VITAMINE E SDZ 500MG CAPSULE

Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13

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VITAMINE E SDZ 500MG CAPSULE

Code CIP : 3688267

1 boite de 30, capsules molles

Laboratoire : SANDOZ

VITAMINE E SDZ 500MG CAPSULE est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec VITAMINE E SDZ 500MG CAPSULE :

La vitamine E peut être prescrite pendant l'allaitement si nécessaire.

Grossesse avec VITAMINE E SDZ 500MG CAPSULE :

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène mais une foetotoxicité à type de retard de croissance intra-utérin.
En clinique, les quelques cas de grossesses exposées ne semblent pas évoquer un effet malformatif ou foetotoxique de la vitamine E. A ce jour, rien ne permet d'affirmer qu'un déficit ou une surcharge en vitamine E pendant la grossesse peut avoir un retentissement maternel ou foetal.
La vitamine E peut être prescrite pendant la grossesse si nécessaire.

Notice de VITAMINE E SDZ 500MG CAPSULE

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/16/13 à 17:31

DESCRIPTION : 1 Boite de 30, capsules molles

FORME(S) :
  • CAPSULE MOLLE

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • TOCOPHEROL ALFA ACETATE
  • CARENCE EN VITAMINE E
  • HYPERSENSIBILITE
  • PAS DE PRECAUTION D'EMPLOI/MISE EN GARDE
  • PORPHYRIE HEPATIQUE
  • PRESENCE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE
  • QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
  • AUCUNE INFORMATION RECENSEE DANS LE RCP
  • SANS OBJET (source RCP)
POSOLOGIE :
  • ADULTE

MODE D'ADMINISTRATION :
  • ORALE
CONSERVATION :
* Durée de conservation

3 ans.


* Précautions particulières de conservation

A conserver à une température inférieure à 25°C et à l'abri de la lumière.


RECONSTITUTION :
* Incompatibilités

Sans objet (RCP).


* Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/04/2005
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VITAMINE E SANDOZ 500 mg, capsule molle
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acétate d'alpha-tocophérol ............................................................................................................ 500,00 mg
Pour une capsule molle.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Capsule molle.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des carences en vitamine E.
4.2. Posologie et mode d'administration
Une capsule par jour le matin au petit déjeuner.
Avaler la capsule telle quelle, avec le contenu d'un verre d'eau.
4.3. Contre-indications
Sans objet.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Sans objet.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène mais une f?totoxicité à type de retard de croissance intra-utérin.
En clinique, les quelques cas de grossesses exposées ne semblent pas évoquer un effet malformatif ou f?totoxique de la vitamine E. A ce jour, rien ne permet d'affirmer qu'un déficit ou une surcharge en vitamine E pendant la grossesse puisse avoir un retentissement maternel ou f?tal.
La vitamine E peut être prescrite pendant la grossesse et l'allaitement, si nécessaire.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Sans objet.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
VITAMINE E; Code ATC: A11HA03
(A: appareil digestif et métabolisme)
Chez l'homme: propriétés habituelles de la vitamine E.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Absorption intestinale de l'ordre de 50 % aux doses thérapeutiques. La vitamine E pénètre dans la circulation sanguine par l'intermédiaire du système lymphatique. Dans le sang, elle se retrouve presque totalement liée aux bêtalipoprotéines.
La vitamine E est distribuée dans tous les tissus; elle passe difficilement la barrière placentaire (1/5).
Des métabolites de structure quinonique (très semblable au coenzyme Q) ont été retrouvés dans les tissus. 70 % de la dose sont éliminés par voie hépatique, le reste étant transformé principalement en glycuronide et excrété par voie rénale.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Gélatine, glycérol.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température inférieure à + 25°C et à l'abri de la lumière.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
30 capsules molles sous plaquette thermoformée (PVC/PVDC/Aluminium).
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
SANDOZ
49, avenue Georges Pompidou
92300 Levallois-Perret
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 368 826-7: 30 capsules molles sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de VITAMINE E SDZ 500MG CAPSULE

SANDOZ

SANDOZ

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