VENIRENE 600MG CPR

Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13

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Photo VENIRENE 600MG CPR
non disponible
du type : COMPRIME

Code CIP : 3500157

ge, 1 boite de 30, comprimes pellicules

Laboratoire : WINTHROP MEDICAMENTS

Notre spécialiste VENIRENE 600MG CPR

Michaël Boutboul
Michael Boutboul
Docteur en pharmacie - Expert marketing pharmaceutique depuis 10 ans
Le 16/05/13 à 17:31

Vénirène est un médicament vasculoprotecteur. Il est indiqué pour lutter contre les impatiences des membres inférieurs, les crises d’hémorroïdes et/ou les petites hémorragies sous-cutanées. Ce traitement se présente sous forme de comprimés de 600 mg à prendre chaque matin. Ce médicament est disponible à la vente sans ordonnance.

VENIRENE 600MG CPR est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec VENIRENE 600MG CPR :

En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, le traitement est déconseillé pendant la période d'allaitement.

Grossesse avec VENIRENE 600MG CPR :

Des études expérimentales chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.
Par ailleurs dans l'espèce humaine aucun effet néfaste n'a été rapporté à ce jour.

Notice de VENIRENE 600MG CPR

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/16/13 à 17:31

DESCRIPTION : Ge, 1 Boite de 30, comprimes pellicules

FORME(S) :
  • COMPRIME

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • DIOSMINE
  • CRISE HEMORROIDAIRE
  • INSUFFISANCE VEINO LYMPHATIQUE
  • TROUBLE FONCTIONNEL DE LA FRAGILITE CAPILLAIRE
  • HEMORROIDE / LESION ANORECTALE
  • HYPERSENSIBILITE
  • PRESENCE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE
  • NAUSEE VOMISSEMENT
  • TROUBLES APPAREIL DIGESTIF
POSOLOGIE :
  • ADULTE

MODE D'ADMINISTRATION :
  • ORALE
CONSERVATION :
* Durée de conservation

3 ans.

* Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C, à l'abri de la lumière et de l'humidité.


RECONSTITUTION :
* Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination

Pas d'exigences particulières.


* Incompatibilités

Sans objet.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/10/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VENIRENE 600 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Diosmine .................................................................................................................................... 600,00 mg
Pour un comprimé pelliculé
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Chaque comprimé contient du rouge cochenille A (E124).
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
· Manifestations fonctionnelles de l?insuffisance veino-lymphatique : jambes lourdes.
· Traitement des signes fonctionnels liés à la crise hémorroïdaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.



Attention : en fonction de l'indication, la posologie et la durée de traitement sont différentes.



Dans l?insuffisance veino-lymphatique : 1 comprimé par jour, le matin avant le petit déjeuner.
La durée maximale de traitement par le patient sans avis médical est de 2 mois (60 jours consécutifs).
Si les symptômes (jambes lourdes) persistent au-delà de 2 mois de traitement, ou s?aggravent, une évaluation médicale est nécessaire.
Dans la crise hémorroïdaire : 2 à 3 comprimés par jour, au moment des repas.
Le traitement doit être de courte durée.
La durée maximale de traitement par le patient sans avis médical est limitée à 5 jours.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est généralement déconseillé pendant l?allaitement (voir rubrique 4.6).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi



Attention : en fonction de l'indication, la posologie et la durée de traitement sont différentes.



Dans l?insuffisance veino-lymphatique, ce médicament a toute son efficacité lorsqu?il est associé à une bonne hygiène de vie :
· éviter l?exposition au soleil, la chaleur, la station debout prolongée, l?excès de poids,
· la marche à pied et le port de bas de contention adaptés favorisent la circulation veineuse.
Dans la crise hémorroïdaire : l?administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique des autres maladies anales. La constipation chronique et les efforts excessifs de poussée sont des facteurs déclenchant des crises hémorroïdaires. Une hygiène locale sans excès, un régime riche en fibres alimentaires, des boissons abondantes et un exercice physique régulier en limitent le risque.
Le traitement doit être de courte durée.
Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, un examen proctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu.
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E124) et peut provoquer des réactions allergiques.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer d?interactions cliniquement significatives.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont jusqu?à présent révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, aucun effet malformatif ou f?totoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la diosmine est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement
En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, le traitement est déconseillé pendant la période d?allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Aucun effet sur l?aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n?a été rapporté.
4.8. Effets indésirables
Quelques cas de troubles digestifs entraînant rarement l?arrêt du traitement.
4.9. Surdosage
Aucune donnée n'a été rapportée à ce jour.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : VASCULOPROTECTEUR / MEDICAMENT AGISSANT SUR LES CAPILLAIRES ? Code ATC : C05CA03 : système cardiovasculaire.
Veinotonique et vasculoprotecteur, la diosmine entraîne une vasoconstriction, une augmentation de la résistance des vaisseaux et une diminution de leur perméabilité.
Différentes études, tant chez l?animal que chez l?homme, ont été conduites pour démontrer ces propriétés :
Chez l?animal
Propriétés veinotoniques :
· Augmentation de la pression veineuse chez le chien anesthésié, observée par voie I.V.
Propriétés vasculoprotectrices :
· Action sur la perméabilité capillaire, action anti-?démateuse et anti-inflammatoire chez le rat.
· Action sur la déformabilité des hématies mesurée par le temps de filtration érythrocytaire.
· Augmentation de la résistance capillaire chez le rat et le cobaye carencés en facteur vitaminique P.
· Diminution du temps de saignement chez le cobaye carencé en facteur vitaminique P.
· Diminution de la perméabilité capillaire, induite par le chloroforme, par l?histamine ou par la hyaluronidase.
Chez l?homme
Propriétés veinotoniques démontrées en pharmacologie clinique
· Augmentation de l?action vasoconstrictrice de l?adrénaline, de la noradrénaline et de la sérotonine sur les veines superficielles de la main ou sur une saphène isolée.
· Augmentation du tonus veineux, mise en évidence par la mesure de la capacitance veineuse à l?aide de la pléthysmographie par jauge de contrainte ; diminution du volume de la stase veineuse.
· L?effet veinoconstricteur est en relation avec la dose administrée.
· Abaissement de la pression veineuse moyenne aussi bien au niveau du système superficiel que profond, mis en évidence par un essai en double insu contre placebo sous contrôle Doppler.
· Augmentation de la pression sanguine systolique et diastolique dans l?hypotension orthostatique postopératoire.
· Activité dans les suites de saphènectomie.
Propriétés vasculoprotectrices
· Augmentation de la résistance capillaire, effet relié à la dose administrée.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
L?étude pharmacocinétique de la diosmine marquée au carbone 14 montre chez l?animal :
· Une absorption rapide dès la 2ème heure suivant l?administration, la concentration maximale étant atteinte à la 5ème heure.
· Une distribution de faible intensité à l?exception des reins, du foie, des poumons et tout particulièrement des veines cave et saphènes où les taux de radioactivité retrouvés sont toujours supérieurs à ceux des autres tissus examinés.
· Cette fixation préférentielle de la diosmine et/ou de ses métabolites au niveau vasculaire s?accroît jusqu?à la 9ème heure et persiste durant les 96 heures suivantes.
· Une élimination essentiellement urinaire (79 pour cent) mais également fécale (11 pour cent) et biliaire (2,4 pour cent), avec mise en évidence d?un cycle entéro-hépatique.
Ces résultats indiquent ainsi que la diosmine est bien résorbée après son administration par voie orale.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseigné.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Cellulose microcristalline, hypromellose, silice colloïdale anhydre, talc, acide stéarique, sepifilm 5 075 rouge*.
*Composition du SEPIFILM 5 075 rouge: hypromellose, cellulose microcristalline, polyoxyl-stéarate, dioxyde de titane (E171), rouge cochenille A (E124).
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C, à l'abri de la lumière et de l'humidité.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
30 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium)
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d?exigences particulières
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
SANOFI AVENTIS FRANCE
1-13 BOULEVARD ROMAIN ROLLAND
75014 PARIS
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 350 015-7 ou 34009 350 015 7 3 : 30 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de VENIRENE 600MG CPR

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