AMBROXOL ARW 0,6% BUV FL 150ML +GD

Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13

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Photo AMBROXOL ARW 0,6% BUV FL 150ML +GD
non disponible
du type : SOLUTION

Code CIP : 3588548

1 flacon de 150 ml avec gobelet doseur solution buvable.

Laboratoire : ARROW GENERIQUES

Notre spécialiste AMBROXOL ARW 0,6% BUV FL 150ML +GD

Michaël Boutboul
Michael Boutboul
Docteur en pharmacie - Expert marketing pharmaceutique depuis 10 ans
Le 16/05/13 à 17:29

Ambroxol est un médicament qui agit en fluidifiant les sécrétions bronchiques pour faciliter  leur évacuation des poumons à travers la toux. Il est indiqué au cours des affections bronchiques aigües et des épisodes aigües des maladies bronchiques chroniques qui s’accompagnent d’une toux grasse et des difficultés pour évacuer les sécrétions. Présenté sous forme de solution buvable, il est réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 15 ans. Accessible sans ordonnance.

AMBROXOL ARW 0,6% BUV FL 150ML +GD est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec AMBROXOL ARW 0,6% BUV FL 150ML +GD :

En cas d'allaitement, l'utilisation du chlorhydrate d'ambroxol n'est pas recommandée.

Grossesse avec AMBROXOL ARW 0,6% BUV FL 150ML +GD :

Il est préférable de ne pas utiliser le chlorhydrate d'ambroxol pendant la grossesse.

Notice de AMBROXOL ARW 0,6% BUV FL 150ML +GD

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/16/13 à 17:29

DESCRIPTION : 1 Flacon de 150 ml avec gobelet doseur solution buvable.

FORME(S) :
  • SOLUTION

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • AMBROXOL
  • TROUBLE SECRETOIRE BRONCHIQUE
  • AGE < 15 ANS
  • AGE > 15 ANS
  • ALLAITEMENT
  • EPILEPSIE
  • HYPERSENSIBILITE A L'UN DES CONSTITUANTS
  • HYPERSENSIBILITE AMBROXOL
  • PORPHYRIE HEPATIQUE
  • PRESENCE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE
  • CEPHALEE
  • CHOC ANAPHYLACTIQUE
  • DIARRHEE
  • ERYTHEME
  • GASTRALGIE
  • NAUSEE VOMISSEMENT
  • OEDEME DE QUINCKE / ANGIOEDEME
  • PRURIT
  • REACTION ALLERGIQUE
  • REACTION ANAPHYLACTOIDE
  • TROUBLES GASTRO INTESTINAUX
  • URTICAIRE
  • VERTIGE / ETOURDISSEMENT
POSOLOGIE :
  • AGE > 15 ANS

MODE D'ADMINISTRATION :
  • ORALE
CONSERVATION :
* Durée de conservation

3 ans.


* Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas + 25ºC.


RECONSTITUTION :
* Instructions pour l'utilisation et la manipulation, et l'élimination

Pas d'exigences particulières.


* Incompatibilités

Sans objet.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/06/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMBROXOL ARROW 0,6 %, solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate d'ambroxol .................................................................................................................... 0,600 g
Pour 100 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique de l'adulte, notamment au cours des affections bronchiques aiguës et des épisodes aigus des bronchopneumopathies chroniques.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE.
5 ml de solution buvable contient 30 mg de chlorhydrate d'ambroxol.
La posologie moyenne de chlorhydrate d'ambroxol est de 60 à 120 mg par jour répartis en 2 prises, soit 5 à 10 ml 2 fois par jour (matin et soir).
4.3. Contre-indications
Antécédents de réactions d'hypersensibilité à l'un des constituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
L'association d'un mucomodificateur bronchique avec un antitussif et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
En raison de la présence de sorbitol, ce médicament ne doit pas être administré en cas d'intolérance héréditaire au fructose.
En cas d'antécédents d'épilepsie, tenir compte de la présence, en tant qu'excipients de dérivés terpéniques.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu.
En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou f?totoxique du chlorhydrate d'ambroxol lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le chlorhydrate d'ambroxol pendant la grossesse.
Allaitement
En cas d'allaitement, l'utilisation de ce produit n'est pas recommandée.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
· Possibilité de survenue de troubles gastro-intestinaux mineurs à type de nausées, vomissements, gastralgies, cédant rapidement à la diminution de la posologie.
· En raison de la présence de glycérol et de sorbitol, risque de troubles digestifs et de diarrhée.
· Ont été décrits:
o des cas de réactions cutanéo-muqueuses à type d'érythème, de rash, de prurit, d'urticaire;
o très rarement des manifestations anaphylactoïdes avec survenue de choc et ?dème de Quincke qui ont été d'évolution favorable dans les cas rapportés;
Dans ces cas, le traitement devra impérativement être interrompu.
· Ont été également très rarement été décrits des cas de céphalées et de vertiges.
· En raison de la présence, en tant qu'excipients, de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées, possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
MUCOLYTIQUES, Code ATC: R05CB06.
L'ambroxol possède des propriétés mucokinétiques et expectorantes.
Il stimule, par son action sur les cellules sécrétrices, la sécrétion bronchique et favorise la production d'un mucus plus mobilisable. Il augmente l'activité ciliaire.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
L'ambroxol est bien absorbé par voie orale. Le pic plasmatique est atteint en deux heures environ.
La biodisponibilité est de 70 % environ.
Les valeurs élevées des volumes de distribution témoignent d'une diffusion extravasculaire importante.
La demi-vie d'élimination est en moyenne de 7,5 heures. L'élimination est essentiellement urinaire, avec deux métabolites principaux excrétés sous forme glycuroconjuguée
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Sorbitol à 70 % non cristallisable, acide benzoïque, hydroxyéthylcellulose, glycérol, propylèneglycol, saccharinate de sodium, lévomenthol, arôme abricot (propylèneglycol, acétate d'éthyle, malonate d'éthyle, huile essentielle de bois de rose, acide propionique, décalactone gamma, acide caproïque, alcool propylique, dodécalactone gamma, butyrate d'isoamyle), eau purifiée.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25ºC.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
150 ml en flacon (verre brun de type III) avec bouchon (Aluminium) muni d'un joint (PE) et un gobelet doseur gradué de 5 à 15 ml (polypropylène).
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
ARROW GENERIQUES
26, AVENUE TONY GARNER
69007 LYON
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 358 854-8: 150 ml en flacon (verre brun) avec gobelet doseur (polypropylène).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de AMBROXOL ARW 0,6% BUV FL 150ML +GD

ARROW GENERIQUES

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