ALGODOL 500MG CPR

Ajouté le 07/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 29/08/14

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Photo ALGODOL 500MG CPR
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du type : COMPRIME

Code CIP : 3559914

1 boite de 16, comprimes

Laboratoire : PHARMASTRA

Notre spécialiste ALGODOL 500MG CPR

Michaël Boutboul
Michael Boutboul
Docteur en pharmacie - Expert marketing pharmaceutique depuis 10 ans
Le 29/08/14 à 12:22
Algodol es un médicament qui contient un antalgique pour traiter les douleur légères à modérés, comme les maux de tête, les courbatures, et aussi il a un fonction antipyrétique, donc il aide baisser la fièvre. Présenté sous forme de comprimé. Réservé à l’adulte et l’enfant de plus de 8 ans et accessible sans ordonnance.

ALGODOL 500MG CPR est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec ALGODOL 500MG CPR :

Administration possible aux doses thérapeutiques

Grossesse avec ALGODOL 500MG CPR :

Prescription possible pendant toute la grossesse dans les conditions normales d'utilisation

Notice de ALGODOL 500MG CPR

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 08/29/14 à 12:22

DESCRIPTION : 1 Boite de 16, comprimes

FORME(S) :
  • COMPRIME

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • PARACETAMOL
  • DOULEUR LEGERE
  • DOULEUR MODEREE
  • ETAT FEBRILE
  • AGE < 6 ANS
  • AGE < 8 ANS
  • AUTRE TRAITEMENT EN COURS
  • DEFICIT GLUC 6 PHOSPHATE DESHYDROGENASE
  • HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE PARACETAMOL
  • INSUFFISANCE HEPATIQUE
  • POIDS < 27 KG
  • PORPHYRIE HEPATIQUE
  • QUEL QUE SOIT LE TERRAIN
  • CHOC ANAPHYLACTIQUE
  • ERUPTION CUTANEE
  • ERYTHEME
  • LEUCOPENIE
  • NEUTROPENIE
  • OEDEME DE QUINCKE / ANGIOEDEME
  • PRURIT
  • REACTION ALLERGIQUE
  • THROMBOCYTOPENIE
  • URTICAIRE
POSOLOGIE :
  • AGE > 12 ANS et AGE < 15 ANS et 41 < POIDS < 50 KG
  • AGE > 15 ANS et POIDS > 50 KG et INSUFFISANT RENAL et SEVERE
  • AGE > 8 ANS et AGE < 13 ANS et POIDS > 27 KG et POIDS < 40 KG
  • AGE > 8 ANS et AGE < 15 ANS et POIDS > 27 KG et POIDS < 50 KG et INSUFFISANT RENAL et SEVERE
  • POIDS > 50 KG et AGE > 15 ANS

MODE D'ADMINISTRATION :
  • ORALE
CONSERVATION :
* Durée de conservation 3 ans * Précautions particulières de conservation


RECONSTITUTION :
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation Pas d'exigences particulières (source RCP). * Incompatibilités Sans objet (source RCP).
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 03/03/2009 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ALGODOL 500 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Paracétamol DCP4 (Rhodapap) ......................................................................................................... 520 mg quantité correspondant à paracétamol ................................................................................................ 500 mg Pour un comprimé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à modérée et/ou des états fébriles. 4.2. Posologie et mode d'administration Mode d'administration Voie orale. Les comprimés sont à avaler tels quels avec une boisson (par exemple eau, lait, jus de fruit). Posologie Cette présentation est réservée à l'adulte et à l'enfant à partir de 27 kg (environ à partir de 8 ans). Chez l'enfant, il est impératif de respecter les posologies définies en fonction du poids de l'enfant et donc de choisir une présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés à titre d'information. La dose quotidienne de paracétamol recommandée est d'environ 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures. · Pour les enfants ayant un poids de 27 à 40 kg (environ 8 à 13 ans), la posologie est de 1 comprimé par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 4 comprimés par jour. · Pour les enfants ayant un poids de 41 à 50 kg (environ 12 à 15 ans), la posologie est de 1 comprimé par prise, à renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 6 comprimés par jour. · Pour les adultes et les enfants dont le poids est supérieur à 50 kg (à partir d'environ 15 ans) ; la posologie usuelle est de 1 à 2 comprimés à 500 mg, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum. Il n'est généralement pas nécessaire de dépasser 3 g de paracétamol par jour, soit 6 comprimés. Cependant, en cas de douleurs plus intenses, la posologie maximale peut être augmentée jusqu'à 4 g par jour, soit 8 comprimés par jour. Toujours respecter un intervalle de 4 heures entre les prises. Doses maximales recommandées : voir rubrique 4.4. Fréquence d'administration : · Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre : · Chez l'enfant, elles doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit, de préférence de 6 heures, et de 4 heures minimum. · Chez l'adulte, elles doivent être espacées de 4 heures minimum. Insuffisance rénale : En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l'intervalle entre deux prises sera au minimum de 8 heures. La dose de paracétamol ne devra pas dépasser, chez l'adulte, 3 g par jour soit 6 comprimés. 4.3. Contre-indications · Hypersensibilité au paracétamol ou aux autres constituants, · Insuffisance hépatocellulaire. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde Pour éviter un risque de surdosage : · vérifier l'absence de paracétamol dans la composition d'autres médicaments · respecter les doses maximales recommandées Doses maximales recommandées : o Chez l'enfant de moins de 40 kg, la dose totale de paracétamol ne doit pas dépasser 80 mg/kg/jour (Voir rubrique 4.9). o Chez l'enfant de 41 kg à 50 kg, la dose totale de paracétamol ne doit pas excéder 3 g par jour (Voir rubrique 4.9). o Chez l'adulte et l'enfant de plus de 50 kg, la dose totale de paracétamol ne doit pas excéder 4 grammes par jour (Voir rubrique 4.9). Le paracétamol est à utiliser avec précaution en cas de : · poids < 50 kg · insuffisance hépatocellulaire légère à modérée · insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine ≤voir rubriques 4.2 et 5.2), 30 ml/mn ( · alcoolisme chronique, · malnutrition chronique (réserves basses en glutathion hépatique), · déshydratation (voir rubrique.4.2) En cas de découverte d'une hépatite virale aiguë, il convient d'arrêter le traitement ; Chez un enfant traité par 60 mg/kg/jour de paracétamol, l'association d'un autre antipyrétique n'est justifiée qu'en cas d'inefficacité. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Interactions avec les examens paracliniques : La prise de paracétamol peut fausser le dosage de l'acide urique sanguin par la méthode à l'acide phosphotungstique. La prise de paracétamol peut fausser le dosage de la glycémie par la méthode à la glucose oxydase-peroxydase en cas de concentrations anormalement élevées. Associations faisant l'objet de précautions d?emploi +Anticoagulant oraux : Risque d'augmentation de l'effet anticoagulant oral et du risque hémorragique en cas de prise de paracétamol aux doses maximales (4 g/j) pendant au moins 4 jours. Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'anticoagulant poral pendant le traitement par le paracétamol et après son arrêt. 4.6. Grossesse et allaitement Grossesse Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou foetotoxique du paracétamol. En clinique, les résultats des études épidémiologiques semblent exclure un effet malformatif ou foetotoxique particulier du paracétamol. En conséquence, le paracétamol, dans les conditions normales d'utilisation, peut être prescrit pendant toute la grossesse. Allaitement A doses thérapeutiques, l'administration de ce médicament est possible pendant l'allaitement. 4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Sans objet. 4.8. Effets indésirables · Quelques rares cas de réactions d'hypersensibilité à type de choc anaphylactique, ?dème de Quincke, érythème, urticaire, rash cutané ont été rapportés. Leur survenue impose l'arrêt définitif de ce médicament et des médicaments apparentés. · De très exceptionnels cas de thrombopénie, leucopénie et neutropénie ont été signalés. 4.9. Surdosage Le risque d'une intoxication grave peut être particulièrement élevé chez les sujets âgés, chez les jeunes enfants, chez les patients avec atteinte hépatique, en cas d'alcoolisme chronique, chez les patients souffrant de malnutrition chronique. Dans ces cas, l'intoxication peut être mortelle. · Symptômes : nausées, vomissements, anorexie, pâleur, douleurs abdominales apparaissent généralement dans les 24 premières heures. Un surdosage, à partir de 10 g de paracétamol en une seule prise chez l'adulte et 150 mg/kg de poids corporel en une seule prise chez l'enfant, provoque une cytolyse hépatique susceptible d'aboutir à une nécrose complète et irréversible se traduisant par une insuffisance hépatocellulaire, une acidose métabolique, une encéphalopathie pouvant aller jusqu'au coma et à la mort. Simultanément, on observe une augmentation des transaminases hépatiques, de la lactico-déshydrogénase, de la bilirubine et une diminution du taux de prothrombine pouvant apparaître 12 à 48 heures après l'ingestion. Conduite d'urgence · Transfert immédiat en milieu hospitalier. · Prélever un tube de sang pour faire le dosage plasmatique initial de paracétamol. · Evacuation rapide du produit ingéré, par lavage gastrique. · Le traitement du surdosage comprend classiquement l'administration aussi précoce que possible de l'antidote N-acétylcystéine par voie I.V. ou voie orale si possible avant la dixième heure. · Traitement symptomatique. 5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES 5.1. Propriétés pharmacodynamiques ANTALGIQUE ANTIPYRETIQUE Code ATC : N02BE01 (N. Système nerveux central) 5.2. Propriétés pharmacocinétiques Absorption : L'absorption du paracétamol par voie orale est complète et rapide. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes 30 à 60 minutes après ingestion. Distribution Le paracétamol se distribue rapidement dans tous les tissus. Les concentrations sont comparables dans le sang, la salive et le plasma. La liaison aux protéines plasmatiques est faible. Métabolisme Le paracétamol est métabolisé essentiellement au niveau du foie. Les 2 voies métaboliques majeures sont la glycuroconjugaison et la sulfoconjugaison. Cette dernière voie est rapidement saturable aux posologies supérieures aux doses thérapeutiques. Une voie mineure, catalysée par le cytochrome P 450, est la formation d'un intermédiaire réactif (le N-acétyl benzoquinone imine), qui, dans les conditions normales d'utilisation, est rapidement détoxifié par le glutathion réduit et éliminé dans les urines après conjugaison à la cystéine et à l'acide mercaptopurique. En revanche, lors d'intoxications massives, la quantité de ce métabolite toxique est augmentée. Elimination L'élimination est essentiellement urinaire. 90% de la dose ingérée est éliminée par le rein en 24 heures, principalement sous forme glycuroconjuguée (60 à 80%) et sulfoconjuguée (20 à 30%). Moins de 5% est éliminé sous forme inchangée. La demi-vie d'élimination est d'environ 2 heures. Variations physiopathologiques · Insuffisance rénale : en cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l'élimination du paracétamol et de ses métabolites est retardée. · Sujet âgé : la capacité de conjugaison n'est pas modifiée. 5.3. Données de sécurité préclinique Sans objet. 6. DONNEES PHARMACEUTIQUES 6.1. Liste des excipients Amidon de maïs, stéarate de magnésium. 6.2. Incompatibilités Sans objet. 6.3. Durée de conservation 3 ans. 6.4. Précautions particulières de conservation Pas de précautions particulières de conservation. 6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur 16 comprimés sous plaquette thermoformée (PVC/Aluminium). 6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation Pas d'exigences particulières. 7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE LABORATOIRE PHARMASTRA 2C , RUE DU MARECHAL DE LATTRE DE TASSIGNY 67460 SOUFELWEYERSHEIM 8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE · 355 991-4: 16 comprimés sous plaquette thermoformée (PVC/Aluminium) 9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION [à compléter par le titulaire] 10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE [à compléter par le titulaire] 11. DOSIMETRIE Sans objet. 12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES Sans objet. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE DOSE MAXIMALE DE PARACETAMOL PAR PRESENTATION: 8 g Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de ALGODOL 500MG CPR

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