PLENESIA NERVOSITE CPR

Ajouté le 07/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 07/05/13

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Photo PLENESIA NERVOSITE CPR
non disponible
du type : COMPRIME

Code CIP : 3652967

1 plaquette(s) thermoformee(s) soit 20 comprime(s) par plaquette(s) thermoformee(s)

Laboratoire : MEDIFLOR SAS

PLENESIA NERVOSITE CPR est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec PLENESIA NERVOSITE CPR :

Aucune information recensée dans le RCP.

Grossesse avec PLENESIA NERVOSITE CPR :

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal. En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Notice de PLENESIA NERVOSITE CPR

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/07/13 à 10:11

DESCRIPTION : 1 PLAQUETTE(S) THERMOFORMEE(S) soit 20 COMPRIME(S) par PLAQUETTE(S) THERMOFORMEE(S)

FORME(S) :
  • COMPRIME

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • ESCHSCHOLTZIA EXTRAIT AQUEUX SEC
  • PASSIFLORE EXTRAIT
  • ETAT NEUROTONIQUE
  • TROUBLE DU SOMMEIL
  • AGE < 6 ANS
  • DEFICIT EN LACTASE
  • DEFICIT EN SUCRASE-ISOMALTASE
  • DIABETE
  • HYPERSENSIBILITE
  • INTOLERANCE AU GLUCOSE/GALACTOSE
  • INTOLERANCE AU LACTOSE
  • INTOLERANCE GENETIQUE AU FRUCTOSE
  • PRESENCE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE
  • QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
  • REGIME HYPOGLUCIDIQUE
  • SYNDROME DE MALABSORPTION
  • TYPE PARTICULIER DE TRAITEMENT
  • SANS OBJET (source RCP)
POSOLOGIE :
  • ADULTE
  • ENFANT et AGE > 11 ANS
  • ENFANT et AGE > 6 ANS et AGE < 11 ANS

MODE D'ADMINISTRATION :
  • ORALE
CONSERVATION :
* Durée de conservation

2 ans.


* Précautions particulières de conservation

Conserver à température ne dépassant pas + 25°C.


RECONSTITUTION :
* Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination

Sans objet (source RCP).


* Incompatibilités

Sans objet (source RCP).
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/08/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PLENESIA NERVOSITE, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Eschscholtzia (extrait sec aqueux de parties aériennes fleuries d') ..................................................... 150 mg
Passiflore (extrait sec hydroalcoolique) .................................................................. 150 mg sur maltodextrine
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament phytothérapie.
Traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des états neurotoniques des adultes et des enfants notamment en cas de troubles mineurs de sommeil.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale. Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
Enfants de 6 à 10 ans: 1 comprimé par jour.
Enfants de 11 à 15 ans: 2 comprimés par jour
Adultes: 2 à 3 comprimés par jour.
A avaler avec un verre d'eau.
4.3. Contre-indications
Enfant de moins de 6 ans, en raison du risque de fausse route lié à la forme pharmaceutique.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal. En clinique aucun effet malformatif ou f?totoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Sans objet.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Sans objet.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, povidone, crospovidone, talc, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, maltodextrine.
Enrobage: gomme laque décirée, talc, saccharose, gélatine, dioxyde de titane, gomme arabique, indigotine, cire d'abeille blanche, cire de carnauba.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
2 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Conserver à température ne dépassant pas +25ºC.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boîte de 20 ou de 60 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminum)
Tube de 20 comprimés en tube polypropylène et bouchon dessiccant en polyéthylène
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Sans objet.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRES MEDIFLOR
37, RUE ST ROMAIN
69008 LYON
FRANCE
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 365 296-7: boîte de 20 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminum).
· 378 031-7: boîte de 60 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminum).
· 365 297-3: tube de 20 comprimés en tube polypropylène et bouchon dessiccant en polyéthylène.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de PLENESIA NERVOSITE CPR

MEDIFLOR SAS

MEDIFLOR SAS

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