OLIGOSTIM MN-CU CPR

DESCRIPTION : 1 TUBE(S) soit 40 COMPRIME(S) par TUBE(S)

FORME(S) :

• COMPRIME

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :

• CUIVRE GLUCONATE DIHYDRATE
• MANGANESE GLUCONATE DIHYDRATE

• ETAT INFECTIEUX DE LA SPHERE ORL
• MANIFESTATION ALLERGIQUE DE LA SPHERE ORL

• DEFICIT EN LACTASE
• DIABETE
• HYPERSENSIBILITE
• INTOLERANCE AU GLUCOSE/GALACTOSE
• INTOLERANCE AU LACTOSE
• PRESENCE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE
• QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
• SYNDROME DE MALABSORPTION

• SANS OBJET (source RCP)

POSOLOGIE :

• ADULTE

MODE D'ADMINISTRATION :

• SUBLINGUALE

CONSERVATION :
* Durée de conservation

5 ans.


* Précautions particulières de conservation

A conserver à température ambiante.


RECONSTITUTION :
* Incompatibilités

Sans objet.

* Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/01/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OLIGOSTIM MANGANESE CUIVRE, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gluconate de manganèse (2H2O) .................................................................................................... 0,240 mg
Quantité correspondant à manganèse métal .................................................................................... 0,027 mg
Gluconate de cuivre (2H2O) ............................................................................................................. 0,220 mg
Quantité correspondant à cuivre métal ............................................................................................. 0,031 mg
Pour un comprimé
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Utilisé comme modificateur du terrain en particulier au cours d'états infectieux ou allergiques de la sphère ORL.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE.
Voie orale.
1 à 2 comprimés par jour, à laisser fondre sous la langue, le matin à jeun ou à distance des repas.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à l'un des constituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Le traitement par ces éléments minéraux traces ne dispense pas d'un traitement spécifique éventuel.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l?existence d?interactions cliniquement significatives.
4.6. Grossesse et allaitement
En l'absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Sans objet.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique :
OLIGOTHERAPIE
(V: Divers)
Elément minéral trace.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseigné.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseigné.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Lactose, croscarmellose A, stéarate de magnésium.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
5 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à température ambiante.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Tube de 40 comprimés.
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d?exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
BOIRON SA
20, rue de la Liberation
69110 Sainte Foy Les Lyon
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 333 321-6: 40 comprimés en tube (polypropylène).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.