PHOLCONES BISMUTH AD SUPPO

Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13

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Photo PHOLCONES BISMUTH AD SUPPO
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du type : SUPPOSITOIRE

Code CIP : 3082607

2 film(s) thermosoude(s) soit 4 suppositoire(s) par film(s) thermosoude(s)

Laboratoire : COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

Notre spécialiste PHOLCONES BISMUTH AD SUPPO

Michaël Boutboul
Michael Boutboul
Docteur en pharmacie - Expert marketing pharmaceutique depuis 10 ans
Le 16/05/13 à 17:30

PHOLCONES BISMUTH est un médicament sous forme de suppositoire contenant un antiseptique des voies respiratoires. Il est indiqué pour traiter des inflammations et infections de la gorge comme les angines. Il est contre-indiqué chez l’enfant épileptique ou de moins de 30 mois, ainsi qu’en cas d’insuffisance rénale ou de lésion anale.s

PHOLCONES BISMUTH AD SUPPO est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec PHOLCONES BISMUTH AD SUPPO :

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait:
. de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
. et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

Grossesse avec PHOLCONES BISMUTH AD SUPPO :

En l'absence de données cliniques et animales, il est préférable de ne pas administrer ce médicament pendant la grossesse. Cependant à ce jour, aucun effet malformatif particulier n'a été signalé chez la femme enceinte.

Notice de PHOLCONES BISMUTH AD SUPPO

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/16/13 à 17:30

DESCRIPTION : 2 FILM(S) THERMOSOUDE(S) soit 4 SUPPOSITOIRE(S) par FILM(S) THERMOSOUDE(S)

FORME(S) :
  • SUPPOSITOIRE

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • BISMUTH SOUS-SUCCINATE
  • EUCALYPTOL
  • GUAIFENESINE
  • RHINOPHARYNGITE / AFFECTION RHINOPHARYNGEE
  • AGE < 15 ANS
  • Clairance creatinine < 90 ml/min/1.73 m2
  • EPILEPSIE
  • QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
  • DOULEUR ABDOMINALE
  • NAUSEE VOMISSEMENT
POSOLOGIE :
  • ADULTE

MODE D'ADMINISTRATION :
  • RECTALE
CONSERVATION :
* Durée de conservation :

3 ans.


* Précautions particulières de conservation :

Conserver à une température inférieure à 30°C.


RECONSTITUTION :
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.


* Incompatibilités

Sans objet.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/04/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PHOLCONES BISMUTH ADULTES, suppositoire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Guaïfénésine ................................................................................................................................. 200,0 mg
Sous-succinate de bismuth .............................................................................................................. 80,0 mg
(Quantité correspondante en bismuth ............................................................................................... 71,1 mg)
Cinéole ......................................................................................................................................... 120,0 mg
Pour un suppositoire de 2 g.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suppositoire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint des états congestifs de l'oropharynx.
NB: devant les signes cliniques généraux d'infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte: 1 à 3 suppositoires par jour.
4.3. Contre-indications
Insuffisance rénale.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui ont pu entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant. Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées.
Précautions d'emploi
L'indication ne justifie pas de traitement prolongé.
Si les symptômes persistent au-delà de 5 jours, le traitement doit être réévalué.
Il existe des formes plus adaptées à l'enfant.
En cas d'antécédents d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
En l'absence de données cliniques et animales, il est préférable de ne pas administrer ce médicament pendant la grossesse. Cependant à ce jour, aucun effet malformatif particulier n'a été signalé chez la femme enceinte.
Allaitement
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait:
· de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
· et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.
4.8. Effets indésirables
Effets liés à la guaïfénésine: douleurs épigastriques, nausées, vomissements.
En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: ASSOCIATION A VISEE ANTISEPTIQUES RESPIRATOIRE.
(R. système respiratoire).
Ce médicament contient des dérivés terpéniques qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseignée.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Glycérides hémisynthétiques solides (Suppocire BCM).
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température inférieure à 30°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Film thermosoudé (PVC, polyéthylène) de 4 suppositoires.
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN-AUVERT
77020 MELUN CEDEX
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 308 260-7: 8 suppositoires sous film thermosoudé (PVC, polyéthylène).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de PHOLCONES BISMUTH AD SUPPO

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

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