OZOTHINE DIPROPHYLLINE AD SUPPO

Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13

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Photo OZOTHINE DIPROPHYLLINE AD SUPPO
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du type : SUPPOSITOIRE

Code CIP : 3077339

1 boite de 10, suppositoires

Laboratoire : ZAMBON FRANCE SA

Notre spécialiste OZOTHINE DIPROPHYLLINE AD SUPPO

Michaël Boutboul
Michael Boutboul
Docteur en pharmacie - Expert marketing pharmaceutique depuis 10 ans
Le 16/05/13 à 17:30

OZOTHINE DIPROPHYLLINE est un médicament contenant un bronchodilatateur. Il est utilisé sous forme de suppositoire chez l’adulte pour le traitement des affections bronchopulmonaires aigues. Il ne doit pas être utilisé sans l’avis d’un médecin. Il est contre-indiqué chez l’enfant de moins de 15 ans, en cas d’insuffisance rénale et en cas de lésion ano-rectale récente. Son surdosage peut avoir des effets indésirables graves notamment chez l’enfant souffrant d’épilepsie.

OZOTHINE DIPROPHYLLINE AD SUPPO est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec OZOTHINE DIPROPHYLLINE AD SUPPO :

La diprophylline passe dans le lait maternel, par prudence, éviter l'administration pendant l'allaitement.

Grossesse avec OZOTHINE DIPROPHYLLINE AD SUPPO :

Il n'y a pas d'étude de tératogénèse pertinent chez l'animal concernat la diprophylline ou l'essence de thérébenthine. En clinique aucune effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées au médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Notice de OZOTHINE DIPROPHYLLINE AD SUPPO

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/16/13 à 17:30

DESCRIPTION : 1 Boite de 10, suppositoires

FORME(S) :
  • SUPPOSITOIRE

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • DIPROPHYLLINE
  • TEREBENTHINE ESS PROD OXYDATION
  • AFFECTION BRONCHIQUE AIGUE BENIGNE
  • AGE < 15 ANS
  • CONVULSIONS
  • HYPERSENSIBILITE
  • HYPERTENSION ARTERIELLE
  • INSUFFISANCE CARDIAQUE
  • INSUFFISANCE CORONARIENNE
  • INSUFFISANCE RENALE
  • QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
  • ULCERE GASTRODUODENAL
  • AGITATION
  • CEPHALEE
  • CONFUSION MENTALE
  • CONVULSION
  • DOULEUR ABDOMINALE
  • INSOMNIE
  • IRRITATION ANALE
  • NAUSEE VOMISSEMENT
  • NERVOSITE
  • REACTION ALLERGIQUE
  • TACHYCARDIE
  • TREMBLEMENT
  • VERTIGE / ETOURDISSEMENT
POSOLOGIE :
  • ADULTE

MODE D'ADMINISTRATION :
  • RECTALE
CONSERVATION :
* Durée de conservation

3 ans.


* Précautions particulières de conservation

A conserver à une température inférieur à 25°C.


RECONSTITUTION :
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/12/2005
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE ADULTES, suppositoire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Produits d'oxydation de l'huile essentielle de térébenthine (type Portugal) ............................................... 0,06 g
Diprophylline ...................................................................................................................................... 0,35 g
Pour un suppositoire.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suppositoire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint au cours des affections bronchiques aiguës bénignes.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE: 1 à 3 suppositoires par jour.
Voie rectale.
Le choix de la voie rectale n'est déterminé que par la commodité d'administration du médicament.
4.3. Contre-indications
· Allergie connue à l'essence de térébenthine.
· Enfant de moins de 15 ans.
· Intolérance à la diprophylline ou à la théophylline.
· Insuffisance rénale.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Le traitement doit être réévalué:
· En cas d'expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou de maladie chronique des bronches et des poumons.
· Si les symptômes persistent au-delà de 5 jours.
Utiliser avec précaution en cas de:
· insuffisance cardiaque sévère,
· insuffisance coronaire,
· hypertension artérielle,
· ulcère gastro-duodénal,
· antécédents comitiaux.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Associations faisant l'objet de précautions d?emploi
Probénicide
Augmentation des concentrations plasmatiques de diprophylline avec risque de surdosage (inhibition de son excrétion tubulaire rénale).
Réduire la posologie de diprophylline pendant le traitement par probénicide.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
II n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal concernant l'essence de thérébenthine ou la diprophylline.
En clinique, l'utilisation relativement répandue de cette association n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou f?totoxique à ce jour. Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l'absence de risque.
En conséquence par mesure de précaution, l'utilisation de cette spécialité est à éviter pendant la grossesse.
Allaitement
La diprophylline passant dans le lait maternel, ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
· Avec les produits d'oxydation de l'huile essentielle de térébenthine:
o allergie,
o irritation de la marge anale.
· Avec la diprophylline, par analogie aux autres dérivés xanthiques (type théophylline et caféine):
o nausées, vomissements, douleurs épigastriques,
o vertiges, céphalées, excitation, insomnie,
o tachycardie,
o tremblement des extrémités.
4.9. Surdosage
En cas d'absorption massive, peu probable avec la forme suppositoire, les principaux signes sont:
· avec les produits d'oxydation de l'huile essentielle de térébenthine:
o brûlures rectales, douleurs épigastriques, nausées,
o toux, troubles respiratoires.
· Avec la diprophylline: Chez l'enfant: agitation, céphalées, tachycardie, fibrillation ventriculaire, convulsions. Chez l'adulte: nausées, vomissements, tachycardie, extra-systoles, céphalées, insomnie, excitation.
Traitement symptomatique.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
A visée fluidifiante.
(R) Système respiratoire.
Produits d'oxydation de l'huile essentielle de térébenthine utilisés comme fluidifiant.
Diprophylline: base xanthique, dérivée de la théophylline, dont les effets sont mal connus.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
La diprophylline ne se convertit pas en théophylline in vivo.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Glycérides hémisynthétiques solides (type Suppocire BM).
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
10 suppositoires sous film thermosoudé (Aluminium/Polyéthylène basse densité).
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
ZAMBON FRANCE
13, rue René Jacques
92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 307 733-9: 10 suppositoires sous film thermosoudé (Aluminium/Polyéthylène basse densité).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de OZOTHINE DIPROPHYLLINE AD SUPPO

ZAMBON FRANCE SA

ZAMBON FRANCE SA

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