YSOMEGA 1G CAPSULE

Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13

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Photo YSOMEGA 1G CAPSULE
non disponible
du type : CAPSULE MOLLE

Code CIP : 3684602

1 plaquette(s) thermoformee(s) soit 30 capsule(s) molle(s) par plaquette(s) thermoformee(s)

Laboratoire : PIERRE FABRE MEDICAMENT

Notre spécialiste YSOMEGA 1G CAPSULE

Michaël Boutboul
Michael Boutboul
Docteur en pharmacie - Expert marketing pharmaceutique depuis 10 ans
Le 16/05/13 à 17:31

Ysomega  est un médicament hypolipémiant utilisé pour traiter les excès de triglycérides. Il doit s’accompagner d’un régime adapté et correctement respecté. Ce traitement se présente sous forme de capsules à prendre trois fois par jour. Ysomega  est un médicament qui réservé aux adultes est qui est disponible à la vente sans ordonnance.

YSOMEGA 1G CAPSULE est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec YSOMEGA 1G CAPSULE :

L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement.

Grossesse avec YSOMEGA 1G CAPSULE :

Il n'y a pas de données de tératogénèse disponibles chez l'animal.

En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de ce médicament lorsqu'il est administré pendant la grossesse.

En conséquence, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.

Notice de YSOMEGA 1G CAPSULE

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/16/13 à 17:31

DESCRIPTION : 1 PLAQUETTE(S) THERMOFORMEE(S) soit 30 CAPSULE(S) MOLLE(S) par PLAQUETTE(S) THERMOFORMEE(S)

FORME(S) :
  • CAPSULE MOLLE

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • TRIGLYCERIDES D'ACIDES OMEGA 3
  • HYPERLIPIDEMIE MIXTE IIb
  • HYPERTRIGLYCERIDEMIE ENDOGENE TYPE III
  • HYPERTRIGLYCERIDEMIE ENDOGENE TYPE IV
  • 1 MOIS < AGE < 30 MOIS
  • 30 MOIS < AGE < 15 ANS
  • AGE < 1 MOIS
  • AUTRE TRAITEMENT EN COURS
  • HYPERSENSIBILITE
  • INTERVENTION CHIRURGICALE
  • PRESENCE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE
  • QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
  • TRAUMATISME
  • ERUCTATION
  • NAUSEE VOMISSEMENT
POSOLOGIE :
  • ADULTE

MODE D'ADMINISTRATION :
  • ORALE
CONSERVATION :
A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.


RECONSTITUTION :
* Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination

Pas d'exigence particulière.


* Incompatibilités

Sans objet.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/10/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
YSOMEGA 1 g, capsule molle
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Triglycérides d'acides oméga 3 ........................................................................................................ 1000 mg
Pour une capsule molle.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Capsule molle.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertriglycéridémies endogènes, isolées ou prédominantes, chez des patients à risque coronarien et/ou de pancréatite, en complément d'un régime adapté et assidu dont la prescription seule s'est révélée insuffisante pour fournir une réponse adéquate.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Réservé à l'adulte.
1 capsule 3 fois par jour au moment des repas.
4.3. Contre-indications
· Allergie à l'un des constituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
· Risque hémorragique: L'augmentation modérée du temps de saignement doit conduire à surveiller les malades traités par anticoagulants et à adapter la posologie de ces derniers en cas de besoin (voir rubrique 4.5). La prescription de ce médicament ne dispense pas de la surveillance habituelle chez ce type de malade. Chez les patients présentant un risque hémorragique particulier (traumatisme sévère, intervention chirurgicale?), tenir compte de l'augmentation de temps de saignement.
· En l'absence de données, l'utilisation chez l'enfant est déconseillée.
· Ce médicament n'est pas indiqué dans les hypertriglycéridémies exogènes (hyperchylomicronémies de type I).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
+ Anticoagulants oraux (voir rubrique 4.4)
4.6. Grossesse et allaitement
Il n'y a pas de données de tératogenèse disponibles chez l'animal.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou f?totoxique d'YSOMEGA 1 g lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, l'utilisation d'YSOMEGA 1 g est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Des nausées et des éructations ont été rarement observées.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
HYPOCHOLESTEROLEMIANTS / HYPOTRIGLYCERIDEMIANTS
(C10AX06 : autres hypocholestérolémiants et hypotriglycéridémiants)
Triglycérides d'acides oméga 3, obtenus à partir d'une huile de poisson et contenant au minimum 60% d'acides gras oméga 3 répartis en acide éicosapentaénoïque (EPA) et acide docosahexaénoïque (DHA).
Les essais cliniques ont démontré que l'apport en acides gras polyinsaturés sous la forme de triglycérides d'acides oméga-3 en prise quotidienne réduisait significativement les concentrations plasmatiques des triglycérides.
Lorsque l'on observe une réduction associée du taux de cholestérol plasmatique, il existe une augmentation parallèle de HDL cholestérol.
L'effet hypolipidémiant se maintient lors des traitements prolongés (2 ans ou plus) et est réversible en une ou quatre semaines, à l'arrêt du traitement.
Le mode d'action de l'effet hypotriglycéridémiant n'est pas complètement élucidé. L'inhibition de la synthèse des VLDL est une hypothèse vraisemblable.
Il n'existe pas de preuve formelle que l'abaissement des triglycérides réduise le risque coronarien.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
L'EPA et le DHA suivent le sort métabolique des acides gras. Ces deux acides gras polyinsaturés sont résorbés principalement dans la partie supérieure de l'intestin grêle. Après résorption, le pourcentage des acides gras de la série oméga-3 augmente dans les triglycérides plasmatiques et les acides gras libres, aux dépends des acides gras de la série des oméga-6.
EPA et DHA sont distribués dans l'organisme. Cependant, une faible proportion de C20:5 oméga-3 (EPA) est retrouvée dans le c?ur, la rétine, au contraire du DHA qui a une affinité particulière pour la rétine, le cerveau et les lipides cardiaques. De même, chez l'animal, la proportion d'EPA dans les lipides des plaquettes augmente avec l'apport des acides gras polyinsaturés sous la forme de triglycérides d'acides oméga-3.
L'EPA a en commun avec l'acide arachidonique d'être précurseur de séries de prostaglandines. Mais contrairement à l'acide arachidonique, l'EPA inhibe l'agrégation plaquettaire in vitro et in vivo.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Composition de la tunique de la capsule: gélatine, glycérol, eau purifiée.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à température ne dépassant pas + 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
24, 30, 60 et 90 capsules sous plaquettes thermoformées (PVC/PE/PVDC/Aluminium).
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Pierre FABRE MEDICAMENT
45, place Abel Gance
92100 BOULOGNE
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 368 459-4: 24 capsules sous plaquettes thermoformées (PVC/PE/PVDC/Aluminium).
· 368 460-2: 30 capsules sous plaquettes thermoformées (PVC/PE/PVDC/Aluminium).
· 368 461-9: 60 capsules sous plaquettes thermoformées (PVC/PE/PVDC/Aluminium).
· 368 462-5: 90 capsules sous plaquettes thermoformées (PVC/PE/PVDC/Aluminium).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de YSOMEGA 1G CAPSULE

PIERRE FABRE MEDICAMENT

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