SEDOPAL GELULE

Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 14/04/14

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Photo SEDOPAL GELULE
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du type : GELULE

Code CIP : 3348471

1 plaquette(s) thermoformee(s) soit 40 gelule(s) par plaquette(s) thermoformee(s)

Laboratoire : LEHNING

Notre spécialiste SEDOPAL GELULE

Michaël Boutboul
Michael Boutboul
Docteur en pharmacie - Expert marketing pharmaceutique depuis 10 ans
Le 14/04/14 à 20:17

Sédopal est un remède à base de plantes (aubépine, eschscholtzia et mélilot) utilisé en cas de nervosité notamment pour soulager les légers troubles du sommeil qui en découlent. Ce traitement se présente sous forme de gélules à prendre de une à deux fois par jour chez les enfants (le double au-delà de 15 ans). Ce médicament est disponible à la vente sans ordonnance.

SEDOPAL GELULE est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec SEDOPAL GELULE :

Aucune information recensée dans le RCP.

Grossesse avec SEDOPAL GELULE :

Notice de SEDOPAL GELULE

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 04/14/14 à 20:17

DESCRIPTION : 1 PLAQUETTE(S) THERMOFORMEE(S) soit 40 GELULE(S) par PLAQUETTE(S) THERMOFORMEE(S)

FORME(S) :
  • GELULE

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • AUBEPINE POUDRE
  • ESCHSCHOLTZIA POUDRE
  • MELILOT POUDRE
  • ETAT NEUROTONIQUE
  • TROUBLE DU SOMMEIL
  • AGE < 6 ANS
  • HYPERSENSIBILITE
  • PAS DE PRECAUTION D'EMPLOI/MISE EN GARDE
  • SANS OBJET (source RCP)
POSOLOGIE :
  • ADULTE
  • ENFANT et AGE > 5 ANS

MODE D'ADMINISTRATION :
  • ORALE
CONSERVATION :
* Durée de conservation 5 ans. * Précautions particulières de conservation Conserver à l'abri de la lumière, de l'humidité et à une température inférieure à 25°C.


RECONSTITUTION :
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 24/09/2013 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT SEDOPAL, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Aubépine (poudre de sommité fleurie d').............................................................................................. 120 mg Eschscholtzia (poudre de partie aérienne fleurie d')............................................................................... 120 mg Mélilot (poudre de sommité fleurie de) ................................................................................................ 120 mg Pour une gélule. Pour la liste complète des excipients, voir 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Médicament à base de plantes. Traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des états neurotoniques des adultes et des enfants, notamment en cas de troubles mineurs du sommeil. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale. Posologie : Adultes : 1 à 2 gélules, 2 fois par jour à prendre matin et soir avec un grand verre d'eau, avant les repas. Enfants à partir de 5 ans : 1 gélule par jour et par tranche d'âge de 5 ans, à prendre avant les repas avec un verre d'eau. En cas de besoin, il est possible d'ouvrir la gélule et de mélanger son contenu avec un aliment. 4.3. Contre-indications Hypersensibilité à l?une des substances actives ou à l'un des constituants. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Sans objet. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Sans objet. 4.6. Grossesse et allaitement La sécurité pendant la grossesse et l'allaitement n'a pas été établie. En l'absence de données suffisantes, l'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement est déconseillée. 4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Sans objet. 4.8. Effets indésirables Sans objet. 4.9. Surdosage Sans objet. 5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES 5.1. Propriétés pharmacodynamiques Sans objet. 5.2. Propriétés pharmacocinétiques Sans objet. 5.3. Données de sécurité préclinique Sans objet. 6. DONNEES PHARMACEUTIQUES 6.1. Liste des excipients Composition de la tunique de la gélule : oxyde de fer jaune, indigotine, dioxyde de titane, gélatine. 6.2. Incompatibilités Sans objet. 6.3. Durée de conservation 5 ans. 6.4. Précautions particulières de conservation Conserver à l'abri de la lumière, de l'humidité et à une température inférieure à 25°C. 6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur Boîte ou étui de plaquettes thermoformées de 40 gélules. 6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation Pas d'exigences particulières. 7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Laboratoires LEHNING 3, rue du Petit Marais 57640 Sainte Barbe 8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE · 334 847-1 ou 34009 334 847 1 2 : boîte de 40 gélules. Plaquettes thermoformées: PVC + Aluminium. Etui de 40 gélules (4 x 10 gélules). 9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION [à compléter par le titulaire] 10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE [à compléter par le titulaire] 11. DOSIMETRIE Sans objet. 12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES Sans objet. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de SEDOPAL GELULE

LEHNING

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