SANOGYL BLANC PATE DENTIFRICE 140G

Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13

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Photo SANOGYL BLANC PATE DENTIFRICE 140G
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du type : PATE

Code CIP : 3646139

1 tube(s) de 140 g

Laboratoire : ROGE CAVAILLES

Notre spécialiste SANOGYL BLANC PATE DENTIFRICE 140G

Michaël Boutboul
Michael Boutboul
Docteur en pharmacie - Expert marketing pharmaceutique depuis 10 ans
Le 16/05/13 à 17:30
Sanogyl blanc est un dentifrice qui contient de grandes quantités de fluor. Il est utilisé dans le cadre de la prévention des caries et il évite la formation de plaque dentaire chez l’adulte. Ce traitement se présente sous forme de pâte dentifrice à appliquer sur une brosse à dent mouillée et à employer après chacun des principaux repas.

SANOGYL BLANC PATE DENTIFRICE 140G est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec SANOGYL BLANC PATE DENTIFRICE 140G :

Sans objet.

Grossesse avec SANOGYL BLANC PATE DENTIFRICE 140G :

Sans objet.

Notice de SANOGYL BLANC PATE DENTIFRICE 140G

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/16/13 à 17:30

DESCRIPTION : 1 TUBE(S) de 140 G

FORME(S) :
  • PATE

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • SODIUM FLUORURE
  • CARIE DENTAIRE
  • AGE < 15 ANS
  • ALLAITEMENT
  • AUTRE TRAITEMENT EN COURS
  • EPILEPSIE
  • HYPERSENSIBILITE
  • PRESENCE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE
  • QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
  • BRONCHOSPASME / ASTHME
  • ECZEMA
  • REACTION ALLERGIQUE
  • URTICAIRE
POSOLOGIE :
  • ADULTE
  • ENFANT et AGE > 10 ANS

MODE D'ADMINISTRATION :
  • DENTAIRE
CONSERVATION :
* Durée de conservation

3 ans

* conditions de conservation

pas de précautions particulières


RECONSTITUTION :
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/11/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SANOGYL BLANC FLUOR, pâte dentifrice
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fluorure de sodium ......................................................................................................................... 0,5526 g
Pour 100 g.
100 g de pâte dentifrice contiennent 250 mg de fluor.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Pâte dentifrice.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention de la carie dentaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie locale. Ne pas avaler.
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 10 ans.
Chez l'adulte et l'enfant :
Procéder quotidiennement à un brossage soigneux,
· 3 fois par jour, après chaque repas,
· dans le sens vertical de la gencive à l'extrémité de la dent. Un brossage soigneux dure environ 3 minutes.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE :
En cas d'hypersensibilité à l'un des constituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde
· L'utilisation locale de dentifrices fluorés ou de bains de bouche fluorés est compatible avec la prise de fluor par voie générale ; elle renforce la protection de la dent contre la carie.
· Cependant, la multiplication des sources potentielles de fluor peut être à l'origine d'une fluorose. Afin d'éviter les cumuls, il est indispensable d'établir un bilan personnalisé des apports (eaux de distribution et minérales, sel fluoré, médicaments sous forme de comprimés, de gouttes, de gommes à mâcher ou de dentifrices fluorés) avant toute prescription fluorée.
· Dans les calculs globaux de l'apport recommandé en ion fluor (0.05 mg de fluor /kg/j tous apports fluorés confondus et sans dépasser 1 mg/j), il faut tenir compte des doses possibles d'ingestion de dentifrice (60 à 30 % entre 3 et 7 ans), qui vont varier selon l'âge et la concentration de la pâte utilisée.
· La teneur maximale recommandée pour un dentifrice chez l'enfant de moins de 6 ans est de 500 ppm de fluor (50 mg/100g). La quantité à utiliser doit être de la grosseur d'un pois et les enfants doivent bien recracher le dentifrice. A partir de 6 ans, les enfants peuvent utiliser des dentifrices dosés de 1000 à 1500 ppm (100 à 150 mg/100g).
Précautions d'emploi
Faire contrôler régulièrement les dents chez un chirurgien-dentiste.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Sans objet.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
En raison de la présence de parahydroxybenzoate de méthyle, risque d'eczéma de contact ; exceptionnellement, réactions immédiates avec urticaire et bronchospasmes.
4.9. Surdosage
Intoxication aiguë :
Chez l'adulte ou l'enfant, la dose toxique est de 5 mg de fluor/kg (dose minimale pouvant induire les symptômes d'intoxication).
Elle se manifeste par des troubles digestifs : vomissements, diarrhée, douleurs abdominales et peut mener exceptionnellement au décès.
Lors d'ingestion importante accidentelle, le traitement immédiat consiste en lavage d'estomac ou vomissements provoqués, ingestion de calcium (importante quantité de lait) et surveillance médicale de plusieurs heures.
Intoxication chronique : la fluorose
Aspect tacheté ou moucheté de l'émail dentaire pouvant apparaître à partir d'une absorption quotidienne d'une dose de fluor supérieure à 1.5 mg/j (0.10 mg de fluor/kg/j chez l'enfant jusqu'à 6 ans), pendant plusieurs mois ou années selon l'importance du surdosage.
Elle s'accompagne d'une fragilité de l'émail dans les formes sévères.
La fluorose osseuse ne s'observe qu'avec de fortes absorptions chroniques (supérieures à 8 mg/j).
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
MEDICAMENTS PROPHYLACTIQUES ANTICARIES, Code ATC : A01AA01.
Les fluorures jouent un rôle essentiel dans la prévention des caries dentaires.
Ils exercent un effet systémique pendant la période de minéralisation des dents, complété d'un effet topique après l'éruption dentaire.
Ces deux voies sont interdépendantes et complémentaires. En effet, lors de l'ingestion d'un produit fluoré, le fluor est en contact avec les surfaces dentaires au cours de son passage dans la cavité buccale, exerçant ainsi une action topique.
A l'inverse, le fluor topique peut être partiellement ingéré et s'intègre alors à la voie systémique.
Les effets du fluor sont de trois types :
· un effet bactéricide sur les germes de la plaque dentaire. Les conséquences sont une inhibition de la prolifération bactérienne de la plaque dentaire et une inhibition de la formation des acides cariogènes,
· une diminution du seuil de la solubilité de l'émail en milieu acide,
· une reminéralisation des lésions carieuses initiales de l'émail.
(Le fluor ne saurait toutefois suffire à l'élimination de la plaque bactérienne ou au traitement des caries).
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Hydrogénophosphate de calcium, glycérol, laurilsulfate de sodium, carmellose sodique, silice colloïdale anhydre, dioxyde de titane (E 171), paraffine liquide, parahydroxybenzoate de méthyle sodé, arôme composition 10 bis*, lévomenthol, eau purifiée.
*Composition de l'arôme composition 10 bis : huiles essentielles de menthe poivrée, de menthe crépue, d'anis, d'eucalyptus, de gaultheria, d'orange déterpénée et de géranium Bourbon.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Tube operculé de 70, 105 ou 140 g en aluminium à vernis intérieur époxyphénolique.
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
ROGE CAVAILLES
11, avenue Dubonnet
"Le Doublon"
92400 Courbevoie
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 364 391-6: 70 g en tube (Aluminium verni).
· 364 392-2: 105 g en tube (Aluminium verni).
· 364 613-9: 140 g en tube (Aluminium verni ).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Laboratoire titulaire de SANOGYL BLANC PATE DENTIFRICE 140G

ROGE CAVAILLES

ROGE CAVAILLES

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