RECTOPANBILINE GEL RECTAL

Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13

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RECTOPANBILINE GEL RECTAL

Code CIP : 3089874

1 boite de 6, gel rectal en recipient unidose

Laboratoire : MEDA PHARMA

Notre spécialiste RECTOPANBILINE GEL RECTAL

Michaël Boutboul
Michael Boutboul
Docteur en pharmacie - Expert marketing pharmaceutique depuis 10 ans
Le 16/05/13 à 17:30

RECTOPANBILINE est un médicament laxatif sous forme de gel rectal pour lavement. Il est indiqué dans le traitement de la constipation de l’adulte. Il est contre-indiqué chez l’enfant de moins de 12 ans. L’utilisation prolongée est déconseillée, si le trouble se prolonge il est nécessaire de consulter un médecin.

RECTOPANBILINE GEL RECTAL est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec RECTOPANBILINE GEL RECTAL :

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme qui allaite est possible ponctuellement.

Grossesse avec RECTOPANBILINE GEL RECTAL :

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte est possible ponctuellement.

Notice de RECTOPANBILINE GEL RECTAL

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/16/13 à 17:30

DESCRIPTION : 1 Boite de 6, gel rectal en recipient unidose

FORME(S) :
  • GEL

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • BILE EXTRAIT
  • CONSTIPATION
  • PREPARATION DU RECTUM AVANT EXAMEN
  • FISSURE ANALE
  • HEMORROIDE / LESION ANORECTALE
  • HYPERSENSIBILITE
  • RECTITE / RECTORRAGIE
  • RECTOCOLITE HEMORRAGIQUE
  • TYPE PARTICULIER DE TRAITEMENT
  • BRULURE LOCALE
  • REACTION INFLAMMATOIRE
POSOLOGIE :
  • ADULTE

MODE D'ADMINISTRATION :
  • RECTALE
CONSERVATION :
* Durée de conservation

3 ans


* Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.


RECONSTITUTION :
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.


* Incompatibilités

Sans objet.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/10/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GEL RECTOPANBILINE, gel rectal
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Extrait de bile de b?uf .................................................................................................................... 0,0975 g
Pour un récipient unidose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel rectal.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
· Traitement symptomatique de la constipation basse notamment par dyschésie rectale.
· Préparation aux examens endoscopiques du rectum.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie rectale
1 ou 2 doses par jour, quelques minutes avant l'heure choisie pour l'exonération.
4.3. Contre-indications
Enfant de moins de 12 ans, sauf prescription médicale.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Une utilisation prolongée doit être déconseillée.
Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique:
· enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons;
· conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.
Chez l'enfant la prescription de laxatifs par voie rectale doit être exceptionnelle: elle doit prendre en compte le risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération.
Précautions d'emploi
Il est préférable de ne pas utiliser GEL RECTOPANBILINE dans les cas de poussées hémorroïdaires, de fissures anales, de rectocolite hémorragique.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
4.6. Grossesse et allaitement
Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible ponctuellement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Comme pour tous les laxatifs à action locale, un usage prolongé peut donner lieu à des sensations de brûlures anales et exceptionnellement des rectites congéstives.
4.9. Surdosage
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: LAXATIF PAR VOIE RECTALE.
Provoque l'évacuation rapide du rectosigmoïde en déclenchant le réflexe de la défécation.
Délai d'action: 5 à 20 minutes.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseigné.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseigné.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Gélatine, glycérol, eau potable.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Gel rectal. Boîte de 6 récipients unidoses (PE).
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
MEDA PHARMA
25, BOULEVARD DE L'AMIRAL BRUIX
75016 PARIS
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 308 987-4: 6 récipients unidoses (PE).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de RECTOPANBILINE GEL RECTAL

MEDA PHARMA

MEDA PHARMA

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