TRANSITOL GELEE ORALE POT

Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13

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Photo TRANSITOL GELEE ORALE POT
non disponible
du type : GEL

Code CIP : 3369711

1 pot(s) de 200 g soit 40 cuillere(s) cafe (5 ml) par pot(s)

Laboratoire : AXCAN PHARMA SAS

Notre spécialiste TRANSITOL GELEE ORALE POT

Michaël Boutboul
Michael Boutboul
Docteur en pharmacie - Expert marketing pharmaceutique depuis 10 ans
Le 16/05/13 à 17:31

Transitol est un médicament laxatif. Il exerce un rôle lubrifiant et facilite l’expulsion des selles. Il se présente sous forme de gelée orale parfumée à l’orange, au citron ou à la mandarine. Il peut être utilisé chez les adultes (une cuillerée à soupe) et dès l’âge de 6 ans (une cuillerée à café). Ce médicament est disponible à la vente sans ordonnance.

TRANSITOL GELEE ORALE POT est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec TRANSITOL GELEE ORALE POT :

Aucune information recensée dans le RCP.

2 ème Fiche


Date de mise à jour :  19/03/2012

Grossesse avec TRANSITOL GELEE ORALE POT :

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou f÷totoxique de l'huile de paraffine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.

L'huile de paraffine n'est pas absorbée mais interfère avec la résorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K) ce qui pourrait avoir des conséquences néonatales (saignement potentiel,...)

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Notice de TRANSITOL GELEE ORALE POT

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/16/13 à 17:31

DESCRIPTION : 1 POT(S) de 200 G soit 40 CUILLERE(S) CAFE (5 ml) par POT(S)

FORME(S) :
  • GEL

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • PARAFFINE LIQUIDE LEGERE
  • VASELINE
  • CONSTIPATION
  • AGE < 15 ANS
  • AGE < 6 ANS
  • DEFICIT EN SUCRASE-ISOMALTASE
  • DIABETE
  • HYPERSENSIBILITE
  • INTOLERANCE GENETIQUE AU FRUCTOSE
  • PATIENT ALITE
  • PRESENCE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE
  • QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
  • REGIME HYPOGLUCIDIQUE
  • SYNDROME DE MALABSORPTION
  • SYNDROME DOULOUREUX ABDOMINAL
  • SYNDROME OCCLUSIF OU SUBOCCLUSIF
  • TROUBLE DE LA DEGLUTITION
  • TYPE PARTICULIER DE TRAITEMENT
  • COLITE
  • DEPENDANCE
  • DIARRHEE
  • DOULEUR ABDOMINALE
  • DOULEUR COLIQUE
  • HYPOALBUMINEMIE
  • HYPOCALCEMIE
  • HYPOKALIEMIE
  • HYPOMAGNESEMIE
  • IRRITATION ANALE
  • PNEUMOPATHIE
  • SUINTEMENT ANAL
  • TOUX
POSOLOGIE :
  • ADULTE
  • ENFANT et AGE > 6 ANS

MODE D'ADMINISTRATION :
  • ORALE
CONSERVATION :
* Durée de conservation

5 ans


* Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.


RECONSTITUTION :
Non renseigné
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/02/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRANSITOL, gelée orale en pot
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paraffine liquide légère ...................................................................................................................... 23,16 g
Vaséline .......................................................................................................................................... 46,32 g
Pour 100 g de gelée orale.
Une cuillère à café contient 1,5 g de saccharose.
Une cuillère à soupe contient 4,5 g de saccharose.
Excipient à effet notoire: saccharose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gelée orale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la constipation.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Adulte: 1 cuillère à soupe par jour
Enfant de plus de 6 ans: 1 à 2 cuillères à café par jour.
Prendre de préférence le matin à jeun. En cas de prise le soir, il faut recommander au malade de ne pas s'aliter dans les 2 heures qui suivent la prise (cf rubrique 4.4) et de tenir compte du délai d'action.
4.3. Contre-indications
· Syndrome occlusif ou subocclusif.
· Syndrome douloureux abdominal de cause indéterminée.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde
L'utilisation prolongée d'un laxatif est déconseillée.
Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique:
· enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons
· conseil d'activité physique et de rééducation de l'exonération.
Chez l'enfant, la prescription des laxatifs doit être exceptionnelle: elle doit prendre en compte le risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération.
Précaution d'emploi
· L'utilisation prolongée de l'huile de paraffine est susceptible de réduire l'absorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K).
· L'administration d'huile de paraffine chez les jeunes enfants, les personnes débilitées, allongées, ou ayant des difficultés de déglutition doit être prudente en raison du risque d'inhalation bronchique et de pneumopathie lipoïde.
· En cas de régime hypoglucidique, de diabète, tenir compte de l'apport d'environ 1,5 g de saccharose par cuillère à café (4,5 g par cuillère à soupe).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
4.6. Grossesse et allaitement
Compte tenu du risque de diminution d'absorption des vitamines A, D, E, K lors d'un traitement prolongé, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible mais ponctuellement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Risque de suintement anal et parfois d'irritation périanale.
4.9. Surdosage
Symptômes: diarrhée, suintement anal
Traitement: arrêt du traitement ou réduction de la posologie. Correction d'éventuels troubles hydroélectrolytiques en cas de perte liquidienne importante.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique:
LAXATIF LUBRIFIANT
(A: appareil digestif et métabolisme)
L'huile de paraffine est un laxatif à action mécanique agissant en lubrifiant le contenu colique et en ramollissant les selles.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
L'huile de paraffine n'est pas absorbée.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseigné.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Saccharose, cholestérol, acide lactique, huile de bixine, mélange aromatisant*.
*Composition du mélange aromatisant: huiles essentielles de citron, d'orange et de mandarine.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
5 ans
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Pot (verre brun) de 200 g
Pot (verre brun) de 380 g
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
APTALIS PHARMA SAS
Route de Bu la Prevote
78550 HOUDAN
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 336 971-1: 200 g de gelée en pot (verre brun).
· 310 766-1: 380 g de gelée en pot (verre brun).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de TRANSITOL GELEE ORALE POT

AXCAN PHARMA SAS

AXCAN PHARMA SAS

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