STERLANE SOL FP 350ML

Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13

etoile vide etoile vide etoile vide etoile vide etoile vide

(0)

Photo STERLANE SOL FP 350ML
non disponible
du type : SOLUTION

Code CIP : 3099795

1 flacon de 350 ml, solution aqueuse

Laboratoire : PHARMA DEVELOPPEMENT

Notre spécialiste STERLANE SOL FP 350ML

Michaël Boutboul
Michael Boutboul
Docteur en pharmacie - Expert marketing pharmaceutique depuis 10 ans
Le 16/05/13 à 17:30

Sterlane est un antiseptique utilisé pour nettoyer la peau, notamment lorsque celle-ci a été lésée. Il permet d’éviter l’infection de la zone. Il se présente sous forme de solution pour application locale à utiliser pure ou diluer avec de l’eau stérile. Ce médicament est disponible à la vente sans ordonnance.

STERLANE SOL FP 350ML est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec STERLANE SOL FP 350ML :

A éviter durant l'allaitement faute de données cliniques expérimentales exploitables.

Grossesse avec STERLANE SOL FP 350ML :

A éviter durant la grossesse faute de données cliniques expérimentales exploitables.

Notice de STERLANE SOL FP 350ML

Télécharger la notice en pdf

  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/16/13 à 17:30

DESCRIPTION : 1 Flacon de 350 ml, solution aqueuse

FORME(S) :
  • SOLUTION

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • DAPABUTAN
  • LOPOBUTAN
  • MIRISTALKONIUM CHLORURE
  • ANTISEPSIE PEAU
  • BRULURE
  • HYPERSENSIBILITE
  • MODE D'ADMINISTRATION PARTICULIER
  • QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
  • NECROSE CUTANEE
  • REACTION ALLERGIQUE
  • ULCERE CUTANE
POSOLOGIE :
  • ADULTE

MODE D'ADMINISTRATION :
  • CUTANEE
CONSERVATION :
* Durée de conservation

3 ans.


* Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.


RECONSTITUTION :
* Incompatibilités

Les ammonium quaternaires sont incompatibles avec les savons et composés anioniques et sont inactivés en présence de fibre de cellulose et de coton.


* Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/12/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
STERLANE, solution pour application locale en flacon
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acide lauryloxypropylbêta aminobutyrique (T59) .................................................................................... 1,00 g
Acide laurylaminopropyl aminobutyrique (PS620) .................................................................................. 1,00 g
Chlorure de miristalkonium .................................................................................................................. 0,50 g
Pour 100 g de solution pour application locale.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour application locale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants. Ils réduisent temporairement le nombre de microorganismes.
Nettoyage de la peau dans les affections cutanées primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.
4.2. Posologie et mode d'administration
Ne pas injecter.
Ne pas avaler.
A utiliser pure ou diluée:
· pure: en badigeonnage puis rinçage jamais sous pansement occlusif.
· diluée: les solutions doivent être préparées aseptiquement et extemporanement. la solution doit être diluée avec de l'eau stérile.
4.3. Contre-indications
· Antécédent d'hypersensibilité aux dérivés des ammonium quaternaires.
· Cette préparation ne doit pas être utilisée:
o pour l'antisepsie avant prélèvement (ponction et injection).
o pour tout geste invasif nécessitant une antisepsie de type chirurgical (P.L., voie veineuse centrale etc...).
o pour la désinfection du matériel médico-chirurgical.
o sur les muqueuses, notamment génitales (risque de balanites ou de vaginite érosive).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mise en garde
Les effets systémiques sont d'autant plus à redouter que l'antiseptique est utilisé sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).
Dès l'ouverture du conditionnement d'une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.
Risque de sensibilisation.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Compte-tenu des interférences possibles (antagonisme/inactivation) l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques est à éviter.
4.6. Grossesse et allaitement
A éviter durant la grossesse et l'allaitement faute de données cliniques expérimentales exploitables.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Possibilité de lésions érosives pouvant évoluer vers l'ulcère et la nécrose sous pansement occlusif.
Réactions allergiques locales possibles.
4.9. Surdosage
En raison de la toxicité des ammonium quaternaires (effets curarisants) l'ingestion ou l'injection sont à traiter en milieu spécialisé. Prendre l'avis du centre anti-poison.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Solution pour application locale contenant du chlorure de miristalkonium, dérivé de la famille des ammonium quaternaires.
Solution aqueuse et légèrement moussante par la présence de tensio-actifs.
Antibactérien non bactéricide inhibé en présence de produits biologiques (pus, sang et exsudats).
Les ammonium quaternaires sont hémolytiques et curarisants par voie orale.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sur peau saine, l'absorption transcutanée des ammonium quaternaires est faible et ne dépasse pas le stratum corneum.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseigné.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Acide tartrique, eau purifiée.
6.2. Incompatibilités
Les ammonium quaternaires sont incompatibles avec les savons et composés anioniques et sont inactivés en présence de fibre de cellulose et de coton.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de condition particulière de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Flacon (PE) de 125 ml et 350 ml.
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
PHARMA DEVELOPPEMENT SA
CHEMIN DE MARCY
58800 CORBIGNY
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 309 978-9: 125 ml en flacon (PE).
· 309 979-5: 350 ml en flacon (PE).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de STERLANE SOL FP 350ML

PHARMA DEVELOPPEMENT

PHARMA DEVELOPPEMENT

Questions des internautes sur STERLANE SOL FP 350ML

    Soyez le premier à poser une question

Poser ma question (gratuit)

Donnez votre avis sur cette fiche STERLANE SOL FP 350ML

Vos avis sur cette fiche STERLANE SOL FP 350ML