VITALOGINK 40MG/ML SOL BUV FL 30ML

Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13

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Photo VITALOGINK 40MG/ML SOL BUV FL 30ML
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du type : SOLUTION

Code CIP : 3653116

1 flacon de 30 ml avec mesurette graduee, solution buvable

Laboratoire : MYLAN SAS

Allaitement avec VITALOGINK 40MG/ML SOL BUV FL 30ML :

Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé, pour lequel le risque de grossesse est absent.
En l'absence de données cliniques pertinentes, l'utilisation de cette spécialité est déconseillée pendant l'allaitement.

Grossesse avec VITALOGINK 40MG/ML SOL BUV FL 30ML :

Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé, pour lequel le risque de grossesse est absent.

En l'absence de données cliniques pertinentes, l'utilisation de cette spécialité est déconseillée pendant la grossesse.

Notice de VITALOGINK 40MG/ML SOL BUV FL 30ML

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/16/13 à 17:31

DESCRIPTION : 1 Flacon de 30 ml avec mesurette graduee, solution buvable

FORME(S) :
  • SOLUTION

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • GINKGO BILOBA EXTRAIT
  • ACOUPHENE
  • BAISSE ACUITE AUDITIVE
  • BAISSE D'ACUITE ET TROUBLE DU CHAMP VISUEL
  • CLAUDICATION INTERMITTENTE DES ARTERIOPATHIES DES MEMBRES INFERIEURS
  • DEFICIT PATHOLOGIQUE COGNITIF ET NEUROSENSORIEL
  • RAYNAUD SYNDROME
  • VERTIGE
  • AGE < 15 ANS
  • ALCOOLISME CHRONIQUE
  • ALLAITEMENT
  • EPILEPSIE
  • GROSSESSE
  • HYPERSENSIBILITE
  • INSUFFISANCE HEPATIQUE
  • PRESENCE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE
  • QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
  • CEPHALEE
  • ERUPTION CUTANEE
  • FLUSH
  • GASTRALGIE
  • NAUSEE VOMISSEMENT
POSOLOGIE :
  • ADULTE
  • SUJET AGE

MODE D'ADMINISTRATION :
  • ORALE
CONSERVATION :
* Durée de conservation

3 ans.


* Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.


RECONSTITUTION :
* Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination

Pas d'exigences particulières.


* Incompatibilités

Sans objet.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/03/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VITALOGINK 40 mg/ml, solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ginkgo (extrait sec de) ....................................................................................................................... 40 mg
Titré à 24 % en hétérosides de ginkgo et à 6 % de ginkgolides-bilobalide
Pour 1 ml de solution buvable.
Titre alcoolique: 59 % V/V.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des troubles cognitifs du sujet âgé, à l?exception des patients atteints de démence confirmée, de maladie de Parkinson, de troubles cognitifs iatrogènes ou secondaires à une dépression ou à des désordres métaboliques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Utiliser la mesurette graduée: 1 dose = 1 ml de solution buvable = 40 mg d'extrait pur.
3 doses (3 ml) par jour, diluées dans un demi-verre d'eau, à prendre au moment des repas.
Les prises sont à répartir dans la journée.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des constituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Tenir compte de la teneur en alcool (voir rubrique 4.2).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Associations à prendre en compte
Liées à l'alcool:
+ Disulfirame, céfamandole, céfopérazone, latamoxef (antibactériens céphalosporines), chloramphénicol (antibactérien phénicolé), chlorpropamide, glibenclamide, glipizide, tolbutamide (antidiabétiques sulfamides hypoglycémiants), griséofulvine (antifongique), nitro-5-imidazolés (métronidazole, ornidazole, secnidazole, tinidazole), kétoconazole, procarbazine (cytostatique): médicaments provoquant une réaction antabuse avec l'alcool (chaleur, rougeur, vomissement, tachycardie).
+ Dépresseurs du système nerveux central.
4.6. Grossesse et allaitement
Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé, pour lequel le risque de grossesse est absent.
En l'absence de données cliniques pertinentes, l'utilisation de cette spécialité est déconseillée pendant la grossesse ou l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Rarement: troubles digestifs, troubles cutanés, céphalées.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: Autres médicaments de la démence, Code ATC N06DX02.
Les mécanismes sous -tendant les effets thérapeutiques sont multiples et n'ont pas à ce jour été démontrés chez l'homme.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Le principe actif est l'extrait sec de ginkgo titré à 24 % d'hétérosides de ginkgo et à 6 % de di et sesquiterpènes (ginkgolides A, B et C, et bilobalide).
Chez l'homme, seuls les paramètres pharmacocinétiques de la fraction terpénique ont été mis en évidence.
Les ginkgolides A et B et le bilobalide ont une biodisponibilité orale de 80 à 90 %.
La concentration maximale est atteinte en 1 à 2 heures; les demi-vies d'élimination sont de l'ordre de 4 heures (bilobalide, ginkgolide A) à 10 heures (ginkgolide B).
Ces substances ne sont pas dégradées dans l'organisme et leur élimination est principalement urinaire, une faible quantité étant excrétée dans les selles.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Alpha-tocophérol, hydroxystéarate de macrogolglycérol, citrate de sodium, saccharine sodique, éthanol (96 pour cent V/V), eau purifiée, arôme citron, arôme orange maracuja.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
36 mois.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
30 ml ou 90 ml en flacon (verre brun) avec mesurette graduée à 1 ml (Polyéthylène/Polypropylène/Polystyrène).
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
MYLAN SAS
117, ALLEE DES PARCS
69800 SAINT PRIEST
FRANCE
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 365 311-6: 30 ml de solution buvable en flacon (verre brun) avec mesurette graduée (Polyéthylène/Polypropylène/Polystyrène).
· 365 312-2: 90 ml de solution buvable en flacon (verre brun) avec mesurette graduée (Polyéthylène/Polypropylène/Polystyrène).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de VITALOGINK 40MG/ML SOL BUV FL 30ML

MYLAN SAS

MYLAN SAS

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