TROLAMINE BGA 0,67% EMULSION 186G

Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13

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TROLAMINE BGA 0,67% EMULSION 186G

Code CIP : 3893292

1 tube(s) de 186 g

Laboratoire : ALEPT

Notre spécialiste TROLAMINE BGA 0,67% EMULSION 186G

Michaël Boutboul
Michael Boutboul
Docteur en pharmacie - Expert marketing pharmaceutique depuis 10 ans
Le 16/05/13 à 17:31

Trolamine Biogaran est un médicament générique (de Biafine) qui est utilisé pour protéger la peau en cas de brûlures ou de plaies superficielles. Ce traitement se présente sous forme d’émulsion pour application cutanée. Il est à appliquer plusieurs fois par jour sur la zone à traiter. Ce médicament est disponible à la vente sans ordonnance.

TROLAMINE BGA 0,67% EMULSION 186G est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec TROLAMINE BGA 0,67% EMULSION 186G :

Sans objet.

Grossesse avec TROLAMINE BGA 0,67% EMULSION 186G :

Sans objet.

Notice de TROLAMINE BGA 0,67% EMULSION 186G

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/16/13 à 17:31

DESCRIPTION : 1 TUBE(S) de 186 G

FORME(S) :
  • EMULSION

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • TRIETHANOLAMINE NON ESTERIFIEE
  • BRULURE PREMIER DEGRE
  • BRULURE SECOND DEGRE
  • ERYTHEME POST RADIOTHERAPIQUE
  • PLAIE
  • BRULURE
  • HYPERSENSIBILITE
  • LESION INFECTEE
  • PLAIE
  • PLAIE OUVERTE OU PROFONDE
  • PRESENCE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE
  • QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
  • DOULEUR
  • ECZEMA
  • MANIFESTATION CUTANEE
  • PICOTEMENT
  • REACTION ALLERGIQUE
  • REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
POSOLOGIE :
  • ADULTE

MODE D'ADMINISTRATION :
  • CUTANEE
CONSERVATION :
* Durée de conservation

3 ans.

* Précautions particulières de conservation

Pas de conditions particulières de conservation.


RECONSTITUTION :
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.


* Incompatibilités

Sans objet.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/07/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TROLAMINE BIOGARAN 0,67 %, émulsion pour application cutanée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Trolamine ........................................................................................................................................ 0,670 g
Pour 100 g d'émulsion pour application cutanée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Emulsion pour application cutanée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
· Erythèmes secondaires à des traitements radiothérapiques.
· Brûlures du premier et du second degré et toute autre plaie cutanée non infectée.
4.2. Posologie et mode d'administration
· Erythèmes secondaires à des traitements radiothérapiques: 2 à 3 applications quotidiennes, régulièrement espacées, en faisant pénétrer par un léger massage.
· Brûlures du second degré et autres plaies cutanées: après nettoyage de la plaie, appliquer en couche épaisse en débordant largement la surface de la lésion et renouveler les applications afin de maintenir toujours un excédent d'émulsion sur la lésion. Recouvrir si besoin d'une compresse humidifiée et terminer le pansement. Ne pas utiliser de pansement absorbant sec.
· Brûlures du premier degré: appliquer en couche épaisse jusqu'à refus de la peau. Faire pénétrer par un léger massage. Renouveler 2 à 4 fois par jour.
4.3. Contre-indications
· Allergie connue à l'un des composants de la préparation.
· Plaie hémorragique.
· Lésion infectée.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
En cas de brûlure du second degré ou de plaie cutanée non infectée, la conduite à tenir sera fonction de l'étendue de la lésion, de sa localisation, de l'âge et des antécédents du patient, des lésions associées et de l'étiologie.
Précautions d'emploi
Ce médicament n'est pas un protecteur solaire.
Ce médicament ne doit pas être utilisé comme crème de soins sur une peau saine.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Sans objet.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
· Parfois douleurs modérées et transitoires de type picotement après application.
· Rare allergie de contact.
· Très rare cas d'eczéma de contact nécessitant l'arrêt immédiat du traitement.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
PROTECTEUR CUTANE (D. Dermatologie).
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Stéarate d'éthylène glycol, acide stéarique, palmitate de cétyle, paraffine solide, paraffine liquide légère, perhydorsqualène, huile d'avocat, propylène glycol, alginate de sodium et de trolamine, sorbate de potassium, parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219), parahydroxybenzoate de propyle sodé (E217), arôme Campania*, eau purifiée.
*Composition de l'arôme Campania: Aldéhyde hexylcinnamique, salicylate de benzyle, citronellols, octahydro tétraméthylacétonaphtone, 2-octynoate de méthyle, géraniol, alcool benzylique, rose kétones, benzoate de benzyle, aldéhyde phénylacétique, isoeugénol.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de conditions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Tube en aluminium de 46,5 g, 93 g, 139,5 g et 186 g.
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Societe ALEPT
42, avenue la Bruyere
38100 Grenoble
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 389 325-7 ou 34009 389 325 7 7: 46,5 g d'émulsion en tube (aluminium).
· 389 326-3 ou 34009 389 326 3 8: 93 g d'émulsion en tube (aluminium).
· 389 328-6 ou 34009 389 328 6 7: 139,5 g d'émulsion en tube (aluminium).
· 389 329-2 ou 34009 389 329 2 8: 186 g d'émulsion en tube (aluminium).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de TROLAMINE BGA 0,67% EMULSION 186G

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