SYNTHOL GEL 75G
Ajouté le 07/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 07/05/13
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Notre spécialiste SYNTHOL GEL 75G
- Michael Boutboul
- Docteur en pharmacie - Expert marketing pharmaceutique depuis 10 ans
- Le 07/05/13 à 10:11
Synthol gel est une pommade antalgique utilisée en cas d’hématomes et de contusions. Ce médicament, qui est réservé aux adultes et aux enfants âgés de plus de 7 ans, est à appliquer sur la région à soulager à raison de deux ou trois fois par jour. Ce médicament est disponible à la vente sans ordonnance.
SYNTHOL GEL 75G est efficace pour les symptômes et maladies :
Allaitement avec SYNTHOL GEL 75G :
- de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
- et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
Conduites à tenir :
NE PAS APPLIQUER SUR LES SEINS
Grossesse avec SYNTHOL GEL 75G :
Notice de SYNTHOL GEL 75G
- Forme, Présentation , Composition |
- Indications |
- Contre indications |
- Effets indésirables |
- Mode d'administration et posologie |
- Conservation et reconstitution |
- Résumé Notice
Mis à jour le 05/07/13 à 10:11
FORME(S) :
- GEL
SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
- LEVOMENTHOL
- RESORCINE
- SALICYLIQUE ACIDE
- VERATROL
- CONTUSION
- ECCHYMOSES
- TRAUMATOLOGIE BENIGNE
- AGE < 15 ANS
- AGE < 7 ANS
- AGE > 65 ANS
- ALLAITEMENT
- ATTEINTE CUTANEE
- BRULURE
- CONVULSIONS
- DERMATOSE ALLERGIQUE-ECZEMA
- DERMATOSE SUINTANTE
- DERMATOSE SURINFECTEE
- EPILEPSIE
- HYPERSENSIBILITE
- MODE D'ADMINISTRATION PARTICULIER
- PLAIE
- QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
- AGITATION
- CONVULSION
- ECZEMA
- ERYTHEME
- IRRITATION CUTANEE
- REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
- SECHERESSE CUTANEE
- ADULTE
- ENFANT et AGE > 7 ANS
MODE D'ADMINISTRATION :
- CUTANEE
* Durée de conservation
2 ans.
* Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
RECONSTITUTION :
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
* Incompatibilités
Sans objet.
ANSM - Mis à jour le : 05/11/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SYNTHOL, gel
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lévomenthol .................................................................................................................................... 0,520 g
Vératrole ......................................................................................................................................... 0,250 g
Résorcinol ....................................................................................................................................... 0,030 g
Acide salicylique .............................................................................................................................. 0,100 g
Pour 100 g de gel.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement local d'appoint en traumatologie bénigne (ecchymoses, contusions...).
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 7 ANS.
Voie cutanée.
1 application sur la zone douloureuse, 2 à 3 fois par jour.
Se laver les mains après l'application.
4.3. Contre-indications
· Hypersensibilité à l'acide salicylique, aux substances d'activité proche ou aux autres constituants.
· Ne pas utiliser sur les yeux, une peau lésée quelle que soit la lésion: dermatose suintante, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie.
· Enfant ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non) lié à la présence de dérivés terpéniques (lévomenthol, huile essentielle de lavandin, linalol).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques (lévomenthol, huile essentielle de lavandin, linalol) qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez l'enfant. Respecter les conseils de posologie et d'utilisation, en particulier:
· ne pas utiliser chez l'enfant de moins de 7 ans,
· ne pas appliquer sur les seins en cas d'allaitement,
· ne pas appliquer sur une surface étendue du corps.
En cas d'antécédent d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques (lévomenthol, huile essentielle de lavandin, linalol).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait:
· de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
· et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Risque de réaction locale.
De rares cas d'eczéma de contact nécessitant l'arrêt du traitement ont été rapportés.
Possibilité de réaction érythémateuse normale au point d'application.
En raison de la présence de dérivés terpéniques (lévomenthol, huile essentielle de lavandin, linalol) et en cas de non respect des doses préconisées:
· risque de convulsions chez l'enfant,
· possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.
En raison de la présence d'alcool, les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.
4.9. Surdosage
En cas de surdosage, rincer abondamment à l'eau.
L'application de trop fortes doses risque d'entraîner une exacerbation des effets indésirables.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
AUTRES TOPIQUES POUR DOULEURS ARTICULAIRES ET MUSCULAIRES, Code ATC: M02AX10.
Ce médicament contient des dérivés terpéniques (lévomenthol, huile essentielle de lavandin, linalol) qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Composition aromatique (acétate de linalyle, huile essentielle de lavandin, linalol, coumarine, géraniol), alcool benzylique, hydroxyéthylcellulose, acide citrique monohydraté, éther laurique de macrogol, éthanol à 96 pour cent, eau purifiée.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
2 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Tube souple en aluminium de 75 g, revêtu sur la face interne d'un vernis époxyphénolique et fermé par un bouchon à vis noir en polyéthylène.
Tube souple en aluminium de 100 g, revêtu sur la face interne d'un vernis époxyphénolique et fermé par un bouchon à vis noir en polyéthylène.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC
100, ROUTE DE VERSAILLES
B.P. 23
78164 MARLY LE ROI CEDEX
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 380 221-4 ou 34009 380 221 4 8: 75 g en tube (aluminium).
· 328 568-7: 100 g en tube (aluminium).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Laboratoire titulaire de SYNTHOL GEL 75G
GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC
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