SULFARLEM S 25MG CPR

Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13

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SULFARLEM S 25MG CPR

Code CIP : 3117820

60 comprimes enrobes

Laboratoire : EG LABO, EUROGENERICS

Notre spécialiste SULFARLEM S 25MG CPR

Michaël Boutboul
Michael Boutboul
Docteur en pharmacie - Expert marketing pharmaceutique depuis 10 ans
Le 16/05/13 à 17:30
Sulfarlem S 25 mg est un médicament utilisé en cas de sécrétion salivaire ou lacrymale insuffisante. Il est indiqué pour lutter contre la sécheresse de la bouche et des yeux. Ce traitement se présente sous forme de comprimés et il peut être utilisé chez les enfants âgés de plus de 6 ans. Il est disponible à la vente sans ordonnance.

SULFARLEM S 25MG CPR est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec SULFARLEM S 25MG CPR :

L'utilisation de ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.

Grossesse avec SULFARLEM S 25MG CPR :

Par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Notice de SULFARLEM S 25MG CPR

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/16/13 à 17:30

DESCRIPTION : 60 Comprimes enrobes

FORME(S) :
  • COMPRIME

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • ANETHOLTRITHIONE
  • HYPOSIALIE
  • INSUFFISANCE LACRYMALE
  • TROUBLE DYSPEPTIQUE
  • AGE < 6 ANS
  • DEFICIT EN LACTASE
  • DIABETE
  • HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE A L'UN DES CONSTITUANTS
  • HYPERSENSIBILITE ANETHOLTRITHIONE
  • INTOLERANCE AU GALACTOSE
  • INTOLERANCE AU LACTOSE
  • OBSTRUCTION VOIES BILIAIRES
  • PRESENCE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE
  • SYNDROME DE MALABSORPTION
  • COLORATION URINE
  • DIARRHEE
  • SELLES MOLLES
POSOLOGIE :
  • 10 ANS < AGE < 15 ANS
  • 6 ANS < AGE < 10 ANS
  • AGE > 15 ANS

MODE D'ADMINISTRATION :
  • ORALE
CONSERVATION :
* Durée de conservation

5 ans.


* Précautions particulières de conservation

A conserver à une température inférieure à 25°C.


RECONSTITUTION :
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/03/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SULFARLEM S 25 mg, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Anétholtrithione ............................................................................................................................. 25,00 mg
Pour un comprimé enrobé.
Excipients à effet notoire: amidon de blé, lactose, jaune orangé S (E110), rouge cochenille A (E124), saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint des hyposialies: médicamenteuses, post-radiothérapiques, hyposialies de la sénescence.
Traitement d'appoint des insuffisances de sécrétion lacrymale.
4.2. Posologie et mode d'administration
1 comprimé 3 fois par jour au moment des repas.
L'effet thérapeutique ne se manifestant qu'après quelques jours de traitement, la posologie efficace peut être adaptée en fonction du résultat obtenu.
4.3. Contre-indications
Enfant de moins de 6 ans.
Obstruction des voies biliaires extra-hépatique.
Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une allergie au blé (autre que la maladie c?liaque).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
La coloration plus foncée des urines est un phénomène normal au cours du traitement.
Ce médicament contient des agents colorants azoïques (jaune orangé S (E110) et rouge cochenille A (E124)) et peut provoquer des réactions allergiques.
Ce médicament peut être administré en cas de maladie c?liaque. L'amidon de blé peut contenir du gluten mais seulement à l'état de traces et est donc considéré comme sans danger pour les sujets atteints d'une maladie c?liaque.
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
4.6. Grossesse et allaitement
En clinique, aucun effet malformatif ou f?totoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesse exposée à l'anetholtrithione est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
En l'absence de données sur le passage de l'anetholtrithione dans le lait maternel, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Troubles digestifs mineurs (diarrhée, flatulence, météorisme), pouvant justifier une adaptation de la posologie.
4.9. Surdosage
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant un surdosage éventuel risque d'entrainer une exacerbation des effets indésirables.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique:
SUBSTITUT SALIVAIRE ET LACRYMAL
(A: appareil digestif et métabolisme/stomatologie)
(S: organe des sens/ophtalmologie)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
L'anétholtrithione est en partie résorbée par voie orale, puis rapidement métabolisée, essentiellement par une déméthylation oxydative puis formation de conjugués. Le dmADT, métabolite majoritaire, est excrété rapidement par voie urinaire, en partie sous forme de conjugués.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseigné.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Lactose monohydraté, gomme arabique, amidon de blé, saccharose, gomme guar, silice colloïdale hydratée, stéarate de magnésium, gélatine,talc, dioxyde de titane (E171), jaune orangé S (E110), rouge de cochenille A (E 124), cire de carnauba.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
5 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Plaquette thermoformée (PVC/aluminium) de 30 comprimés enrobés.
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
"LE QUINTET" - BATIMENT A
12, RUE DANJOU
92517 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 311 782-0: 60 comprimés enrobés sous plaquette thermoformée (PVC/aluminium).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de SULFARLEM S 25MG CPR

EG LABO, EUROGENERICS

EG LABO, EUROGENERICS

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