XOLAAM SUSP BUV FL
Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13
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Code CIP : 3421819
Laboratoire : RPG-RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES
XOLAAM SUSP BUV FL est efficace pour les symptômes et maladies :
Allaitement avec XOLAAM SUSP BUV FL :
Grossesse avec XOLAAM SUSP BUV FL :
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Conduite à tenir chez la femme enceinte :
EVITER LES TRAITEMENTS PROLONGES
EVITER LES POSOLOGIES ELEVEES
Notice de XOLAAM SUSP BUV FL
- Forme, Présentation , Composition |
- Indications |
- Contre indications |
- Effets indésirables |
- Mode d'administration et posologie |
- Conservation et reconstitution |
- Résumé Notice
Mis à jour le 05/16/13 à 17:31
FORME(S) :
- SUSPENSION
SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
- ALUMINIUM HYDROXYDE GEL
- MAGNESIUM HYDROXYDE GEL
- DOULEUR AU COURS DES AFFECTIONS OESOGASTRODUODENALES
- 30 < Clairance creatinine < 90 ml/min/1.73 m2
- Clairance creatinine < 30 ml/min/1.73 m2
- DIALYSE
- HYPERSENSIBILITE
- INTOLERANCE GENETIQUE AU FRUCTOSE
- PRESENCE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE
- QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
- ALCALOSE METABOLIQUE
- ANOREXIE
- ASTHENIE
- BURNETT SYNDROME
- CEPHALEE
- CONSTIPATION
- DOULEUR OSSEUSE
- ENCEPHALOPATHIE
- FAIBLESSE MUSCULAIRE
- HYPERCALCEMIE
- HYPERCALCIURIE
- HYPERCREATININEMIE
- HYPERUREMIE / HYPERAZOTEMIE
- HYPOPHOSPHATURIE
- HYPOPHOSPHOREMIE / HYPOPHOSPHATEMIE
- INSUFFISANCE RENALE CHRONIQUE
- IRRITABILITE
- LITHIASE RENALE
- NAUSEE VOMISSEMENT
- NEPHROCALCINOSE
- NERVOSITE
- SECHERESSE BUCCALE
- ADULTE
MODE D'ADMINISTRATION :
- ORALE
* Durée de conservation
3 ans.
* Précautions particulières de conservation
A conserver à une température supérieure à 4 degrés.
RECONSTITUTION :
ANSM - Mis à jour le : 27/02/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
XOLAAM, suspension buvable en flacon
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Aluminium (gel d'hydroxyde)
Quantité correspondant à aluminium (hydroxyde) ................................................................................ 3,500 g
Magnésium (gel d'hydroxyde)
Quantité correspondant à magnésium (hydroxyde) .............................................................................. 4,000 g
Pour 100 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension buvable en flacon.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des manifestations douloureuses au cours des affections ?sogastro-duodénales.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
1 cuillère à soupe au moment des douleurs, sans dépasser 6 prises par jour, chez l'adulte.
4.3. Contre-indications
Liée à la présence de magnésium : insuffisance rénale sévère.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Chez les insuffisants rénaux et les dialysés chroniques, tenir compte de la teneur en aluminium (risque d'encéphalopathie).
En raison de la présence de sorbitol, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les antiacides interagissent avec certains autres médicaments absorbés par voie orale.
Associations faisant l'objet de précautions d?emploi
On constate une diminution de l'absorption digestive des médicaments administrés simultanément.
Par mesure de précaution, il convient de prendre les antiacides à distance des autres médicaments.
Espacer la prise de ce médicament de plus de 2 heures, si possible, avec :
+ Antihistaminiques H2
+ Antituberculeux : éthambutol, isoniazide (voie orale)
+ Aténolol, métoprolol, propranolol
+ Chloroquine
+ Cyclines
+ Diflunisal
+ Digoxine
+ Diphosphonates
+ Fexofénadine
+ Fer (sels)
+ Fluoroquinolones
+ Fluorure de sodium
+ Glucocorticoïdes (décrit pour la prednisolone et dexaméthasone)
+ Indométacine
+ Kayexalate
+ Kétoconazole
+ Lanzoprazole
+ Lincosamides
+ Neuroleptiques phénothiaziniques
+ Pénicillamine
+ Phosphore (apports)
+ Thyroxine
Associations à prendre en compte
+ Salicylés (voie orale) :
Augmentation de l'excrétion rénale des salicylés par alcalinisation des urines.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou f?totoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Tenir compte de la présence d'ions aluminium ou magnésium susceptibles de retentir sur le transit.
· les sels d'hydroxyde de magnésium peuvent provoquer une diarrhée,
· les sels d'aluminium sont à l'origine d'une constipation qui peut s'ajouter à celle, classique de la grossesse.
Eviter les prises prolongées et à fortes doses de ce médicament.
Allaitement
L'allaitement peut être poursuivi lors de ce traitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Liés à l'aluminium : déplétion phosphorée en cas d'utilisation prolongée ou à fortes doses.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
ANTI-ACIDE
(A : appareil digestif et métabolisme)
Protecteur de la muqueuse ?sogastroduodénale.
Transparent aux rayons X.
Etude in vitro d'une dose unitaire selon la méthode Vatier :
Capacité totale antiacide (titration à pH 1) : 44,9 mmoles d'ions H+.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Acide chlorhydrique concentré, acide citrique monohydraté, huile essentielle de menthe poivrée, mannitol, parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, sorbitol à 70 pour cent, saccharine sodique, eau purifiée.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
2 ans pour le conditionnement en polyéthylène.
3 ans pour le conditionnement en verre brun.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température supérieure à 4°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
250 ml en flacon (PE)
250 ml en flacon (verre brun)
500 ml en flacon (verre brun)
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES
11/15, Quai Dion Bouton
92800 PUTEAUX
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 342 180-2: 250 ml en flacon (PE)
· 342 181-9: 250 ml en flacon (verre brun)
· 342 182-5: 500 ml en flacon (verre brun)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Laboratoire titulaire de XOLAAM SUSP BUV FL
RPG-RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES
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