PHENERGAN 2% CREME

Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13

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Photo PHENERGAN 2% CREME
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du type : CREME

Code CIP : 3082263

1 tube de 30 g, creme

Laboratoire : EVANS MEDICAL

PHENERGAN 2% CREME est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec PHENERGAN 2% CREME :

A utiliser avec prudence chez la femme qui allaite en raison de propriétés atropiniques et sédatives de la prométhazine.


Conduites à tenir :

NE PAS APPLIQUER SUR LES SEINS

Grossesse avec PHENERGAN 2% CREME :

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte en raison de propriétés atropiniques et sédatives de la prométhazine.

Notice de PHENERGAN 2% CREME

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/16/13 à 17:30

DESCRIPTION : 1 Tube de 30 g, creme

FORME(S) :
  • CREME

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • PROMETHAZINE BASE
  • PIQURE INSECTE
  • PRURIT
  • DERMATOSE ALLERGIQUE-ECZEMA
  • DERMATOSE SUINTANTE
  • DERMATOSE SURINFECTEE
  • HYPERSENSIBILITE
  • MYASTHENIE
  • PORPHYRIE HEPATIQUE
  • PRESENCE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE
  • QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
  • PHOTOSENSIBILISATION MEDICAMENTEUSE
  • REACTION ALLERGIQUE
  • REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
  • REACTION ANAPHYLACTIQUE
POSOLOGIE :
  • ADULTE
  • ENFANT

MODE D'ADMINISTRATION :
  • CUTANEE
CONSERVATION :
* Durée de conservation

3 ans


* Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.


RECONSTITUTION :
* Incompatibilités

Sans objet.

* Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/03/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PHENERGAN 2 POUR CENT, crème
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Prométhazine .................................................................................................................................... 2,00 g
Pour 100 g de crème.
Excipients à effet notoire: graisse de laine (lanoline), parahydroxybenzoate de méthyle.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Crème.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique local du prurit, en particulier piqûres d'insectes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Application en couche mince, 2 à 3 fois par jour.
4.3. Contre-indications
· hypersensibilité à l'un des constituants (prométhazine, parabens, lanoline ou graisse de laine,...),
· dermatoses suintantes,
· dermatoses infectées,
· eczémas.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Le prurit n'est qu'un symptôme. Il exige dans tous les cas la recherche et le traitement de son étiologie.
Compte-tenu du potentiel allergisant des composants de ce médicament, les risques encourus doivent être pesés face au bénéfice escompté.
Compte-tenu de la présence de prométhazine, il existe un risque de sensibilisation cutanée et de photosensibilisation. En cas de sensibilisation cutanée prouvée à la prométhazine contenue dans la crème, des sensibilisations croisées pourraient survenir après administration de phénothiazines par voie générale.
Précaution d'emploi
Eviter l'exposition solaire et aux U.V.A pendant le traitement.
Ce médicament contient de la lanoline (graisse de laine) et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple: eczéma).
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées);
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Aux doses recommandées, la prométhazine pour usage topique n'est pas susceptible de causer des interactions médicamenteuses significatives d'un point de vue médical.
4.6. Grossesse et allaitement
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite en raison de propriétés atropiniques et sédatives de la prométhazine. Ne pas appliquer sur les seins durant l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Par analogie avec la voie orale, l'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament, surtout en début de traitement. Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool. Il est préférable de commencer le traitement des manifestations allergiques un soir.
4.8. Effets indésirables
Risque de sensibilisation aux différents constituants de la préparation: prométhazine, lanoline ou graisse de laine, parabens....
4.9. Surdosage
· Signes d'un surdosage en prométhazine: convulsions (surtout chez le nourrisson et l'enfant), troubles de la conscience, coma;
· Un traitement symptomatique sera institué en milieu spécialisé
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique:
ANTIHISTAMINIQUE H1
ANTI-PRURIGINEUX
(D. Dermatologie)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseigné.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseigné
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Acide stéarique, cire émulsionnante anionique au laurylsulfate de sodium (Cire de Sipol SX), cholestérol, graisse de laine, trolamine, glycérol, parahydroxybenzoate de méthyle, coumarine, huile essentielle de lavande, eau purifiée.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Tube en aluminium operculé de 30 g fermé par un bouchon en polyéthylène.
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRE FAMEL
102, AVENUE PHILIPPE AUGUSTE
75011 PARIS
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 308 226-3: 30 g en tube (aluminium).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de PHENERGAN 2% CREME

EVANS MEDICAL

EVANS MEDICAL

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