VITABACT 0,05% COLLYRE UNIDOSE 0,4ML

Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13

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VITABACT 0,05% COLLYRE UNIDOSE 0,4ML

Code CIP : 3371487

10 recipient(s) unidose(s) de ,4 ml

Laboratoire : THEA

VITABACT 0,05% COLLYRE UNIDOSE 0,4ML est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec VITABACT 0,05% COLLYRE UNIDOSE 0,4ML :

Non renseigné.

Grossesse avec VITABACT 0,05% COLLYRE UNIDOSE 0,4ML :

Non renseigné.

Notice de VITABACT 0,05% COLLYRE UNIDOSE 0,4ML

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/16/13 à 17:31

DESCRIPTION : 10 RECIPIENT(S) UNIDOSE(S) de ,4 ml

FORME(S) :
  • COLLYRE

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • PICLOXYDINE
  • ANTISEPSIE OCULAIRE
  • HYPERSENSIBILITE
  • QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
  • IRRITATION OCULAIRE
POSOLOGIE :
  • ADULTE
  • ENFANT
  • NOURRISSON

MODE D'ADMINISTRATION :
  • OPHTALMIQUE
CONSERVATION :
* Durée de conservation

18 mois.


* Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas + 25 degrés C.


RECONSTITUTION :
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.


* Incompatibilités

Savons, surfactants anioniques.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/02/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de picloxydine ............................................................................................................... 0,2 mg
Quantité correspondant à picloxydine base ...................................................................................... 0,173 mg
Pour un récipient unidose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en récipient unidose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement antiseptique des infections superficielles de l'?il et de ses annexes.
4.2. Posologie et mode d'administration
· Infections de l'?il: 1 goutte dans l'?il malade, 2 à 6 fois par jour.
· Jeter l'unidose après utilisation Utiliser une nouvelle unidose lors de chaque instillation.
4.3. Contre-indications
Antécédent d'allergie à l'un des constituants du collyre.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce collyre présenté en unidose ne contient pas de conservateur. Il doit être utilisé dès ouverture et jeté après utilisation.
Le traitement usuel ne dépassera pas 10 jours. Au delà, la conduite à tenir devra être réévaluée.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre les deux instillations.
4.6. Grossesse et allaitement
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du collyre. Dans ce cas, il est conseillé de ne pas conduire ou d'utiliser de machines jusqu'au retour de la vision normale.
4.8. Effets indésirables
Possibilité de réactions d'intolérance locale (irritation ou sensibilisation).
4.9. Surdosage
En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
La picloxydine est un antiseptique bactériostatique à spectre large.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseignée.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Polysorbate 80, glucose anhydre, eau purifiée.
6.2. Incompatibilités
Savons, surfactants anioniques.
6.3. Durée de conservation
18 mois.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Après ouverture, l'unidose ne doit pas être conservée.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
0,4 ml en récipient unidose (PE)
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRES THEA
12 RUE LOUIS BLERIOT
63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 337 148-7: 0,4 ml en récipient unidose (PE). Boîte de 10.
· 337 149-3: 0,4 ml en récipient unidose (PE). Boîte de 100.
· 354 468-6: 0,4 ml en récipient unidose (polyéthylène). Boîte de 20.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de VITABACT 0,05% COLLYRE UNIDOSE 0,4ML

THEA

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