POLYSILANE DELALANDE CPR

Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13

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Photo POLYSILANE DELALANDE CPR
non disponible
du type : COMPRIME

Code CIP : 3415687

1 plaquette(s) thermoformee(s) soit 16 comprime(s) par plaquette(s) thermoformee(s)

Laboratoire : SANOFI AVENTIS FRANCE

POLYSILANE DELALANDE CPR est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec POLYSILANE DELALANDE CPR :

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait, et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.


Conduites à tenir :

INTERROMPRE TRT PENDANT ALLAITEMENT

Grossesse avec POLYSILANE DELALANDE CPR :

Notice de POLYSILANE DELALANDE CPR

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/16/13 à 17:30

DESCRIPTION : 1 PLAQUETTE(S) THERMOFORMEE(S) soit 16 COMPRIME(S) par PLAQUETTE(S) THERMOFORMEE(S)

FORME(S) :
  • COMPRIME

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • ALUMINIUM OXYDE HYDRATE
  • SIMETICONE
  • BALLONNEMENT/METEORISME
  • GASTRALGIE
  • DEFICIT EN SUCRASE-ISOMALTASE
  • DIABETE
  • DIALYSE
  • HYPERSENSIBILITE
  • INSUFFISANCE RENALE
  • INTOLERANCE GENETIQUE AU FRUCTOSE
  • PRESENCE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE
  • REGIME HYPOGLUCIDIQUE
  • SYNDROME DE MALABSORPTION
  • TYPE PARTICULIER DE TRAITEMENT
  • ANOREXIE
  • CONSTIPATION
  • DOULEUR OSSEUSE
  • ENCEPHALOPATHIE
  • ERUPTION CUTANEE
  • FAIBLESSE MUSCULAIRE
  • HYPERCALCIURIE
  • HYPOPHOSPHATURIE
  • HYPOPHOSPHOREMIE / HYPOPHOSPHATEMIE
  • LANGUE OEDEME
  • NAUSEE VOMISSEMENT
  • OEDEME
  • OEDEME FACIAL
  • PRURIT
  • RESPIRATION TROUBLE
  • SECHERESSE BUCCALE
POSOLOGIE :
  • ADULTE

MODE D'ADMINISTRATION :
  • ORALE
CONSERVATION :
* Durée de conservation

2 ans.


* Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25° C


RECONSTITUTION :
* Précautions particulières d?élimination et de manipulation

Pas d?exigences particulières.


* Incompatibilités

Sans objet.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/08/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
POLYSILANE DELALANDE, comprimé à croquer ou à sucer
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Siméticone (1) ............................................................................................................................ 250,000 mg
Aluminium (oxyde d'hydrate) ....................................................................................................... 500,000 mg
Pour un comprimé.
(1)Composition de la SIMETICONE : diméticone additionnée de 4 à 8 % de silice colloïdale.
Excipients à effet notoire : saccharose, sorbitol (chaque comprimé contient 1,082 g de sucre).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à croquer ou à sucer.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
· Traitement symptomatique des gastralgies.
· Utilisé dans le météorisme intestinal.
4.2. Posologie et mode d'administration
2 à 6 comprimés à croquer ou à sucer par jour.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à l?une des substances actives ou à l?un des excipients.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène. A doses excessives, risque d'accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant. Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées.
Chez les insuffisants rénaux et dialyses chroniques, tenir compte de la teneur en aluminium (risque d'encéphalopathie).
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase isomaltase.
Ce médicament contient 1,082 g de saccharose par comprimé dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
Précautions d'emploi
En cas d'antécédents d'épilepsie, tenir compte de la présence, en tant qu'excipients, de dérivés terpéniques.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les antiacides (sels d'aluminium, de calcium et de magnésium) interagissent avec certains autres médicaments absorbés par voie orale.
On constate une diminution de l'absorption digestive des médicaments administrés simultanément. Par mesure de précaution, il convient de prendre les antiacides à distance des autres médicaments.
Associations faisant l'objet de précautions d?emploi
+ Antibactériens-antituberculeux (éthambutol, isoniazide)(voie orale) :
Diminution de l'absorption digestive de l'éthambutol. ou de l'isoniazide.
Prendre les antiacides à distance de l'éthambutol ou de l'isoniazide (plus de 2 heures, si possible).
+ Antibactériens-cyclines (voie orale) :
Diminution de l'absorption digestive des cyclines.
Prendre les antiacides à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).
+ Antibactériens-fluoroquinolones (voie orale) :
Diminution de l'absorption digestive des fluoroquinolones.
Prendre les antiacides à distance des fluoroquinolones (plus de 4 heures, si possible).
+ Antibactériens-lincosanides (voie orale) :
Diminution de l'absorption digestive des lincosanides.
Prendre les antiacides à distance des lincosanides (plus de 2 heures avant les lincosanides, si possible).
+ Antihistaminiques H2 (voie orale) :
Diminution de l'absorption digestive des antihistaminiques H2.
Prendre les antiacides à distance des antihistaminiques H2 (plus de 2 heures, si possible).
+ Aténolol, métoprolol, propranolol (voie orale) :
Diminution de l'absorption digestive de l'aténolol, du métoprolol ou du propranolol.
Prendre les antiacides à distance de ces béta-bloquants (plus de 2 heures, si possible).
+ Chloroquine (voie orale) :
Diminution de l'absorption digestive de la chloroquine.
Prendre les antiacides à distance de la chloroquine (plus de 2 heures, si possible).
+ Diflunisal (voie orale) :
Diminution de l'absorption digestive du diflunisal.
Prendre les antiacides à distance du diflunisal (plus de 2 heures, si possible).
+ Digoxine (voie orale) :
Diminution de l'absorption digestive de la digoxine.
Prendre les antiacides à distance de la digoxine (plus de 2 heures, si possible).
+ Diphosphonates :
Diminution de l'absorption digestive des diphosphonates.
Prendre les antiacides à distance des diphosphonates (plus de 2 heures, si possible).
+ Fluorure de sodium :
Diminution de l'absorption digestive du fluorure de sodium.
Prendre les antiacides à distance du fluorure de sodium (plus de 2 heures, si possible).
+ Glucocorticoïdes (voie orale) :
Décrit pour la prednisolone et dexaméthasone.
Diminution de l'absorption digestive des glucocorticoïdes.
Prendre les antiacides à distance des glucocorticoïdes (plus de 2 heures, si possible).
+ Indométacine (voie orale) :
Diminution de l'absorption digestive de l'indométacine.
Prendre les antiacides à distance de l'indométacine (plus de 2 heures, si possible).
+ Kayexalate (voie orale) :
Diminution de l'absorption digestive du kayexalate.
Prendre les antiacides à distance du kayexalate (plus de 2 heures, si possible).
+ Kétoconazole (voie orale) :
Diminution de l'absorption digestive du kétoconazole par élévation du pH gastrique.
Prendre les antiacides à distance du kétoconazole (plus de 2 heures, si possible).
+ Neuroleptiques phénothiaziniques (voie orale) :
Diminution de l'absorption digestive des neuroleptiques phénothiaziniques.
Prendre les antiacides à distance des neuroleptiques phénothiaziniques (plus de 2 heures, si possible).
+ Pénicillamine (voie orale) :
Diminution de l'absorption digestive de la pénicillamine.
Prendre les antiacides à distance de la pénicillamine (plus de 2 heures, si possible).
+ Sels de fer (voie orale) :
Diminution de l'absorption digestive des sels de fer.
Prendre les antiacides à distance des sels de fer (plus de 2 heures, si possible).
Associations à prendre en compte
+ Lactitol :
Réduction de l'acidification des selles.
Ne pas associer en cas d'encéphalopathie hépatique.
+ Salicylés :
Augmentation de l'excrétion rénale des salicylés par alcalinisation des urines.
4.6. Grossesse et allaitement
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
· de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
· et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Liés à l'aluminium : déplétion phosphorée en cas d'utilisation prolongée ou à fortes doses.
En raison de la présence, en tant qu'excipients, de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées :
· risque de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant,
· possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.
4.9. Surdosage
De fortes doses d?aluminium peuvent entrainer une augmentation du risque de survenue de déplétion phosphorée, d?une constipation voire d?occlusion intestinale.
Les effets d?un éventuel surdosage sont d?autant plus à craindre chez les insuffisants rénaux.
Par ailleurs, en raison de la présence de dérivés terpéniques, un surdosage chez le sujet âgé risque d?entrainer de l?agitation et de la confusion, et des convulsions en cas d?ingestion accidentelle chez l?enfant ou le nourrisson.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : ANTIACIDE
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseigné.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseigné.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Sorbitol, talc, polyvidone, silice colloïdale anhydre, huile essentielle de menthe poivrée, menthol, saccharose.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25° C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
16 ou 32 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d?exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
SANOFI-AVENTIS FRANCE
1-13, boulevard Romain Rolland
75014 PARIS
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 343 168-6 : 32 comprimés sous plaquette thermoformée (PVC/Aluminium)
· 341 568-7 : 16 comprimés sous plaquette thermoformée (PVC/Aluminium)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de POLYSILANE DELALANDE CPR

SANOFI AVENTIS FRANCE

SANOFI AVENTIS FRANCE

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