RINGER LACT LAV SOL INJ FV 1L

Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13

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Photo RINGER LACT LAV SOL INJ FV 1L
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du type : SOLUTION

Code CIP : 5535556

1 boite de 6, solution pour perfusion, flacon de 1 000 ml

Laboratoire : CHAIX ET DU MARAIS

RINGER LACT LAV SOL INJ FV 1L est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec RINGER LACT LAV SOL INJ FV 1L :

Cette solution peut être utilisée pendant l'allaitement si besoin.


* RINGER MACOPHARMA isotonique

Aucun effet indésirable n'a été documenté sur l'administration de Ringer chez la femme enceinte, le f÷tus et le nouveau-né : ce produit peut être utilisé pendant l'allaitement, si nécessaire.

Grossesse avec RINGER LACT LAV SOL INJ FV 1L :

Cette solution peut être utilisée pendant la grossesse si besoin.


* RINGER MACOPHARMA isotonique

Aucun effet indésirable n'a été documenté sur l'administration de Ringer chez la femme enceinte, le foetus et le nouveau-né : ce produit peut être utilisé pendant la grossesse, si nécessaire.

Notice de RINGER LACT LAV SOL INJ FV 1L

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/16/13 à 17:30

DESCRIPTION : 1 Boite de 6, solution pour perfusion, flacon de 1 000 ml

FORME(S) :
  • SOLUTION

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • CALCIUM CHLORURE
  • POTASSIUM CHLORURE
  • SODIUM CHLORURE
  • SODIUM LACTATE SOLUTION
  • ACIDOSE METABOLIQUE
  • DESHYDRATATION EXTRACELLULAIRE
  • HYPOVOLEMIE
  • ALCALOSE
  • AUTRE TRAITEMENT EN COURS
  • Clairance creatinine < 30 ml/min/1.73 m2
  • HYPERCALCEMIE
  • HYPERHYDRATATION
  • HYPERKALIEMIE
  • HYPERSENSIBILITE
  • HYPERVOLEMIE
  • INSUFFISANCE CARDIAQUE
  • INSUFFISANCE HEPATIQUE
  • MODE D'ADMINISTRATION PARTICULIER
  • OEDEME
  • QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
  • RETENTION HYDROSODEE
  • ALCALOSE METABOLIQUE
  • ANAPHYLAXIE
  • ANXIETE
  • BRADYCARDIE
  • BRONCHOSPASME / ASTHME
  • CATHETER INFECTION
  • CHOC ANAPHYLACTIQUE
  • CONGESTION NASALE
  • CONVULSION
  • DOULEUR / OPPRESSION THORACIQUE
  • DOULEUR LOCALE AU POINT D'INJECTION
  • DYSPNEE
  • ERUPTION CUTANEE
  • ETERNUEMENTS
  • FIEVRE
  • FRISSON
  • HYDRIQUE PERTURBATION
  • HYDROELECTROLYTIQUE TROUBLE
  • HYPERKALIEMIE
  • HYPERNATREMIE
  • HYPERVOLEMIE
  • INFECTION CUTANEE
  • INFLAMMATION LOCALE AU POINT D'INJECTION
  • INSUFFISANCE CARDIAQUE
  • INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
  • NAUSEE VOMISSEMENT
  • OEDEME
  • OEDEME CUTANE
  • OEDEME DE QUINCKE / ANGIOEDEME
  • OEDEME FACIAL
  • OEDEME LARYNGE AIGU
  • OEDEME ORBITAIRE
  • OEDEME PULMONAIRE
  • PANIQUE
  • PRURIT
  • REACTION ALLERGIQUE
  • REACTION LOCALE AU POINT D'INJECTION
  • RETENTION HYDRIQUE
  • SURCHARGE CIRCULATOIRE
  • TACHYCARDIE
  • THROMBOPHLEBITE
  • THROMBOSE VEINEUSE
  • TOUX
  • URTICAIRE
  • VEINITE
POSOLOGIE :
  • ADULTE
  • ENFANT

MODE D'ADMINISTRATION :
  • INTRAVEINEUSE
  • PARENTERALE
CONSERVATION :
* Durée de conservation

5 ans.


* Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.


RECONSTITUTION :
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/12/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RINGER LACTATE LAVOISIER, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorure de sodium ....................................................................................................................... 0,60000 g
Chlorure de potassium .................................................................................................................. 0,04000 g
Chlorure de calcium ...................................................................................................................... 0,02684 g
Solution de lactate de sodium à 50 pour cent .................................................................................. 0,62000 g
(Quantité correspondante en lactate de sodium .............................................................................. 0,31000 g)
Pour 100 ml de solution pour perfusion.
Sodium 130 mmol/l
Potassium 5,4 mmol/l
Calcium 1,8 mmol/l
Chlorures 111 mmol/l
Lactates 27,7 mmol/l
Osmolarité: 276,8 mOsm/l
pH compris entre 6 et 7,5.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
· Déshydratations à prédominance extracellulaire, quelle qu'en soit la cause (vomissement, diarrhée, fistules...)
· Hypovolémie quelle qu'en soit la cause:
o chocs hémorragiques
o brûlures
o pertes hydroélectrolytiques périopératoires
· Acidose métabolique (à l'exception de l'acidose lactique).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie: elle est déterminée par le médecin en fonction de l'état clinique, l'âge, le poids du malade et en fonction des résultats des examens biologiques.
Voie d'administration: cette solution s'utilise en perfusion intra-veineuse lente, dans des conditions d'asepsie rigoureuse.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué en cas de:
· Insuffisance cardiaque congestive,
· Hyperhydratation à prédominance extra-cellulaire,
· Hyperkaliémie, hypercalcémie,
· Alcalose métabolique,
· en association avec les digitaliques et les diurétiques hyperkaliémiants (voir rubrique 4.5).
Ce médicament est déconseillé en association avec (voir rubrique 4.5):
· les inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC),
· le tacrolimus.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Cette solution ne doit pas être injectée par voie intra-musculaire.
· Risque de complications liées au volume de solution et à la quantité d'électrolytes que l'on administre.
· Risque de surcharge du système cardio-vasculaire avec ?dème pulmonaire surtout chez les sujets prédisposés.
· La perfusion de solution Ringer lactate peut entraîner une alcalose métabolique en raison de la présence d'ions lactates.
· Chez le sujet insuffisant hépatique, la solution Ringer lactate peut ne pas produire son action alcalinisante, le métabolisme du lactate pouvant être altéré.
· En cas de transfusion sanguine concomitante et en raison de la présence de calcium, la solution Ringer lactate ne doit pas être administrée dans le même nécessaire à perfusion en raison du risque de coagulation. Se reporter au chapitre (voir rubrique 5).
Précautions d'emploi
L'utilisation de cette solution nécessite une surveillance de l'état clinique et biologique du patient en particulier en cas de:
· insuffisance rénale sévère,
· ?dèmes avec rétention sodée,
· traitement par corticostéroïdes et leurs dérivés.
Cette solution, contenant du potassium, la kaliémie devra être particulièrement surveillée chez les sujets ayant un risque d'hyperkaliémie par exemple en cas d'insuffisance rénale sévère.
Précautions d'emploi du flacon
· vérifier avant l'emploi si la solution est limpide et le flacon indemne de fêlures,
· désinfecter le bouchon,
· éliminer tout flacon dont le bouchon a été antérieurement perforé et duquel du liquide a été soustrait.
Incompatibilité physico-chimiques
Il incombe au médecin de juger de l'incompatibilité d'une médication additive vis-à-vis de la solution de Ringer Lactate, en contrôlant un éventuel changement de couleur et/ ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux. Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter.
Avant adjonction d'un médicament, vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle de la solution de Ringer lactate.
Lorsqu'un médicament est ajouté à la solution de Ringer lactate, le mélange doit être administré immédiatement.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Interactions liées à la présence de calcium
Associations contre-indiquées
+ Digitaliques:
Troubles du rythme cardiaque graves voire mortels.
Associations à prendre en compte
+ Diurétiques thiazidiques:
Risque d'hypercalcémie par diminution de l'élimination urinaire du calcium.
Interactions liées à la présence de potassium
Associations déconseillées
+ Diurétiques hyperkaliémiants: amiloride, spironolactone, eplerenone, triamtérène, seuls ou associés:
Hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).
+ Inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) et par extrapolation aux antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II:
Hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).
+ Ciclosporine et tacrolimus:
Hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).
La survenue d'une hyperkaliémie peut dépendre de l'existence de facteurs de risque associés. Ce risque est majoré en cas d'association des médicaments suscités. En conséquence, leur coprescription est déconseillée ou même contre-indiquée.
Incompatibilités physicochimiques:
Il incombe au médecin de juger de l'incompatibilité d'une médication additive vis-à-vis de la solution Ringer Lactate, en contrôlant un éventuel changement de couleur et / ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux.
Incompatibilité physico-chimique avec certains antibiotiques administrés par voie IV (amphotéricine B, oxytétracycline).
Avant adjonction d'un médicament, vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle de la solution Ringer Lactate. Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter.
4.6. Grossesse et allaitement
Ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement, si nécessaire.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Des effets indésirables tels que frissons, nausées, vomissements peuvent apparaître en cas de mauvaises conditions d'utilisation ou de débit d'administration trop rapide.
Risque d'?dème dû à une surcharge hydro-sodée.
Liées aux lactates:
Risque d'alcalose métabolique, en cas d'excès d'apport ou d'altération du métabolisme des lactates.
4.9. Surdosage
De mauvaises conditions d'utilisation, comme un surdosage, peuvent entraîner des signes d'hypervolémie qui devra être traitée en milieu spécialisé.
Une épuration extra-rénale peut être nécessaire.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: SOLUTION MODIFIANT LE BILAN ELECTROLYTIQUE.
(B: sang et organes hématopoïétiques).
· Solution cristalloïde isotonique destinée au remplissage vasculaire et à la rééquilibration hydroélectrolytique et qui possède une composition ionique très proche du liquide extracellulaire.
· La correction de la déshydratation extracellulaire et/ou du déficit volémique s'accompagne d'une hémodilution.
· Les propriétés pharmacologiques sont celles de ses composants (sodium, potassium, calcium et chlorures).
· L'ion lactate est un anion tampon précurseur de bicarbonate, participant ainsi à la régulation de l'équilibre acido-basique. Cette transformation peut être altérée en cas d'insuffisance hépatocellulaire.
· En cas d'excès d'apport d'ions lactates, une alcalose métabolique peut en résulter.
· En cas de blocage du métabolisme du lactate (acidose lactique de type B), l'apport de lactate aboutit à une accumulation de cet anion dans le sang.
En revanche, lors de la correction d'un état de choc hypovolémique (avec acidose lactique de type A), l'amélioration des conditions circulatoires, et donc de la perfusion hépatique, permet de rétablir un métabolisme normal du lactate, ce qui corrige le processus.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Cette solution diffuse dans le secteur extracellulaire dont le volume est augmenté d'autant.
L'ion lactate est rapidement métabolisé par le foie où il est converti en pyruvate, utilisé dans le cycle de Krebs avec production de bicarbonate.
5.3. Données de sécurité préclinique
Pas de données particulières, les composants du Ringer lactate étant des composés physiologiques du plasma.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Eau pour préparations injectables.
6.2. Incompatibilités
· vérifier un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, complexe insoluble ou de cristaux.
· avant adjonction d'un médicament, vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle de la solution de RINGER LACTATE LAVOISIER
6.3. Durée de conservation
Avant ouverture: 5 ans.
Après ouverture, le produit doit être utilisé immédiatement.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Flacon de 250 ml, 500 ml ou 1000 ml en verre incolore de type II, fermé par un bouchon en caoutchouc chlorobutyl.
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRES CHAIX ET DU MARAIS
7, RUE LABIE
75017 PARIS
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 321 622-6: 250 ml en flacon (verre incolore).
· 320 586-6: 500 ml en flacon (verre incolore).
· 321 623-2: 1000 ml en flacon (verre incolore).
· 553 557-9: 250 ml en flacon (verre incolore), boîte de 12.
· 553 556-2: 500 ml en flacon (verre incolore), boîte de 12.
· 553 555-6: 1000 ml en flacon (verre incolore), boîte de 6.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de RINGER LACT LAV SOL INJ FV 1L

CHAIX ET DU MARAIS

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