VITASCORBOL 500MG SS SUCRE CPR

Ajouté le 07/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 07/05/13

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Photo VITASCORBOL 500MG SS SUCRE CPR
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du type : COMPRIME

Code CIP : 3354164

2 flacon(s) soit 12 comprime(s) par flacon(s)

Laboratoire : COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

VITASCORBOL 500MG SS SUCRE CPR est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec VITASCORBOL 500MG SS SUCRE CPR :

En l'absence de données sur le passage de la vitamine C dans le lait maternel, l'utilisation de la vitamine C est à éviter pendant l'allaitement.

Grossesse avec VITASCORBOL 500MG SS SUCRE CPR :

Il n'y a pas d'études de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, un recul important et des grossesses exposées en nombre suffisamment élevé n'ont pas révélé d'effet malformatif ou foetotoxique de la vitamine C.

En conséquence, l'utilisation de la vitamine C ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

2 ème Fiche


Date de mise à jour :  02/12/2011

Notice de VITASCORBOL 500MG SS SUCRE CPR

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/07/13 à 10:11

DESCRIPTION : 2 FLACON(S) soit 12 COMPRIME(S) par FLACON(S)

FORME(S) :
  • COMPRIME

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • ASCORBATE SODIQUE
  • ASCORBIQUE ACIDE
  • ASTHENIE FONCTIONNELLE
  • AUTRE TRAITEMENT EN COURS
  • DEFICIT GLUC 6 PHOSPHATE DESHYDROGENASE
  • EXAMEN LABORATOIRE INTERFERENCE
  • HYPERSENSIBILITE
  • INTOLERANCE GENETIQUE AU FRUCTOSE
  • LITHIASE RENALE
  • PHENYLCETONURIE
  • PORPHYRIE HEPATIQUE
  • PRESENCE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE
  • QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
  • DIARRHEE
  • DOULEUR ABDOMINALE
  • GASTRALGIE
  • HEMOLYSE
  • LITHIASE BILIAIRE
POSOLOGIE :
  • ADULTE et AGE > 15 ANS

MODE D'ADMINISTRATION :
  • ORALE
CONSERVATION :
* Durée de conservation

3 ans.


* Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.


RECONSTITUTION :
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.


* Incompatibilités

Sans objet.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/09/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VITASCORBOL SANS SUCRE TAMPONNE 500 mg, comprimé à croquer édulcoré au sorbitol et à l'aspartam
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acide ascorbique ....................................................................................................................... 200,000 mg
Ascorbate de sodium ................................................................................................................. 337,500 mg
Quantités correspondant à vitamine C .......................................................................................... 500,000 mg
Pour un comprimé.
Excipients à effet notoire: aspartam, jaune orangé S (E110), sorbitol
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à croquer.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans les états de fatigue passagers de l'adulte (à partir de 15 ans).
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE (à partir de 15 ans).
Les comprimés sont à croquer.
1 à 2 comprimés par jour.
Le traitement sera limité à 10 jours.
4.3. Contre-indications
· Hypersensibilité à l'un des composants du comprimé, notamment au jaune orangé S (E110),
· Lithiases rénales oxalo-calciques pour des doses supérieures à 1 g/jour.
· Phénylcétonurie (en raison de la présence d'aspartam).
· Intolérance au fructose (en raison de la présence de sorbitol).
Ce médicament est généralement déconseillé en association avec le KAYEXALATE (en raison de la présence de sorbitol; voir rubrique 4.5).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales:
Liée à la présence de jaune orangé S (E110): possibilité de réactions allergiques, y compris d'asthme, en particulier chez les patients allergiques à l'aspirine.
Précautions d'emploi:
En cas de persistance des troubles au-delà de 10 jours de traitement, la situation doit être réévaluée.
En raison d'un effet légèrement stimulant, il est souhaitable de ne pas prendre la vitamine C en fin de journée.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Consommé à fortes doses (plus de 2 g/jour), l'acide ascorbique peut interférer avec les tests biologiques suivants: dosages de la créatinine et du glucose, sanguins et urinaires (contrôle du diabète par tigette à la glucose-oxydase).
Associations déconseillées
Liée à la présence de sorbitol:
+ Kayexalate (voies orales et rectales):
Risque de nécrose colique, éventuellement fatale.
4.6. Grossesse et allaitement
Il n'y a pas d'étude de tératogénèse disponible chez l'animal.
En clinique, un recul important et des grossesses exposées en nombre suffisamment élevé, n'a pas révélé d'effet malformatif ou f?totoxique de la vitamine C.
En conséquence, l'utilisation de la vitamine C ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
En l'absence de données sur le passage de la vitamine C dans le lait maternel, l'utilisation de la vitamine C est à éviter pendant l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
A fortes doses supérieures à 1 g/jour, possibilité de:
· troubles digestifs (brûlures gastriques, diarrhées),
· troubles urinaires (lithiases oxaliques, cystiniques et uriques),
· hémolyse chez les sujets déficients en G6PD.
Liés à la présence de sorbitol: diarrhée, douleurs abdominales.
4.9. Surdosage
A doses supérieures à 1 g/jour en vitamine C, possibilité de:
· troubles digestifs (brûlures gastriques, diarrhée),
· troubles urinaires (lithiases oxaliques, cystiniques et/ou uriques).
A doses supérieures à 2 g/jour en vitamine C, l'acide ascorbique peut interférer avec les tests biologiques suivants: dosage de la créatinine et du glucose sanguins et urinaires (contrôles du diabète par tigette à la glucose oxydase).
A dose supérieures à 3 g/jour en vitamine C, risque d'hémolyse chez les sujets déficients en G6PD.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique:
VITAMINE C
(A: appareil digestif et métabolisme)
La vitamine C est une vitamine hydrosoluble à visée anti-asthénique.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
L'absorption digestive de la vitamine C est bonne. En cas d'apport supérieur aux besoins, l'excès est éliminé par voie urinaire.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseigné.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Sorbitol, silice colloïdal anhydre, stéarate de magnésium, arôme citron*, aspartam, laque aluminique de jaune orangé S.
*Composition de l'arôme citron: huiles essentielles et produits de fractionnement d'huiles essentielles de citron et d'orange, citral, gomme arabique, silice colloïdale.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boîte de 1 ou 2 flacons de 12 comprimés.
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN-AUVERT
77020 MELUN CEDEX
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 335 415-8: 12 comprimés en flacon (polypropylène).
· 335 416-4: 12 comprimés en flacon (polypropylène), boîte de 2.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de VITASCORBOL 500MG SS SUCRE CPR

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

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