SPAGULAX MUCILAGE PUR GRANULES 700G

Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13

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SPAGULAX MUCILAGE PUR GRANULES 700G

Code CIP : 3098471

1 boite de 700 g, granules

Laboratoire : ALMIRALL SAS

Notre spécialiste SPAGULAX MUCILAGE PUR GRANULES 700G

Michaël Boutboul
Michael Boutboul
Docteur en pharmacie - Expert marketing pharmaceutique depuis 10 ans
Le 16/05/13 à 17:30

Spagulax mucilage pur est un médicament laxatif dit « de lest », c’est à dire qu’il contient une substance qui va s’imbiber d’eau de façon à augmenter le volume des selles. Il est utilisé pour lutter contre la constipation. L’effet laxatif ne se manifeste toutefois qu’après deux à trois jours de traitement. Ce médicament est disponible à la vente sans ordonnance.

SPAGULAX MUCILAGE PUR GRANULES 700G est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec SPAGULAX MUCILAGE PUR GRANULES 700G :

Aucune information recensée dans le RCP.

Grossesse avec SPAGULAX MUCILAGE PUR GRANULES 700G :

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l'Ispaghule est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Notice de SPAGULAX MUCILAGE PUR GRANULES 700G

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/16/13 à 17:30

DESCRIPTION : 1 Boite de 700 g, granules

FORME(S) :
  • GRANULES

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • ISPAGHUL TEGUMENT DE LA GRAINE
  • CONSTIPATION
  • 1 MOIS < AGE < 30 MOIS
  • 30 MOIS < AGE < 15 ANS
  • COLOPATHIE ORGANIQUE INFLAMMATOIRE
  • CROHN MALADIE
  • DEFICIT EN SUCRASE-ISOMALTASE
  • DIABETE
  • FECALOME
  • HYPERSENSIBILITE
  • INTOLERANCE GENETIQUE AU FRUCTOSE
  • MEGACOLON
  • PATIENT ALITE
  • PRESENCE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE
  • QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
  • RECTOCOLITE HEMORRAGIQUE
  • REGIME HYPOGLUCIDIQUE
  • SYNDROME DE MALABSORPTION
  • SYNDROME DOULOUREUX ABDOMINAL
  • SYNDROME OCCLUSIF OU SUBOCCLUSIF
  • TYPE PARTICULIER DE TRAITEMENT
  • BEZOARD
  • FLATULENCE / METEORISME
POSOLOGIE :
  • ADULTE

MODE D'ADMINISTRATION :
  • ORALE
CONSERVATION :
* Durée de conservation

5 ans.

* Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.


RECONSTITUTION :
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

* Incompatibilités

Sans objet.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/08/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SPAGULAX MUCILAGE PUR, granulés
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ispaghule (Tégument de la graine) .......................................................................................................... 70 g
Pour 100 g de granulés.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la constipation.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Habituellement, la posologie est de 3 cuillères à café avant ou après chacun des principaux repas.
Avaler les granulés sans les croquer, avec une quantité suffisante d'eau après chaque cuillerée.
Eviter l'absorption en position allongée (voir rubrique 4.4).
4.3. Contre-indications
Colopathies organiques inflammatoires (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn), syndrome occlusif ou subocclusif, syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.
Fécalome.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
En cas de mégacôlon par altération de la motricité colique et chez les sujets confinés au lit, la prescription doit être prudente (risque de fécalome).
Afin d'éviter que les granulés stagnent dans l'?sophage, Spagulax ne doit jamais être absorbé en position allongée ni à sec. Il existe un risque de survenue de bézoards, nécessitant le plus souvent une endoscopie.
En cas de diabète, tenir compte de la quantité de sucre, soit 1,3 g par cuillère à café.
Une utilisation prolongée dans le cadre du traitement de la constipation est déconseillée.
Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique:
· enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons,
· conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.
Chez le nourrisson et l'enfant, la prescription de laxatifs doit être exceptionnelle: elle doit prendre en compte le risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou f?totoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l'Ispaghule est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Possibilité de météorisme abdominal.
Des cas de bézoards, nécessitant le plus souvent la réalisation d'une endoscopie, ont été rapportés chez des personnes âgées dont certaines présentaient une altération de la motricité ?sophagienne.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: LAXATIF DE LEST
Code ATC: A06AC01
(A: appareil digestif et métabolisme)
L'Husk d'Ispaghule exerce une action laxative mécanique par effet de lest. Il augmente la masse fécale et modifie sa consistance par formation d'un gel colloïdal hydrophile.
Délai d'action au début du traitement: 2 à 3 jours.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Les mucilages ne sont pas absorbés par la muqueuse intestinale.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Saccharose.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
5 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
220 g ou 700 g de granulé en sachet (PE).
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
ALMIRALL SAS
IMMEUBLE LE BARJAC
1, BOULEVARD VICTOR
75015 PARIS
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 309 846-5: 220 g de granulé en sachet (PE).
· 309 847-1: 700 g de granulé en sachet (PE).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de SPAGULAX MUCILAGE PUR GRANULES 700G

ALMIRALL SAS

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