OLIGOSOL MN CU SOL BUV AMP 2ML

Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13

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OLIGOSOL MN CU SOL BUV AMP 2ML

Code CIP : 3754745

28 ampoule(s) de 2 ml

Laboratoire : LABCATAL

OLIGOSOL MN CU SOL BUV AMP 2ML est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec OLIGOSOL MN CU SOL BUV AMP 2ML :

En l'absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.

Grossesse avec OLIGOSOL MN CU SOL BUV AMP 2ML :

En l'absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse.

Notice de OLIGOSOL MN CU SOL BUV AMP 2ML

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/16/13 à 17:30

DESCRIPTION : 28 AMPOULE(S) de 2 ml

FORME(S) :
  • SOLUTION

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • CUIVRE GLUCONATE
  • MANGANESE GLUCONATE
  • ETAT INFECTIEUX DE LA SPHERE ORL
  • MANIFESTATION ALLERGIQUE DE LA SPHERE ORL
  • DIABETE
  • HYPERSENSIBILITE
  • INTOLERANCE AU GLUCOSE/GALACTOSE
  • PRESENCE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE
  • QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
  • REGIME HYPOGLUCIDIQUE
  • TYPE PARTICULIER DE TRAITEMENT
  • SANS OBJET (source RCP)
POSOLOGIE :
  • ADULTE

MODE D'ADMINISTRATION :
  • ORALE
  • SUBLINGUALE
CONSERVATION :
* Durée de conservation :

3 ans.


* Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température inférieure à 25°C.


RECONSTITUTION :
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières

* Incompatibilités

Sans objet.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/08/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MANGANESE-CUIVRE OLIGOSOL, solution buvable en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gluconate de manganèse ............................................................................................................... 0,590 mg
(Quantité correspondante en manganèse ...................................................................................... 0,0728 mg)
Gluconate de cuivre ....................................................................................................................... 0,518 mg
(Quantité correspondante en cuivre ............................................................................................... 0,0726 mg)
Pour une ampoule de 2 ml.
Excipient à effet notoire: glucose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en ampoule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Utilisé comme modificateur du terrain en particulier au cours d'états infectieux ou allergiques de la sphère ORL.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale
L'administration par voie sublinguale est recommandée.
RESERVE A L'ADULTE.
1 à 2 ampoules par jour.
Les ampoules sont à prendre:
· de préférence le matin à jeun,
· éventuellement 15 minutes avant un repas ou le soir au coucher.
Garder le contenu de l'ampoule 1 à 2 minutes sous la langue avant d'avaler.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à l'un des constituants de la solution.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Le traitement par ces éléments minéraux trace ne dispense pas d'un traitement spécifique éventuel.
Ce médicament contient du glucose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
4.6. Grossesse et allaitement
En l'absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Sans objet.
4.9. Surdosage
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique:
OLIGOTHERAPIE
(V: divers)
Eléments minéraux traces.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseignée.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Glucose anhydre, eau purifiée.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Ampoule à deux pointes autocassables en verre incolore de type I de 2 ml. Boîte de 14 ou 28 ampoules.
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABCATAL
7, RUE ROGER SALENGRO
BP 305
92541 MONTROUGE CEDEX
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 329 576-3: 2 ml en ampoule (verre incolore). Boîte de 14 ampoules.
· 375 474-5: 2 ml en ampoule (verre incolore). Boîte de 28 ampoules.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de OLIGOSOL MN CU SOL BUV AMP 2ML

LABCATAL

LABCATAL

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