VITAMINES B1 B6 BAY CPR

Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13

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VITAMINES B1 B6 BAY CPR

Code CIP : 3690991

4 plaquette(s) thermoformee(s) soit 10 comprime(s) par plaquette(s) thermoformee(s)

Laboratoire : BAYER SANTE FAMILIALE

Notre spécialiste VITAMINES B1 B6 BAY CPR

Michaël Boutboul
Michael Boutboul
Docteur en pharmacie - Expert marketing pharmaceutique depuis 10 ans
Le 16/05/13 à 17:31

Vitamines B1-B6 Bayer est un médicament destiné à lutter contre la fatigue passagère. Il contient des vitamines du groupe B et se présente sous forme de comprimés. Ce traitement est à prendre à raison de 1 à 4 comprimés par jour. Ce médicament qui est réservé aux adultes est disponible à la vente sans ordonnance.

VITAMINES B1 B6 BAY CPR est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec VITAMINES B1 B6 BAY CPR :

En l'absence de données, à éviter pendant l'allaitement.

Grossesse avec VITAMINES B1 B6 BAY CPR :

La présence de vitamine B1 conditionne la conduite à tenir avec ce médicament en cas de grossesse. Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Notice de VITAMINES B1 B6 BAY CPR

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/16/13 à 17:31

DESCRIPTION : 4 PLAQUETTE(S) THERMOFORMEE(S) soit 10 COMPRIME(S) par PLAQUETTE(S) THERMOFORMEE(S)

FORME(S) :
  • COMPRIME

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • PYRIDOXINE CHLORHYDRATE
  • THIAMINE CHLORHYDRATE
  • ASTHENIE FONCTIONNELLE
  • AUTRE TRAITEMENT EN COURS
  • HYPERSENSIBILITE
  • NEUROPATHIE
  • PORPHYRIE HEPATIQUE
  • PRESENCE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE
  • ATTEINTE RENALE
  • DIARRHEE
  • DOULEUR ABDOMINALE
  • ERUPTION CUTANEE
  • NAUSEE VOMISSEMENT
  • OEDEME DE QUINCKE / ANGIOEDEME
  • PRURIT
  • URTICAIRE
POSOLOGIE :
  • ADULTE

MODE D'ADMINISTRATION :
  • ORALE
CONSERVATION :
* Durée de conservation

2 ans.


* Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.


RECONSTITUTION :
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Sans objet.


* Incompatibilités

Sans objet.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/02/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VITAMINE B1 B6 BAYER, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de thiamine (Vitamine B1) ........................................................................................ 250,000 mg
Chlorhydrate de pyridoxine (Vitamine B6) ....................................................................................... 35,000 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint de l'asthénie fonctionnelle.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE.
Voie orale.
1 à 4 comprimés par jour, à répartir dans la journée.
Les comprimés sont à avaler, sans les croquer avec un verre d'eau.
La durée du traitement sera limitée à 4 semaines.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre indiquée:
· en cas d'hypersensibilité à l'un des constituants du comprimé,
· en association avec la lévodopa (voir rubrique 4.5).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
En cas d'association avec d'autres médicaments contenant de la pyridoxine, tenir compte des doses totales administrées.
Une consommation abusive de pyridoxine peut être responsable d'une neuropathie sensorielle qui survient lors de l'utilisation à fortes doses de pyridoxine (>200 mg/j) pendant une longue période (plusieurs mois voire années). Celle-ci est généralement réversible à l'arrêt du traitement.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Associations contre-indiquées
+ Lévodopa:
Inhibition de l'activité de la lévodopa lorsqu'elle est utilisée sans inhibiteur de la dopadécarboxylase périphérique.
Eviter tout apport de pyridoxine en l'absence d'inhibiteur de la dopadécarboxylase.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
La présence de vitamine B1 conditionne la conduite à tenir avec ce médicament en cas de grossesse.
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou f?totoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement
En l'absence de données, à éviter pendant l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.
4.8. Effets indésirables
Affection du système immunitaire: ?dème de Quincke.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané: éruption, prurit, urticaire.
Affections gastro-intestinales: diarrhées, douleurs abdominales, nausées, vomissements.
Liés à la vitamine B6: affection du rein et des voies urinaires: une odeur désagréable des urines peut être observée.
4.9. Surdosage
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
En cas de surdosage aigue avec la vitamine B1/B6, aucune conséquence clinique n'est attendue.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
A VISEE ANTIASTHENIQUE
(A: Appareil digestif et métabolisme).
Apport de chlorhydrate de thiamine (Vitamine B1) et de chlorhydrate de pyridoxine (Vitamine B6) par voie orale.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Les vitamines B sont absorbées au niveau de l'intestin. L'élimination est urinaire sous forme de métabolites.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseigné.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Mannitol, povidone K 90, talc, stéarate de magnésium.
Pelliculage: hypromellose 2910/6 cP, dispersion aqueuse d'éthylcellulose à 30 % (éthylcellulose, eau purifiée, laurilsulfate de sodium, alcool cétylique), macrogol 6000, talc, dioxyde de titane (E171).
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
2 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
10 comprimés sous plaquette thermoformée (PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium). Boîte de 20, 40 ou 100 comprimés.
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
BAYER SANTE FAMILIALE
33, RUE DE L'INDUSTRIE
74240 GAILLARD
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 369 098-5: 20 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PE/PVDC/Aluminium).
· 369 099-1: 40 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PE/PVDC/Aluminium).
· 566 395-2: 100 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PE/PVDC/Aluminium).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de VITAMINES B1 B6 BAY CPR

BAYER SANTE FAMILIALE

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