SEDERMYL 0,75% CREME TUBE 35G

Ajouté le 07/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 07/05/13

etoile vide etoile vide etoile vide etoile vide etoile vide

(0)

Photo SEDERMYL 0,75% CREME TUBE 35G
non disponible
du type : CREME

Code CIP : 3189015

1 tube(s) de 35 g

Laboratoire : COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

Notre spécialiste SEDERMYL 0,75% CREME TUBE 35G

Michaël Boutboul
Michael Boutboul
Docteur en pharmacie - Expert marketing pharmaceutique depuis 10 ans
Le 07/05/13 à 10:11

Sédermyl est un médicament qui se présente sous forme de crème. Il est utilisé en cas de démangeaisons provoquées par des piqûres, d’insectes notamment. Cette crème est à appliquer en légers massages sur la zone à soulager deux ou trois fois par jour. Ce médicament est disponible à la vente sans ordonnance.

SEDERMYL 0,75% CREME TUBE 35G est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec SEDERMYL 0,75% CREME TUBE 35G :

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

Grossesse avec SEDERMYL 0,75% CREME TUBE 35G :

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

Notice de SEDERMYL 0,75% CREME TUBE 35G

Télécharger la notice en pdf

  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/07/13 à 10:11

DESCRIPTION : 1 TUBE(S) de 35 G

FORME(S) :
  • CREME

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • ISOTHIPENDYL
  • PIQURE INSECTE
  • PRURIT
  • DERMATOSE SUINTANTE
  • DERMATOSE SURINFECTEE
  • HYPERSENSIBILITE
  • PRESENCE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE
  • QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
  • PHOTOSENSIBILISATION MEDICAMENTEUSE
  • REACTION ALLERGIQUE
POSOLOGIE :
  • ADULTE
  • ENFANT

MODE D'ADMINISTRATION :
  • CUTANEE
CONSERVATION :
* Durée de conservation

3 ans.


* Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.


RECONSTITUTION :
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.


* Incompatibilités

Sans objet.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/09/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SEDERMYL 0,75 %, crème
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate d'isothipendyl ................................................................................................................. 0,75 g
Pour 100 g de crème.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Crème.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique local du prurit, en particulier piqûres d'insectes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie cutanée.
1 application 2 à 3 fois par jour.
Ne pas dépasser 5 jours de traitement.
Réserver à l'adulte et à l'enfant de plus de 30 mois.
4.3. Contre-indications
· antécédent d'allergie aux antihistaminiques,
· dermatoses infectées ou irritées,
· lésions suintantes.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mise en garde spéciales
· Le prurit n'est qu'un symptôme. Il exige dans tous les cas la recherche et le traitement de son étiologie.
· La persistance ou l'aggravation du prurit peut être liée à une allergie à l'un des composants de la préparation.
· En l'absence de données sur la résorption cutanée, le risque d'effets systémiques ne peut être exclu. Il est d'autant plus à redouter que le topique est utilisé sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).
Ce médicament contient de l'alcool cétostéarylique et de l'alcool cétylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple: eczéma).
Ce médicament contient du propylèneglycol et peut provoquer des irritations cutanées.
Précautions d'emploi
Ce médicament n'est pas un protecteur solaire.
Ce médicament ne doit pas être utilisé comme crème de soins sur une peau saine.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
4.6. Grossesse et allaitement
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Risque de sensibilisation à l'isothipendyl ou à un autre composant.
De très rares cas de photosensibilisation ont été rapportés.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: ANTIHISTAMINIQUE POUR USAGE LOCAL ANTIPRURIGINEUX, Code ATC: D04AA22 (D: Dermatologie).
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseigné.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Edétate de sodium, alcool cétostéarylique émulsifiant (type A) (Lanette N), décylester d'acide oléique (Cétiol V), alcool cétylique, propylèneglycol, eau purifiée.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Tube en aluminium de 35 g, recouvert intérieurement d'un vernis époxyphénolique et fermé par un bouchon en polyéthylène haute densité.
Tube en aluminium de 60 g, recouvert intérieurement d'un vernis époxyphénolique et fermé par un bouchon en polypropylène.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Sans objet.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN-AUVERT
77020 MELUN CEDEX
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 318 901-5: 35 g en tube (aluminium, verni).
· 327 330-7: 60 g en tube (aluminium verni).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de SEDERMYL 0,75% CREME TUBE 35G

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

Questions des internautes sur SEDERMYL 0,75% CREME TUBE 35G

    Soyez le premier à poser une question

Poser ma question (gratuit)

Donnez votre avis sur cette fiche SEDERMYL 0,75% CREME TUBE 35G

Vos avis sur cette fiche SEDERMYL 0,75% CREME TUBE 35G