ARGININE VEYRON 1G/5ML SOL BUV AMP

Ajouté le 16/05/13 sur Medicament.net | Dernière mise à jour le 16/05/13

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Photo ARGININE VEYRON 1G/5ML SOL BUV AMP
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du type : SOLUTION

Code CIP : 3006285

1 boite de 20, 5 ml en ampoule , solution buvable

Laboratoire : PIERRE FABRE MEDICAMENT

ARGININE VEYRON 1G/5ML SOL BUV AMP est efficace pour les symptômes et maladies :

Allaitement avec ARGININE VEYRON 1G/5ML SOL BUV AMP :

A utiliser avec prudence chez la femme qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

Grossesse avec ARGININE VEYRON 1G/5ML SOL BUV AMP :

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte, faute de données cliniques exploitables

Notice de ARGININE VEYRON 1G/5ML SOL BUV AMP

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  • Forme, Présentation , Composition |
  • Indications |
  • Contre indications |
  • Effets indésirables |
  • Mode d'administration et posologie |
  • Conservation et reconstitution |
  • Résumé Notice

Mis à jour le 05/16/13 à 17:29

DESCRIPTION : 1 Boite de 20, 5 ml en ampoule , solution buvable

FORME(S) :
  • SOLUTION

SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
  • ARGININE CHLORHYDRATE
  • ASTHENIE FONCTIONNELLE
  • HYPERAMMONIEMIE CONGENITALE PAR DEFICIT DU CYCLE DE L'UREE
  • TROUBLE DYSPEPTIQUE
  • AGE < 15 ANS
  • ALCOOLISME CHRONIQUE
  • ALLAITEMENT
  • DEFICIT EN SUCRASE-ISOMALTASE
  • DIABETE
  • DIARRHEE
  • DOULEUR
  • EPILEPSIE
  • GROSSESSE
  • HYPERSENSIBILITE
  • INSUFFISANCE HEPATIQUE
  • INTOLERANCE GENETIQUE AU FRUCTOSE
  • OBSTRUCTION VOIES BILIAIRES
  • PRESENCE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE
  • REGIME HYPOGLUCIDIQUE
  • SYNDROME DE MALABSORPTION
  • TYPE PARTICULIER DE TRAITEMENT
  • DIARRHEE
POSOLOGIE :
  • ADULTE
  • ENFANT
  • ENFANT et AGE > 6 ANS
  • NOURRISSON

MODE D'ADMINISTRATION :
  • ORALE
CONSERVATION :
* Durée de conservation

3 ans.


* Précautions particulières de conservation

Pas de précaution particulières de conservation.


RECONSTITUTION :
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/06/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ARGININE VEYRON, solution buvable en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de L(+) arginine ........................................................................................................... 1,0000 g
Quantité correspondante en L(+) arginine .......................................................................................... 0,8266 g
Pour une ampoule de 5 ml.
Une ampoule contient 0,8 g de saccharose.
Excipients à effet notoire: saccharose, parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint des troubles dyspeptiques.
Traitement d'appoint de l'asthénie fonctionnelle.
Hyperammoniémies congénitales par déficit du cycle de l'urée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Avaler avec un peu d'eau.
Dyspepsie:
Adulte: 1 à 2 ampoules, avant les 3 principaux repas ou au moment des troubles.
Asthénie:
Adulte et enfant de plus de 6 ans: 1 ampoule, 2 à 3 fois par jour.
La durée de traitement ne devra pas dépasser 4 semaines.
Hyperammoniémies congénitales: 250 à 500 mg/kg/jour.
Soit:
Chez le nourrisson: 1 à 5 ampoules par jour, à diluer dans de l'eau ou dans le biberon.
Chez l'enfant: 5 à 10 ampoules par jour.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ne pas administrer en cas d'obstruction des voies biliaires et d'insuffisance hépato-cellulaire grave.
En cas de diabète ou de régime hypoglucidique, tenir compte de la teneur en saccharose (0,8 g par ampoule).
En cas de diarrhée ou de douleurs abdominales, la prise du produit doit être suspendue.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
4.6. Grossesse et allaitement
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Risque de diarrhée à forte dose.
4.9. Surdosage
Risque de diarrhées à fortes doses.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
CHOLAGOGUE-CHOLERETIQUE.
ANTI-ASTHENIQUE.
HYPOAMMONIEMIANT.
(A: Appareil digestif et métabolisme).
Dans le cas des déficits héréditaires de l'uréogenèse, l'arginine permet la détoxification et l'élimination de l'ammoniaque sous forme de citrulline ou d'acide argino-succinique.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseigné.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseigné.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Arôme caramel*, parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), saccharine, solution de saccharose à 67 % (m/m), eau purifiée.
*Composition de l'arôme caramel: caramel, extrait de café, de fénugrec, de cacao, vanilline, éthylvanilline, benzaldéhyde, pipéronal, furfural, diacétylecétone, méthyléthylcétone, ϒ-nonalactone, dihydroxycourmarine, glycérol, éthanol et eau.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précaution particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Ampoule (verre brun) de 5 ml.
6.6. Précautions particulières d?élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45, PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE BILLANCOURT
8. NUMERO(S) D?AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 300 628-5: 5 ml en ampoule (verre brun), boîte de 20 ampoules.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L?AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Laboratoire titulaire de ARGININE VEYRON 1G/5ML SOL BUV AMP

PIERRE FABRE MEDICAMENT

PIERRE FABRE MEDICAMENT

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