicaments absorbés par voie orale.
On constate une diminution de l'absorption digestive des médicaments administrés simultanément.
Par mesure de précaution, il convient de prendre les antiacides à distance des autres médicaments (par exemple 2 heures).
Associations faisant l'objet de précautions d?emploi
+ Indométacine (A.I.N.S.)
Diminution de l'absorption digestive de l'indométacine, administrée simultanément aux antiacides.
+ Phosphore (apports)
Diminution de l'absorption digestive du phosphore.
+ Dexaméthasone
Diminution de l'absorption digestive de la dexaméthasone, administrée simultanément aux antiacides.
+ Digitaliques
Diminution de l'absorption digestive de la digoxine, administrée simultanément aux antiacides.
+ Fer (sels de)
Diminution de l'absorption digestive des sels de fer, administrés simultanément aux antiacides.
+ Nitrofurantoïne
Diminution de l'absorption digestive de la nitrofurantoïne, administrée simultanément aux antiacides.
+ Lincomycine
Diminution de l'absorption digestive de la lincomycine.
4.6. Grossesse et allaitement
Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible. Il est recommandé de limiter la dose journalière et si possible, la durée du traitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Liés au calcium: 64 mg par comprimé en usage prolongé, survenue possible d'hypercalcémie, avec risque d'insuffisance rénale, voir de néphrolithiase.
Liés au magnésium: risque de diarrhées.
Le caractère alcalin de la préparation justifie une modération d'emploi afin d'éviter un phénomène de rebond sécrétoire.
4.9. Surdosage
En cas de surdosage, des troubles du transit peuvent apparaître, par ailleurs un usage excessif et prolongé risque d'entraîner la survenue d'une hypercalcémie avec risque d'insuffisance rénale voire de la néphrolithiase.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Etude in vitro d'une dose unitaire selon la méthode Vatier:
1°) Capacité totale antiacide (titration à pH 1 ). 6 moles d'ions H+.
2°) Mécanisme d'action:
· pouvoir neutralisant (élévation du pH): 100 %
· pouvoir tampon (maintien autour d'un pH fixe) (Exemple: autour de pH 2).
3°) Capacité théorique de protection:
· de pH 1 à pH 2: 0,7 mmoles d'ions H+ par unité thérapeutique
· de pH 1 à pH 3: 1,8 mmoles d'ions H+ par unité thérapeutique.
4°) Vitesse théorique de libération du pouvoir anti-acide: 100 % à 30 mn.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseigné.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseigné.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Saccharose, talc, paraffine liquide, huile essentielle de menthe poivrée, azorubine (E122).
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
5 ans
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Comprimé à croquer sous plaquette thermoformée (PVC - aluminium). Boîtes de 42, 96 ou 240 comprimés.
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRES DB PHARMA
1 BIS, RUE DU COMMANDANT RIVIERE
94210 LA VARENNE SAINT-HILAIRE
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 332 568-8 ou 34009 332 568 8 3: 42 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC - aluminium).
· 318 651-9 ou 34009 318 651 9 3: 96 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC - aluminium).
· 318 691-0 ou 34009 318 691 0 8: 240 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC - aluminium).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de NEUTROSES CPR

DB PHARMA

DB PHARMA

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