SARGENOR SS SUCRE 1G CPR EFF

Ajouté le 07/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 07/05/13

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SARGENOR SS SUCRE 1G CPR EFF

Code CIP : 3425154

2 tube(s) soit 20 comprime(s) par tube(s)

Laboratoire : MEDA PHARMA

SARGENOR SS SUCRE 1G CPR EFF est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec SARGENOR SS SUCRE 1G CPR EFF :

En raison de l'absence de données du passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de celui-ci est à éviter pendant l'allaitement.

Grossesse avec SARGENOR SS SUCRE 1G CPR EFF :

Il n'y a pas de données de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour pouvoir exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Notice de SARGENOR SS SUCRE 1G CPR EFF

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/07/13 à 10:11

DESCRIPTION : 2 TUBE(S) soit 20 COMPRIME(S) par TUBE(S)

FORME(S) :
  • COMPRIME

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • ARGININE ASPARTATE
  • ASTHENIE FONCTIONNELLE
  • AGE < 12 ANS
  • HYPERSENSIBILITE
  • INTOLERANCE GENETIQUE AU FRUCTOSE
  • PRESENCE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE
  • QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
  • REGIME HYPOSODE STRICT
  • AUCUN EFFET INDESIRABLE RAPPORTE
  • SANS OBJET (source RCP)
POSOLOGIE :
  • ADULTE
  • ENFANT et AGE > 12 ANS

MODE D'ADMINISTRATION :
  • ORALE
CONSERVATION :
* Durée de conservation

3 ans.


* Précautions particulières de conservation

A conserver à l'abri de l'humidité.


RECONSTITUTION :
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.


* Incompatibilités

Sans objet (RCP).
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/04/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SARGENOR SANS SUCRE 1 g, comprimé effervescent édulcoré à la saccharine sodique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Aspartate d'arginine ....................................................................................................................... 1,0000 g
Pour un comprimé effersvescent de 1,966 g.
Chaque comprimé contient 4,4 meq de sodium soit 100 mg de sodium.
Excipients à effet notoire : sodium, jaune orangé S.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé effervescent
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de l'asthénie fonctionnelle.
4.2. Posologie et mode d'administration
· Voie orale
· Faire dissoudre les comprimés effervescents dans un verre d'eau, avant de boire
· Adultes: 2 à 3 comprimés par jour.
· Enfants de plus de 12 ans: 1 à 2 comprimés par jour.
· Le traitement s'effectue par cures d'une durée de 8 à 15 jours.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l?un des excipients.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
En cas de persistance des troubles, la situation doit être réévaluée par un médecin.
Chaque comprimé effervescent contient 100 mg de sodium: à prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.
Chaque comprimé contient un colorant azoïque (le jaune orangé S) et peut provoquer des réactions allergiques.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l?existence d?interactions cliniquement significatives.
4.6. Grossesse et allaitement
A éviter durant la grossesse et l?allaitement faute de données cliniques et expérimentales exploitables.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
L?arginine peut être à l?origine de troubles gastro-intestinaux et diarrhée à fortes doses. Par ailleurs, il a été rapporté dans la littérature des cas d?hypotension après administration intraveineuse d?arginine.
4.9. Surdosage
L?arginine peut être à l?origine de diarrhée à fortes doses.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Antiasthénique: apport d'acides aminés
L'aspartate d'arginine favorise le travail musculaire lors de l'effort.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
L'arginine et l'acide aspartique sont bien absorbés par voie orale.
Les deux amino-acides présentent une forte diffusion tissulaire.
Leur élimination s'effectue par voie rénale.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseigné.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Acide citrique anhydre, bicarbonate de sodium, carbonate de sodium anhydre, citrate de sodium, saccharine sodique, jaune orangé S, silice colloïdale anhydre, arôme orange*.
*Composition de l'arôme orange: sorbitol, mannitol, D-glucono-1,5 lactone, dextrines, sels de sodium d'inosine-5-monophosphate, huile essentielle d'orange déterpènée.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à l'abri de l'humidité.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
20 comprimés en tube (Aluminium verni)
40 comprimés en tube (Aluminium verni)
60 comprimés en tube (Aluminium verni)
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d?exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
MEDA PHARMA
25, boulevard de l'Amiral Bruix
75016 Paris
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 341 718-9: 10 comprimés en tube (Aluminium verni) boîte de 2.
· 342 515-4: 20 comprimés en tube (Aluminium verni) boîte de 2.
· 337 534-4: 30 comprimés en tube (Aluminium verni) boîte de 2.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de SARGENOR SS SUCRE 1G CPR EFF

MEDA PHARMA

MEDA PHARMA

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