RECTOQUOTANE CREME RECTALE

DESCRIPTION : 1 Tube de 20 g + canule, creme rectale

FORME(S) :

• CREME

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :

• CETRIMIDE
• QUINISOCAINE CHLORHYDRATE

• CRISE HEMORROIDAIRE

• HYPERSENSIBILITE
• QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
• SPORTIF / DOPAGE

• REACTION ALLERGIQUE

POSOLOGIE :

• ADULTE

MODE D'ADMINISTRATION :

• RECTALE

CONSERVATION :
* Durée de conservation

2 ans.


* Précautions particulières de conservation

A conserver à une température inférieure à + 40 degrés C.


RECONSTITUTION :

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/05/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RECTOQUOTANE, crème rectale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de quinisocaïne ................................................................................................................ 0,5 g
Cétrimide ............................................................................................................................................ 0,5 g
Pour 100 g de crème rectale.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Crème rectale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des manifestations douloureuses et prurigineuses anales en particulier dans la crise hémorroïdaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
1 application 2 fois par jour.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité connue aux anesthésiques locaux ou à l'un des composants de RECTOQUOTANE.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
L'attention des sportifs est attirée sur le fait que ce médicament contient un principe actif (anesthésique local) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
L'administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique des autres maladies anales.
Le traitement doit être de courte durée. Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, un examen proctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
4.6. Grossesse et allaitement
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Des réactions allergiques de contact et/ou généralisées ont été rapportées.
4.9. Surdosage
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour. Cependant, une utilisation répétée excessive pourra entraîner une irritation rectale et une exacerbation des effets indésirables.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: ANTIHEMORROIDAIRE TOPIQUE.
(C: système cardiovasculaire).
Cétrimide: antiseptique.
Chlorhydrate de quinisocaïne: anesthésique local.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseignée.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Stéarate de diéthylèneglycol, propylèneglycol, paraffine liquide légère, acide stéarique, trolamine, eau purifiée.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
2 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température inférieure à 40°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Tube operculé de 20 g en aluminium avec vernis intérieur époxyphénolique. Boîte de 1 ou de 100 tube(s).
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
ZAMBON FRANCE
13, RUE RENE JACQUES
92138 ISSY-LES-MOULINEAUX CEDEX
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 308 999-2: 20 g en tube (aluminium verni) + canule (polyéthylène).
· 551 621-1: 20 g en tube (aluminium verni) + canule (polyéthylène), boîte de 100.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.