TANGANIL 500MG/5ML SOL INJ

Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13

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Photo TANGANIL 500MG/5ML SOL INJ
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du type : SOLUTION

Code CIP : 3272259

5 ampoules, solution injectable i.v.

Laboratoire : PIERRE FABRE MEDICAMENT

Notre spécialiste TANGANIL 500MG/5ML SOL INJ

Michaël Boutboul
Michael Boutboul
Docteur en pharmacie - Expert marketing pharmaceutique depuis 10 ans
Le 16/05/13 à 17:30

Tanganil est un médicament anti-vertigineux qui existe entre autres sous forme de solution injectable. Il doit être administré par voie intraveineuse lente à raison de deux ampoules par jour. Dans cette présentation, l’administration de ce médicament doit se faire sous le contrôle d’un professionnel de santé. Toutefois, il est disponible à la vente sans ordonnance.

TANGANIL 500MG/5ML SOL INJ est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec TANGANIL 500MG/5ML SOL INJ :

En l'absence de données disponibles, il est préférable de ne pas utiliser l'acétylleucine pendant l'allaitement.

Grossesse avec TANGANIL 500MG/5ML SOL INJ :

Compte tenu des données disponibles, il est préférable, par mesure de prudence, de ne pas utiliser l'acétylleucine au cours de la grossesse quel qu'en soit le terme.

En effet, les données cliniques sont rassurantes mais encore limitées et les données animales ne permettent pas de conclure.

Notice de TANGANIL 500MG/5ML SOL INJ

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/16/13 à 17:30

DESCRIPTION : 5 Ampoules, solution injectable I.V.

FORME(S) :
  • SOLUTION

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • ACETYLLEUCINE
  • VERTIGE
  • HYPERSENSIBILITE
  • PAS DE PRECAUTION D'EMPLOI/MISE EN GARDE
  • ERUPTION CUTANEE
  • PRURIT
  • URTICAIRE
POSOLOGIE :
  • ADULTE

MODE D'ADMINISTRATION :
  • INTRAVEINEUSE
  • PARENTERALE
CONSERVATION :
* Durée de conservation

5 ans.


* Précautions particulières de conservation

Aucune information recensée dans le RCP.


RECONSTITUTION :
* Mode d'emploi, instructions concernant la manipulation

Aucune information recensée dans le RCP.


* Incompatibilités

Mode d?ouverture des ampoules OPC (One point cut)
Avant d?ouvrir l?ampoule assurez-vous qu?il ne reste plus de solution dans la partie supérieure de l?ampoule.

Les ampoules sont munies d?un système d?ouverture OPC et doivent être cassées selon les instructions suivantes :

1. D?une main tenir fermement le corps de l?ampoule, point coloré face à vous.
2. De l?autre saisir la partie supérieure de l?ampoule (index posé derrière le col de l?ampoule et le pouce sur le point coloré.
3. En tenant fermement chaque partie de l?ampoule, casser d?un coup sec la partie supérieure en exerçant une pression dans la direction opposée au point coloré.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/11/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TANGANIL 500 mg/5 ml, solution injectable I.V. en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acétylleucine ................................................................................................................................... 500 mg
Pour une ampoule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la crise vertigineuse.
4.2. Posologie et mode d'administration
Chez l'adulte
2 ampoules par jour (jusqu'à 4 si nécessaire) par voie intraveineuse directe.
La durée du traitement est variable selon l'évolution clinique.
4.3. Contre-indications
· hypersensibilité à l'acétylleucine ou à l'un des excipients,
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Sans objet.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Compte tenu des données disponibles, il est préférable, par mesure de prudence, de ne pas utiliser l'acétylleucine au cours de la grossesse quel qu'en soit le terme.
En effet, les données cliniques sont rassurantes mais encore limitées et les données animales ne permettent pas de conclure.
En l'absence de données disponibles, il est préférable de ne pas utiliser l'acétylleucine pendant l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Très rarement: éruptions cutanées (parfois associées à un prurit), urticaire.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
ANTIVERTIGINEUX
Antivertigineux de mécanisme d'action inconnu.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Après administration de 1 g de TANGANIL par voie intraveineuse, on observe une cinétique bicompartimentale avec une phase de distribution très rapide (demi-vie moyenne de 0,11 H) et une phase d'élimination rapide (demi-vie moyenne de 1,08 H).
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Monoéthanolamine, eau pour préparations injectables.
6.2. Incompatibilités
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
6.3. Durée de conservation
5 ans.
Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
5 ml en ampoule (verre). Boîte de 5 ou 10.
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Mode d?ouverture des ampoules OPC (One point cut)
Avant d?ouvrir l?ampoule assurez-vous qu?il ne reste plus de solution dans la partie supérieure de l?ampoule.
Les ampoules sont munies d?un système d?ouverture OPC et doivent être cassées selon les instructions suivantes :
1. D?une main tenir fermement le corps de l?ampoule, point coloré face à vous (schéma 1)
2. De l?autre saisir la partie supérieure de l?ampoule (index posé derrière le col de l?ampoule et le pouce sur le point coloré comme indiqué dans le schéma n° 2.
3. En tenant fermement chaque partie de l?ampoule, casser d?un coup sec la partie supérieure en exerçant une pression dans la direction opposée au point coloré (schéma 2).


Schéma 1 Schéma 2

7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Pierre FABRE MEDICAMENT
45, place Abel Gance
92654 Boulogne Cedex
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 327 225-9: 5 ml en ampoule (verre), boîte de 5.
· 310 336-7: 5 ml en ampoule (verre), boîte de 10.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de TANGANIL 500MG/5ML SOL INJ

PIERRE FABRE MEDICAMENT

PIERRE FABRE MEDICAMENT

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