RHINOTROPHYL SOL NASALE

Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13

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RHINOTROPHYL SOL NASALE

Code CIP : 3091026

1 flacon d 20 ml, solution pour pulverisation nasale

Laboratoire : JOLLY-JATEL

Notre spécialiste RHINOTROPHYL SOL NASALE

Michaël Boutboul
Michael Boutboul
Docteur en pharmacie - Expert marketing pharmaceutique depuis 10 ans
Le 16/05/13 à 17:30

RHINOTROPHYL est un médicament antibactérien sous forme de solution pour pulvérisation nasale. Il est indiqué pour traiter les rhinites et les rhinopharyngites de l’adulte et de l’enfant. La persistance des symptômes doit amener à consulter un médecin. Ce médicament peut provoquer une irritation locale lors de l’utilisation prolongée.

RHINOTROPHYL SOL NASALE est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec RHINOTROPHYL SOL NASALE :

En raison de l'absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.

Grossesse avec RHINOTROPHYL SOL NASALE :

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour pouvoir exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

2 ème Fiche


Date de mise à jour :  23/07/2010

Notice de RHINOTROPHYL SOL NASALE

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/16/13 à 17:30

DESCRIPTION : 1 Flacon d 20 ml, solution pour pulverisation nasale

FORME(S) :
  • SOLUTION

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • ETHANOLAMINE
  • RHINOPHARYNGITE / AFFECTION RHINOPHARYNGEE
  • HYPERSENSIBILITE
  • PRESENCE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE
  • QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
  • IRRITATION NASALE
POSOLOGIE :
  • ADULTE
  • ENFANT
  • NOURRISSON

MODE D'ADMINISTRATION :
  • NASALE
CONSERVATION :
* Durée de conservation

3 ans.


* Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.


RECONSTITUTION :
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.


* Incompatibilités

Sans objet.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/05/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RHINOTROPHYL, solution pour pulvérisation nasale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ténoate d'éthanolamine .................................................................................................................... 3,000 g
Pour 100 ml de solution pour pulvérisation nasale.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour pulvérisation nasale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement local d'appoint des affections de la muqueuse rhinopharyngée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adulte: 1 pulvérisation dans chaque narine 4 à 6 fois par jour.
Enfant de plus de 30 mois: 1 pulvérisation dans chaque narine 3 à 4 fois par jour.
Nourrisson: 1 pulvérisation dans chaque narine 2 fois par jour.
Usage nasal.
Les pulvérisations nasales se font avec la tête légèrement penchée en arrière et le flacon en position verticale.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des constituants, en particulier aux parabènes.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
· L'indication ne justifie pas un traitement prolongé.
· Devant des signes cliniques généraux associés, un traitement par voie générale doit être envisagé.
· Dès l'ouverture du conditionnement, et a fortiori dès la première utilisation d'une préparation à usage nasal, une contamination microbienne est possible.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Il n?y a pas de données fiables de tératogenèse chez l?animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n?est apparu à ce jour. Toutefois le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour pouvoir exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement
En raison de l?absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l?utilisation de ce médicament est à éviter pendant l?allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Aucun effet sur l?aptitude à conduire des véhicules et à l?utilisation des machines n?a été observé.
4.8. Effets indésirables
Possible irritation nasale.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : PREPARATION NASALE A VISEE ANTISEPTIQUE
(R: système respiratoire)
Ténoate d'éthanolamine: à visée antiseptique et décongestionnante.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseignée.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Hydrogénophosphate de sodium dodécahydraté, hydrogénophosphate de sodium dihydraté, parahydroxybenzoate de méthyle sodé, parahydroxybenzoate de propyle sodé, eau purifiée.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Flacon blanc opaque (PE basse densité) de 40 ml muni d'un embout nasal et d'un tube plongeur en PE basse densité.
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Laboratoires JOLLY JATEL
28, avenue Carnot
78951 Saint Germain en Laye Cedex
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 309 102-6: 20 ml en flacon (PE basse densité).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de RHINOTROPHYL SOL NASALE

JOLLY-JATEL

JOLLY-JATEL

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