VICKS PECTORAL 0,15% SIROP

Ajouté le 07/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 07/05/13

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VICKS PECTORAL 0,15% SIROP

Code CIP : 3535776

1 flacon(s) de 150 ml soit 10 cuillere(s) soupe (15 ml) par flacon(s)

Laboratoire : PROCTER ET GAMBLE PHARMACEUTICALS FRANCE

Notre spécialiste VICKS PECTORAL 0,15% SIROP

Michaël Boutboul
Michael Boutboul
Docteur en pharmacie - Expert marketing pharmaceutique depuis 10 ans
Le 07/05/13 à 10:11
Vicks pectoral est un médicament antitussif utilisé comme traitement symptomatique des toux d’irritation. Ce traitement se présente sous forme de sirop et est à prendre à raison d’une cuillère à soupe de une à quatre fois par jour. Ce médicament qui est réservé aux adultes est disponible à la vente sans ordonnance.

VICKS PECTORAL 0,15% SIROP est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec VICKS PECTORAL 0,15% SIROP :

En raison du manque de données cliniques, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.

Grossesse avec VICKS PECTORAL 0,15% SIROP :

Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal.
En clinique, il n'existe pas actuellemnt de données suffisament pertinentes pour évaluer un éventuel malformatif ou foetotoxique du citrate de pentoxyverine lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.

Notice de VICKS PECTORAL 0,15% SIROP

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/07/13 à 10:11

DESCRIPTION : 1 FLACON(S) de 150 ml soit 10 CUILLERE(S) SOUPE (15 ml) par FLACON(S)

FORME(S) :
  • SIROP

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • PENTOXYVERINE CITRATE
  • TOUX SECHE ET D'IRRITATION
  • AGE < 15 ANS
  • AGE > 15 ANS
  • AGE > 65 ANS
  • ALCOOLISME CHRONIQUE
  • ALLAITEMENT
  • ASTHME
  • AUTRE TRAITEMENT EN COURS
  • CONVULSIONS
  • DEFICIT EN SUCRASE-ISOMALTASE
  • DIABETE
  • EPILEPSIE
  • GLAUCOME A ANGLE FERME
  • GROSSESSE
  • HYPERSENSIBILITE
  • INSUFFISANCE HEPATIQUE
  • INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
  • INTERACTION D'ORIGINE ALIMENTAIRE
  • INTOLERANCE AU GLUCOSE/GALACTOSE
  • INTOLERANCE GENETIQUE AU FRUCTOSE
  • PRESENCE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE
  • QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
  • REGIME HYPOGLUCIDIQUE
  • RETENTION URINAIRE
  • SYNDROME DE MALABSORPTION
  • TOUX
  • TROUBLE URETROPROSTATIQUE
  • TYPE PARTICULIER DE TRAITEMENT
  • ACCOMMODATION TROUBLE
  • AGITATION
  • CONFUSION MENTALE
  • CONSTIPATION
  • HYPERVISCOSITE SECRETIONS BRONCHIQUES
  • RETENTION D'URINE
  • SECHERESSE BUCCALE
  • SECHERESSE MUQUEUSE
  • SOMNOLENCE
  • TACHYCARDIE
  • VERTIGE / ETOURDISSEMENT
  • VISION ALTERATION
  • VISION FLOUE
POSOLOGIE :
  • ADULTE
  • ADULTE et INSUFFISANT HEPATIQUE
  • ADULTE et INSUFFISANT RENAL
  • SUJET AGE

MODE D'ADMINISTRATION :
  • ORALE
CONSERVATION :
* Durée de conservation

2 ans


* Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.


RECONSTITUTION :
* Mode d'emploi, instructions concernant la manipulation

Sans objet.

* Incompatibilités

Sans objet.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/07/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VICKS SIROP PECTORAL 0,15 %, sirop
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Citrate de pentoxyvérine .................................................................................................................... 0,150 g
Pour 100 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Excipients: saccharose (2,4 g/15 ml), glucose, alcool (1,17 g/15 ml), sodium (180 mg/15 ml).
Titre alcoolique volumique: 10 % (v/v).
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation chez l'adulte (plus de 15 ans).
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
RESERVE A L'ADULTE (à partir de 15 ans).
1 cuillère à soupe (15 ml) contient 22,5 mg de citrate de pentoxyvérine.
Chez l'adulte, la dose unitaire de citrate de pentoxyvérine est de 15 à 30 mg, la dose quotidienne maximale est de 120 mg.
La posologie est de 1 cuillère à soupe de 15 ml par prise, à renouveler si nécessaire au bout de 6 heures, sans dépasser 4 prises par jour.
Chez le sujet âgé comme en cas d'insuffisance hépatique ou rénale:
La posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée chez l'adulte et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.
La durée du traitement doit être courte (limitée à 5 jours).
Le traitement doit être limité aux horaires où survient la toux, sans dépasser les doses prescrites.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:
· insuffisance respiratoire,
· toux de l'asthmatique,
· risque de glaucome par fermeture de l'angle,
· risque de rétention urinaire lié à des troubles urétro-prostatiques,
· allergie à l'un des constituants.
Ce médicament EST GENERALEMENT DECONSEILLE pendant la grossesse.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
· Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire sont à respecter.
· Il est illogique d'associer un expectorant ou mucolytique à un antitussif.
· Avant de délivrer un traitement antitussif, il convient de s'assurer que les causes de la toux qui requièrent un traitement spécifique ont été recherchées.
· Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.
· Ce médicament contient du saccharose et du glucose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose et du glucose.
· Ce médicament contient 10 % V/V d'éthanol (alcool), c'est-à-dire jusqu'à 1,17 g d'alcool par cuillère à soupe. L'utilisation de ce médicament est dangereuse pour les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
Précautions d'emploi
· La prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool (voir rubrique 4.5) pendant le traitement est déconseillée.
· Ce médicament contient 1,17 g d'alcool par cuillère à soupe. Il est déconseillé chez les patients souffrant de maladie du foie, d'alcoolisme, d'épilepsie, de même que chez les femmes enceintes.
· Ce médicament contient 2,4 g de saccharose par cuillère à soupe dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucres ou de diabète.
· Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 180 mg de sodium par cuillère à soupe. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Liées à la pentoxyvérine
Associations déconseillées
+ Alcool
Majoration par l'alcool de l'effet sédatif des antitussifs centraux.
L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Eviter la prise de boissons alcoolisées et d'autres médicaments contenant de l'alcool.
Liées à l'alcool
Ce médicament est déconseillé en association avec les médicaments provoquant une réaction antabuse avec l'alcool (disulfirame, certains antibactériens, certains antifongiques), les dépresseurs du système nerveux central (antidépresseurs, antihistaminiques, anxiolytiques, neuroleptiques, morphiniques, certains antihypertenseurs), les médicaments destinés au traitement du diabète (chlorpropamide, glibenclamide, glipizide, insuline, metformine, sulfamides hypoglycémiants).
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou f?totoxique du citrate de pentoxyvérine lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.
En raison du manque de données clinique, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament.
4.8. Effets indésirables
Possibilité de:
· effets atropiniques à type de sécheresse buccale, constipation,
· plus rarement: somnolence, rétention urinaire, trouble de l'accommodation, augmentation de la viscosité des sécrétions bronchiques, tachycardie, confusion mentale ou excitation chez le sujet âgé.
4.9. Surdosage
Le surdosage en pentoxyvérine se manifeste par une somnolence et une dépression du système nerveux central.
Des nausées et des effets atropiniques peuvent être observés (rétention urinaire...).
Il n'existe pas d'antidote spécifique. En cas de surdosage, la surveillance des fonctions respiratoires et cardiovasculaires s'impose.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
ANTITUSSIF
(R = système respiratoire)
Dépourvu d'effet dépresseur sur les centres respiratoires aux doses thérapeutiques.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
La demi-vie d'absorption de la pentoxyvérine est inférieure à 25 minutes; le pic de concentration sérique est atteint entre la 1ère et la 4ème heure après administration du produit: la décroissance sérique subit un processus biphasique; le volume de distribution calculé est d'environ 77 l, laissant supposer qu'il existe une liaison endogène pour la pentoxyvérine; l'excrétion de la pentoxyvérine est essentiellement rénale.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Benzoate de sodium, chlorure de cétylpyridinium, citrate de sodium, saccharose, glucose liquide, caramel (E150 c), propylèneglycol, éthanol à 96 %, huile essentielle d'anis, arôme Tingle Flavour XD 2576 (racine de gingembre, menthol, éthanol), eau purifiée.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
2 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
150 ml en flacon en verre brun de type III avec bouchon en polypropylène vert.
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
PROCTER & GAMBLE PHARMACEUTICALS FRANCE
163/165, Quai Aulagnier
92600 ASNIERES SUR SEINE
FRANCE
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 353 577-6: 150 ml en flacon (verre brun).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de VICKS PECTORAL 0,15% SIROP

PROCTER ET GAMBLE PHARMACEUTICALS FRANCE

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