ALGESAL SURACTIVE CREME

Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13

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ALGESAL SURACTIVE CREME

Code CIP : 3415977

1 tube de 40 g, creme

Laboratoire : SOLVAY PHARMA

Notre spécialiste ALGESAL SURACTIVE CREME

Michaël Boutboul
Michael Boutboul
Docteur en pharmacie - Expert marketing pharmaceutique depuis 10 ans
Le 16/05/13 à 17:29

Algesal suractivé est un médicament qui contient un anti-inflammatoire non stéroïdien et un anesthésique pour traiter les douleurs musculaires, comme les crampes et courbatures et aussi le douleur tendoligamentaire pour une entorse ou un tendinite. Présenté sous forme de crème pour application cutanée et réservé à l’adulte et l’enfant de plus de 7 ans. Accessible sans ordonnance.

ALGESAL SURACTIVE CREME est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec ALGESAL SURACTIVE CREME :

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
. de l'absence de données cinétiques sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
. et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

Grossesse avec ALGESAL SURACTIVE CREME :

Sans objet

Notice de ALGESAL SURACTIVE CREME

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/16/13 à 17:29

DESCRIPTION : 1 Tube de 40 g, creme

FORME(S) :
  • CREME

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • DIETHYLAMINE
  • MYRTECAINE BASE
  • SALICYLIQUE ACIDE
  • DOULEUR MUSCULAIRE
  • DOULEUR TENDINOLIGAMENTAIRE
  • AGE < 15 ANS
  • ATTEINTE CUTANEE
  • DEFICIT GLUC 6 PHOSPHATE DESHYDROGENASE
  • DERMATOSE SUINTANTE
  • DERMATOSE SURINFECTEE
  • EPILEPSIE
  • HYPERSENSIBILITE
  • PLAIE
  • PRESENCE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE
  • QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
  • SPORTIF / DOPAGE
  • REACTION ALLERGIQUE
POSOLOGIE :
  • ADULTE
  • ENFANT et AGE > 7 ANS

MODE D'ADMINISTRATION :
  • CUTANEE
CONSERVATION :



RECONSTITUTION :
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.
Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

* Incompatibilités

Sans objet.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/02/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ALGESAL SURACTIVE, crème
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acide salicylique ................................................................................................................................ 6,54 g
Diéthylamine ..................................................................................................................................... 3,46 g
Myrtécaïne ........................................................................................................................................ 1,00 g
Pour 100 g de crème.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Crème.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement local d'appoint des douleurs d'origine musculaire et tendino-ligamentaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 7 ANS.
Appliquer en massages locaux sur la zone douloureuse 2 à 3 fois par jour, jusqu'à pénétration complète.
Se laver les mains après utilisation.
4.3. Contre-indications
Allergie aux salicylés, aux substances d'activité proche ou à un autre composant (anesthésiques locaux....).
Ne pas utiliser sur les muqueuses, les yeux, une dermatose suintante, un eczéma, une lésion infectée ou une plaie ni sous pansement occlusif.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde
L'attention des sportifs sera attirée par le fait que ce médicament contient une substance active pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.
Ce médicament contient de l'huile de ricin et de l'alcool cétylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple: eczéma).
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques en tant qu'excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène et entraîner à dose excessive des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et l'enfant.
Précautions d'emploi
Ne pas utiliser sur les muqueuses, les yeux, une dermatose suintante, un eczéma, une lésion infectée ou une plaie ni sous pansement occlusif.
Respecter les posologies et les conseils d'utilisation, en particulier:
· ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,
· ne pas appliquer en cas d'allaitement.
Après usage, il est nécessaire de se laver les mains pour éviter tout contact involontaire du produit avec les yeux et les muqueuses.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
4.6. Grossesse et allaitement
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait:
· de l'absence de données cinétiques sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
· et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été rapporté.
4.8. Effets indésirables
Réaction allergique locale nécessitant l'arrêt du traitement.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
A VISEE ANTALGIQUE.
(M. SYSTEME LOCOMOTEUR).
Association de salicylate de diéthylamine, à visée antalgique, et de myrtécaïne, anesthésique local.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseigné.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseigné.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Monostérarate d'éthylèneglycol, paraffine liquide légère, alcool cétylique, huile de ricin polyoxyéthylènée, stéarate de macrogol 300, glycérides polyglycosés saturés, monostéarate de glycérol, composition lavandin*, acide chlorhydrique, eau purifiée.
*Composition de la composition lavandin: Huile essentielle de lavandin grosso, huile essentielle et fractions d'huile essentielle d'eucalyptus de Chine, linalol, acétate de linalyle, camphre racémique.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
5 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température inférieure ou égale à 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Tube operculé de 40, 50 ou 100 g en aluminium à vernis intérieur époxyphénolique.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
PHARMA DEVELOPPEMENT
CHEMIN DE MARCY
ZONE INDUSTRIELLE
58800 CORBIGNY
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 341 597-7: 40 g en tube (aluminium verni).
· 341 598-3: 50 g en tube (aluminium verni).
· 341 600-8: 100 g en tube (aluminium verni).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de ALGESAL SURACTIVE CREME

SOLVAY PHARMA

SOLVAY PHARMA

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